Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Kegla na studentki pielęgniarstwa z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Özge PALANCI AY, Gümüşhane Universıty

Wpływ ćwiczeń Kegla na objawy menstruacji, nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania i jakość życia studentek pielęgniarstwa z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem: randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszego badania było określenie wpływu ćwiczeń mięśni Kegla na objawy menstruacyjne, nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania oraz jakość życia studentek pielęgniarstwa z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Badanie przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, w którym wzięło udział 89 studentek pielęgniarstwa cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Grupie eksperymentalnej zapewniono szkolenie w zakresie ćwiczeń mięśni Kegla online, a po treningu wysłano wiadomość przypominającą o konieczności wykonywania ćwiczeń Kegla trzy razy dziennie w trakcie obserwacji. W grupie kontrolnej nie dokonano żadnej interwencji.

Hipotezy badawcze

  1. Całkowite wyniki VAS w interwencjach obejmujących trening ćwiczeń Kegla i regularne ćwiczenia Kegla są niższe niż wskaźniki interwałów kontrolnych (H1).
  2. Całkowity wynik w Skali Objawów Menstruacji u uczestniczek, które uczestniczyły w treningu ćwiczeń Kegla i regularnych ćwiczeniach Kegla, odnotowano z mniejszą częstością niż rozkład przedziałów kontrolnych (H1).
  3. Nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania u uczestniczek, które uczestniczyły w treningu ćwiczeń Kegla i regularnych interwencjach związanych z ćwiczeniami Kegla, było niższe niż rozkład przedziałów kontrolnych (H1).
  4. Sumaryczne wyniki Skali Jakości Życia wśród osób, które uczestniczyły w treningu ćwiczeń mięśni Kegla i regularnych ćwiczeniach mięśni Kegla, były wyższe od proporcji rankingów kontrolowanych (H1).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gümüşhane, Indyk
        • Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 18-25 lat
  • Przyznawanie 6 lub więcej punktów najmniejszemu bólowi miesiączkowemu w dniu, w którym pacjentka doświadcza najcięższych objawów bolesnego miesiączkowania (VAS) z 10 punktów w skali bólu wzrokowego VAS
  • Być nieródką (nigdy nie rodzić)
  • Regularna miesiączka przez ostatnie sześć miesięcy
  • Brak jakiejkolwiek diagnozy ginekologicznej
  • Brak operacji ginekologicznej
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie mężczyzną
  • Bycie po ślubie
  • Zdiagnozowano wtórne bolesne miesiączkowanie
  • Daje ból menstruacyjny mniej niż 6 punktów na 10 w skali bólu wzrokowego VAS.
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych na 12 godzin przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Grupa interwencyjna najpierw przeszła szkolenie na temat definicji ćwiczeń Kegla, kryteriów diagnostycznych, leczenia, korzyści i sposobu wykonywania ćwiczeń Kegla na platformie Zoom.

Odbyło się drugie spotkanie dla uczestników grupy inicjatywnej, którzy nie mogli uczestniczyć w tym szkoleniu.

W tym samym czasie do grupy aplikacji WhatsApp, w której grupa interwencyjna była umieszczana przez badaczy trzy razy dziennie, została wysłana wiadomość, aby przypomnieć im o wykonywaniu ćwiczeń Kegla rano, w południe i wieczorem.
Behawioralne: Ćwiczenia mięśni Kegla
  • Przed rozpoczęciem nauczania ćwiczeń Kegla zalecono pacjentowi opróżnienie pęcherza i założenie wygodnego ubrania.
  • Mówiono, że podczas ćwiczeń należy wyprostować nogi, nie napinać mięśni nóg, bioder i brzucha oraz nie wstrzymywać oddechu w czasie napinania mięśni dna miednicy.
  • Odpowiednie mięśnie kazano kurczyć się przez 10 sekund, a następnie rozluźniać przez 10 sekund. Pacjenta proszono także o wykonywanie ćwiczeń podczas codziennych czynności.
  • Ćwiczenia realizowano regularnie 3 razy dziennie (minimum 30-45 ćwiczeń) rano, w południe i wieczorem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie dokonano żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: jeden tydzień
Został on przygotowany zgodnie z literaturą. Formularz składa się łącznie z 25 pytań, w tym informacji na temat informacji społeczno-demograficznych, bólu podczas miesiączki, charakterystyki wydzieliny z pochwy i praktyk dotyczących ilości miesiączki.
jeden tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: jeden tydzień

Wykorzystano go do oceny intensywności bólu u poszczególnych osób podczas miesiączki.

Osoby proszono o zaznaczenie poziomu bólu na 10-centymetrowej (cm) poziomej linii, co oznacza „0 (brak bólu)” i „10 (najsilniejszy ból)”.

Badane osoby reagowały myśląc o bólu, jakiego doświadczały podczas pierwszych 3 dni pierwszego, drugiego i trzeciego cyklu menstruacyjnego.
jeden tydzień
Skala objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skala składa się z 22 pozycji i jest pięciopunktową skalą typu Likerta. Pozycje 1-13 należą do podwymiaru „Negatywne skutki/dolegliwości somatyczne”, pozycje 14-19 do podwymiaru „Objawy bólów menstruacyjnych”, a pozycje 20-22 do podwymiaru „Sposoby radzenia sobie”. Wynik w Skali Objawów Menstruacyjnych oblicza się poprzez uśrednienie całkowitego wyniku pozycji na skali. Uczestnicy proszeni są o przypisanie liczby od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) odczuwanym objawom związanym z miesiączką. Wzrost średniego wyniku wskazuje na wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych. Skala ma trzy podwymiary. Wynik uzyskany z podwymiarów oblicza się poprzez uśrednienie całkowitego wyniku elementów w podwymiarach. Wzrost średniego wyniku dla podwymiarów wskazuje na wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych związanych z tym podwymiarem. Wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,86
Trzy miesiące
Nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Obecność i nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania oceniano za pomocą skali Likerta (brak = 0; łagodne = 1; umiarkowane = 2; i ciężkie = 3). Wymiary oceniane za pomocą skali to: Kolkowy ból w podbrzuszu, wzdęcia, drażliwość, depresja, ból lub tkliwość w piersiach, ból pleców, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ból głowy, obrzęk nóg.
Trzy miesiące
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Korelacje punktacji całkowitej obliczono w przedziale 0,47-0,88. Nie jest możliwe uzyskanie całkowitego wyniku w skali jakości życia Short Form-36. Zamiast tego można uzyskać podsumowujące wyniki dla fizycznych i psychicznych składników zdrowia w krótkiej skali 36. Składniki zdrowia fizycznego to podskale funkcji fizycznych, roli fizycznej, bólu i ogólnego postrzegania zdrowia, natomiast komponenty zdrowia psychicznego to podskale witalności, funkcji społecznych, roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego. W punktacji sumarycznej najniższy wynik to „0”, najwyższy wynik to „100”, a wysoki wynik oznacza dobry stan zdrowia.
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gümüşhane Universıty

Śledczy

  • Główny śledczy: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
  • Główny śledczy: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
  • Główny śledczy: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GU-SBF-OPA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj