- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06225102
El efecto del ejercicio de Kegel en estudiantes de enfermería con dismenorrea primaria
El efecto del ejercicio de Kegel sobre los síntomas de la menstruación, la gravedad de los síntomas dismenorreicos y la calidad de vida en estudiantes de enfermería con dismenorrea primaria: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en un ensayo controlado aleatorio simple ciego con 89 estudiantes de enfermería con dismenorrea primaria. El grupo experimental recibió un entrenamiento de ejercicios de Kegel en línea y, después del entrenamiento, se les envió un mensaje para recordarles que debían hacer los ejercicios de Kegel tres veces al día durante el seguimiento. No se realizó ninguna intervención en el grupo de control.
Hipótesis de la Investigación
- Las puntuaciones totales de la EVA en intervenciones que involucran entrenamiento con ejercicios de Kegel y ejercicios de Kegel regulares son más bajas que las tasas de intervalos de control (H1).
- Se registró la puntuación total de la Escala de síntomas de menstruación entre las participantes que participaron en el entrenamiento con ejercicios de Kegel y en el ejercicio de Kegel regular, a tasas más bajas que la distribución de los intervalos de control (H1).
- La gravedad de los síntomas dismenorreicos en los participantes que participaron en el entrenamiento con ejercicios de Kegel y en las intervenciones regulares con ejercicios de Kegel fue menor que la distribución de los intervalos de control (H1).
- Las puntuaciones totales de la Escala de Calidad de Vida entre aquellos que participaron en el entrenamiento con ejercicios de Kegel y en los ejercicios regulares de Kegel fueron más altas que las proporciones de las clasificaciones controladas (H1).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gümüşhane, Pavo
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 25 años
- Dar 6 puntos o más al menor dolor menstrual el día en que las personas experimentan los síntomas de dismenorrea (EVA) más graves de 10 puntos en la Escala Visual de Dolor VAS
- Ser nulípara (nunca dar a luz)
- Menstruación regular durante los últimos seis meses.
- No tener ningún diagnóstico ginecológico.
- No haber tenido una operación ginecológica
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Siendo un hombre
- Estando casado
- Ser diagnosticado con dismenorrea secundaria
- Dar al dolor de la menstruación menos de 6 puntos sobre 10 en la Escala Visual de Dolor VAS.
- Tomar analgésicos 12 horas antes de las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
El grupo de intervención recibió primero capacitación sobre la definición de ejercicios de Kegel, criterios de diagnóstico, tratamiento, beneficios y cómo realizar ejercicios de Kegel en la plataforma Zoom. Se realizó una segunda reunión para los participantes del grupo de iniciativa que no pudieron asistir a esta capacitación. Al mismo tiempo, los investigadores enviaron un mensaje al grupo de aplicaciones de WhatsApp donde los investigadores ubicaban al grupo de intervención tres veces al día para recordarles que hicieran ejercicios de Kegel por la mañana, al mediodía y por la noche. |
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Sin intervención: grupo de control
No se realizó ninguna intervención en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: una semana
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Fue preparado de acuerdo con la literatura.
El formulario consta de un total de 25 preguntas, que incluyen información sobre datos sociodemográficos, dolor durante el período menstrual, características del flujo vaginal y prácticas respecto a la cantidad menstrual.
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una semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: una semana
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Se utilizó para evaluar la intensidad del dolor de las personas durante su período menstrual. Se pidió a los individuos que marcaran su nivel de dolor en una línea horizontal de 10 centímetros (cm), que significa "0 (sin dolor)" y "10 (dolor más intenso)". Los individuos respondieron pensando en el dolor que experimentaron durante los primeros 3 días de su primer, segundo y tercer ciclo menstrual. |
una semana
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La escala de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: Tres meses
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La escala consta de 22 ítems y es tipo Likert de cinco puntos.
Los ítems 1-13 pertenecen a la subdimensión "Efectos negativos/quejas somáticas", los ítems 14-19 pertenecen a la subdimensión "Síntomas de dolor menstrual" y los ítems 20-22 pertenecen a la subdimensión "Métodos de afrontamiento".
La puntuación de la Escala de síntomas menstruales se calcula promediando la puntuación total de los ítems de la escala.
Se pide a los participantes que asignen un número entre 1 (nunca) y 5 (siempre) a los síntomas que experimentan relacionados con la menstruación.
Un aumento en la puntuación media indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales.
La escala tiene tres subdimensiones.
La puntuación obtenida de las subdimensiones se calcula promediando la puntuación total de los ítems de las subdimensiones.
Un aumento en la puntuación media de las subdimensiones indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales relacionados con esa subdimensión.
El valor Alfa de Cronbach de la escala es 0,86
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Tres meses
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La gravedad de los síntomas dismenorreicos
Periodo de tiempo: Tres meses
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La presencia y magnitud de los síntomas dismenorréicos se evaluaron mediante esta escala tipo Likert (ninguno = 0; leve = 1; moderado = 2; y grave = 3).
Las dimensiones que evalúa la escala son: dolor cólico en la parte inferior del abdomen, hinchazón, irritabilidad, depresión, dolor o sensibilidad en los senos, dolor de espalda, trastornos gastrointestinales, dolor de cabeza, edema en las piernas.
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Tres meses
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La escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Tres meses
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Las correlaciones entre ítem y puntuación total se calcularon entre 0,47 y 0,88.
No es posible obtener una puntuación total para la escala de calidad de vida Short Form-36.
En cambio, se pueden obtener puntuaciones resumidas para los componentes físicos y mentales de la salud en la escala Short Form-36.
Los componentes de la salud física son las subescalas de función física, rol físico, dolor y percepción de salud general, mientras que los componentes de salud mental son las subescalas de vitalidad, función social, rol emocional y salud mental.
En las puntuaciones resumidas, la puntuación más baja es "0" y la puntuación más alta es "100" y una puntuación alta indica un buen estado de salud.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- Investigador principal: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Investigador principal: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GU-SBF-OPA-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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