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- 임상시험 NCT06225102
원발성 월경곤란 간호대학생에서 케겔운동의 효과
2024년 1월 23일 업데이트: Özge PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
케겔 운동이 원발성 월경통 간호학생의 월경 증상, 월경통 증상의 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구에서는 원발성 월경통을 앓고 있는 간호대학생의 케겔운동이 월경증상, 월경통 증상의 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 원발성 월경통을 앓고 있는 간호학생 89명을 대상으로 단일 맹검 무작위 대조 시험에서 수행되었습니다. 실험군은 온라인으로 케겔운동 훈련을 받았고, 훈련 후 추적기간 동안 하루 3회 케겔운동을 하라는 메시지를 보냈다. 대조군에는 개입이 이루어지지 않았습니다.
연구의 가설
- 케겔 운동 훈련과 정기적인 케겔 운동을 포함하는 중재의 VAS 총점은 통제 간격 비율(H1)보다 낮습니다.
- 케겔운동 훈련과 정기적인 케겔운동에 참여한 참가자들의 월경 증상 척도의 총점은 통제 구간의 분포(H1)보다 낮은 비율로 기록되었습니다.
- 케겔 운동 훈련과 정기적인 케겔 운동 중재에 참여한 참가자의 월경통 증상의 심각도는 통제 간격의 분포보다 낮았습니다(H1).
- 케겔운동 훈련과 정기적인 케겔운동에 참여한 사람들의 삶의 질 척도의 총점은 통제된 순위(H1)의 비율보다 높았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gümüşhane, 칠면조
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~25세 사이여야 합니다.
- VAS 시각통증척도(VAS Visual Pain Scale) 10점 만점에 월경통이 가장 심한 날 생리통이 가장 적은 날에 6점 이상을 부여한다.
- 무산자(결코 출산하지 않음)
- 지난 6개월간 규칙적인 월경
- 부인과 진단을 받지 않은 경우
- 산부인과 수술을 받은 적이 없는 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기
제외 기준:
- 남자가 되는 것
- 결혼하다
- 이차성 월경통 진단을 받은 경우
- VAS 시각적 통증 척도에서 월경 통증이 10점 만점에 6점 미만입니다.
- 평가 12시간 전에 진통제를 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
중재 그룹은 먼저 케겔 운동의 정의, 진단 기준, 치료, 이점 및 Zoom 플랫폼에서 케겔 운동을 수행하는 방법에 대한 교육을 받았습니다. 이번 교육에 참석하지 못한 이니셔티브 그룹 참가자들을 위해 2차 회의가 열렸습니다. 동시에 연구자들은 중재 그룹이 위치한 WhatsApp 애플리케이션 그룹에 하루 3번 아침, 점심, 저녁에 케겔 운동을 하라는 메시지를 보냈습니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 개입이 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인정보 양식
기간: 일주일
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문헌에 맞춰 준비했습니다.
양식은 인구사회학적 정보, 월경 중 통증, 질분비물 특성, 월경량에 관한 실천사항 등 총 25개의 문항으로 구성되어 있습니다.
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일주일
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시각적 아날로그 규모
기간: 일주일
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월경 기간 동안 개인의 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다. 개인들에게 자신의 통증 정도를 10센티미터(cm)의 수평선에 표시하도록 요청했는데, 이는 "0(통증 없음)"과 "10(가장 심한 통증)"을 의미합니다. 개인들은 첫 번째, 두 번째, 세 번째 월경 주기의 첫 3일 동안 경험한 통증을 생각하여 반응했습니다. |
일주일
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월경 증상 척도
기간: 삼 개월
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척도는 22문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert형이다.
항목 1-13은 "부정적 영향/신체적 불만" 하위 차원에 속하고, 항목 14-19는 "월경 통증 증상" 하위 차원에 속하며, 항목 20-22는 "대처 방법" 하위 차원에 속합니다.
월경 증상 척도 점수는 척도 항목의 총점을 평균하여 계산됩니다.
참가자들은 월경과 관련하여 경험하는 증상에 1(전혀 없음)부터 5(항상) 사이의 숫자를 할당하도록 요청받습니다.
평균 점수가 증가하면 월경 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
척도에는 세 가지 하위 차원이 있습니다.
하위 차원에서 얻은 점수는 하위 차원 항목의 총점을 평균하여 계산됩니다.
하위 차원의 평균 점수가 증가하면 해당 하위 차원과 관련된 월경 증상의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
Cronbach의 알파 척도 값은 0.86입니다.
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삼 개월
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월경통 증상의 심각성
기간: 삼 개월
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월경통 증상의 유무와 정도는 Likert형 척도(없음 = 0, 경도 = 1, 중등도 = 2, 심각 = 3)를 사용하여 평가되었습니다.
척도에 의해 평가되는 차원은 다음과 같습니다: 하복부의 복통, 팽만감, 과민성, 우울증 가슴의 통증 또는 압통, 허리 통증, 위장 장애 두통, 다리 부종
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삼 개월
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삶의 질 척도
기간: 삼 개월
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항목-총점 상관관계는 0.47-0.88 사이로 계산되었습니다.
Short Form-36 삶의 질 척도에 대한 총점을 얻는 것은 불가능합니다.
대신 Short Form-36 척도로 건강의 신체적, 정신적 구성 요소에 대한 요약 점수를 얻을 수 있습니다.
신체 건강 구성 요소는 신체 기능, 신체 역할, 통증 및 일반적인 건강 인식 하위 척도이며, 정신 건강 구성 요소는 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강 하위 척도입니다.
요약점수에서 가장 낮은 점수는 '0', 가장 높은 점수는 '100'이며, 높은 점수는 건강상태가 양호함을 의미한다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- 수석 연구원: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- 수석 연구원: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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