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Die Wirkung von Kegelübungen bei Krankenpflegeschülern mit primärer Dysmenorrhoe

23. Januar 2024 aktualisiert von: Özge PALANCI AY, Gümüşhane Universıty

Die Auswirkung von Kegelübungen auf die Menstruationssymptome, den Schweregrad der dysmenorrhoischen Symptome und die Lebensqualität bei Krankenpflegeschülern mit primärer Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Kegelübungen auf Menstruationsbeschwerden, den Schweregrad dysmenorrhoischer Symptome und die Lebensqualität bei Krankenpflegeschülern mit primärer Dysmenorrhoe zu bestimmen. Die Studie wurde als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie mit 89 Krankenpflegeschülern mit primärer Dysmenorrhoe durchgeführt. Die Versuchsgruppe erhielt online ein Kegel-Übungstraining und nach dem Training wurde eine Nachricht gesendet, um sie daran zu erinnern, während der Nachuntersuchung dreimal täglich Kegel-Übungen durchzuführen. In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.

Hypothesen der Forschung

  1. Die VAS-Gesamtwerte bei Interventionen, die Kegeltraining und regelmäßiges Kegeltraining umfassen, sind niedriger als die Kontrollintervallraten (H1).
  2. Die Gesamtpunktzahl der Menstruationssymptomskala bei den Teilnehmern, die an Kegel-Training und regelmäßigem Kegel-Training teilnahmen, wurde mit niedrigeren Raten als der Verteilung der Kontrollintervalle (H1) aufgezeichnet.
  3. Der Schweregrad der dysmenorrhoischen Symptome bei Teilnehmern, die an Kegeltraining und regelmäßigen Kegelübungen teilnahmen, war geringer als die Verteilung der Kontrollintervalle (H1).
  4. Die Gesamtpunktzahl der Lebensqualitätsskala unter denjenigen, die an Kegeltraining und regelmäßigen Kegelübungen teilnahmen, war höher als die Anteile der kontrollierten Rangliste (H1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gümüşhane, Truthahn
        • Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 25 Jahre alt sein
  • Geben Sie 6 oder mehr Punkte für den geringsten Menstruationsschmerz an dem Tag, an dem die Person die schwersten Dysmenorrhoe-Symptome (VAS) von 10 Punkten auf der visuellen VAS-Schmerzskala verspürt
  • Nullipar sein (nie gebären)
  • Regelmäßige Menstruation in den letzten sechs Monaten
  • Keine gynäkologische Diagnose vorliegen
  • Keine gynäkologische Operation gehabt
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Ein Mann sein
  • Verheiratet sein
  • Bei mir wird sekundäre Dysmenorrhoe diagnostiziert
  • Menstruationsschmerzen mit weniger als 6 von 10 Punkten auf der visuellen VAS-Schmerzskala.
  • Einnahme von Schmerzmitteln 12 Stunden vor den Untersuchungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe

Die Interventionsgruppe erhielt zunächst eine Schulung zur Definition von Kegelübungen, Diagnosekriterien, Behandlung, Nutzen und zur Durchführung von Kegelübungen auf der Zoom-Plattform.

Für die Teilnehmer der Initiativgruppe, die nicht an dieser Schulung teilnehmen konnten, fand ein zweites Treffen statt.

Gleichzeitig wurde von den Forschern dreimal täglich eine Nachricht an die WhatsApp-Anwendungsgruppe gesendet, in der sich die Interventionsgruppe befand, um sie daran zu erinnern, morgens, mittags und abends Kegelübungen zu machen.
Verhalten: Kegel-Übung
  • Vor dem Unterrichten von Kegel-Übungen wurde der Person empfohlen, ihre Blase zu entleeren und bequeme Kleidung zu tragen.
  • Es wurde gesagt, dass die Person beim Training ihre Beine gerade ausstrecken und ihre Bein-, Hüft- und Bauchmuskeln nicht anspannen und nicht den Atem anhalten sollte, während sich die Beckenbodenmuskulatur anspannt.
  • Den betreffenden Muskeln wurde gesagt, sie sollten sich 10 Sekunden lang zusammenziehen und sich dann 10 Sekunden lang entspannen. Die Person wurde auch gebeten, die Übungen im Rahmen ihrer täglichen Aktivitäten durchzuführen.
  • Die Übungen wurden regelmäßig 3-mal täglich (mindestens 30-45 Übungen) morgens, mittags und abends durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: eine Woche
Es wurde in Anlehnung an die Literatur erstellt. Das Formular besteht aus insgesamt 25 Fragen, darunter Informationen zu soziodemografischen Informationen, Schmerzen während der Menstruation, Merkmalen des Vaginalausflusses und Praktiken bezüglich der Menstruationsmenge.
eine Woche
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: eine Woche

Es wurde verwendet, um die Schmerzintensität von Personen während ihrer Menstruation zu bewerten.

Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer horizontalen Linie von 10 Zentimetern (cm) zu markieren, was „0 (kein Schmerz)“ und „10 (stärkster Schmerz)“ bedeutet.

Die Teilnehmer reagierten, indem sie über die Schmerzen nachdachten, die sie in den ersten drei Tagen ihres ersten, zweiten und dritten Menstruationszyklus verspürten.
eine Woche
Die Menstruationssymptomskala
Zeitfenster: Drei Monate
Die Skala besteht aus 22 Items und ist vom Typ Likert mit fünf Punkten. Die Items 1-13 gehören zur Unterdimension „Negative Auswirkungen/somatische Beschwerden“, die Items 14-19 gehören zur Subdimension „Menstruationsschmerzsymptome“ und die Items 20-22 gehören zur Subdimension „Bewältigungsmethoden“. Der Wert der Menstruationssymptomskala wird durch Mittelung der Gesamtpunktzahl der Elemente auf der Skala berechnet. Die Teilnehmer werden gebeten, den Symptomen, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspüren, eine Zahl zwischen 1 (nie) und 5 (immer) zuzuordnen. Ein Anstieg des Mittelwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin. Die Skala hat drei Unterdimensionen. Die aus den Unterdimensionen ermittelte Punktzahl wird durch Mittelung der Gesamtpunktzahl der Elemente in den Unterdimensionen berechnet. Ein Anstieg des Mittelwerts für die Unterdimensionen weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden im Zusammenhang mit dieser Unterdimension hin. Cronbachs Alpha-Wert der Skala beträgt 0,86
Drei Monate
Die Schwere dysmenorrhoischer Symptome
Zeitfenster: Drei Monate
Das Vorhandensein und das Ausmaß dysmenorrhoischer Symptome wurden anhand dieser Likert-Skala beurteilt (keine = 0; leicht = 1; mäßig = 2; und schwer = 3). Die von der Skala bewerteten Dimensionen sind: kolikartige Schmerzen im Unterbauch, Blähungen, Reizbarkeit, depressive Schmerzen oder Druckempfindlichkeit in den Brüsten, Rückenschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Beinödeme
Drei Monate
Die Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Drei Monate
Die Korrelationen zwischen Item und Gesamtpunktzahl wurden zwischen 0,47 und 0,88 berechnet. Es ist nicht möglich, eine Gesamtpunktzahl für die Lebensqualitätsskala Short Form-36 zu erhalten. Stattdessen können zusammenfassende Bewertungen für die körperlichen und geistigen Komponenten der Gesundheit auf der Kurzform-36-Skala erhalten werden. Zu den Komponenten der körperlichen Gesundheit gehören die Subskalen körperliche Funktion, körperliche Rolle, Schmerz und allgemeine Gesundheitswahrnehmung, während zu den Komponenten der psychischen Gesundheit die Subskalen Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und psychische Gesundheit gehören. In den zusammenfassenden Werten ist der niedrigste Wert „0“ und der höchste Wert „100“, und ein hoher Wert weist auf einen guten Gesundheitszustand hin.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gümüşhane Universıty

Ermittler

  • Hauptermittler: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
  • Hauptermittler: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
  • Hauptermittler: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GU-SBF-OPA-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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