- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06225102
Het effect van Kegel-oefening bij verpleegkundestudenten met primaire dysmenorroe
Het effect van Kegel-oefening op menstruatiesymptomen, ernst van dysmenorroesymptomen en kwaliteit van leven bij verpleegkundestudenten met primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd in een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 89 verpleegkundestudenten met primaire dysmenorroe. De experimentele groep kreeg online kegeloefeningen en na de training werd er een bericht gestuurd om hen eraan te herinneren om tijdens de follow-up drie keer per dag kegeloefeningen te doen. Bij de controlegroep werd niet ingegrepen.
Hypotheses van het onderzoek
- De VAS-totaalscores bij interventies waarbij kegeloefeningen en regelmatige kegeloefeningen betrokken zijn, zijn lager dan de controle-intervalpercentages (H1).
- De totale score van de menstruatiesymptoomschaal van de deelnemers die deelnamen aan kegeloefeningen en regelmatige kegeloefeningen werd geregistreerd, tegen lagere snelheden dan de verdeling van controle-intervallen (H1).
- De ernst van dysmenorroesymptomen bij deelnemers die deelnamen aan kegeloefeningen en regelmatige kegeloefeningen was lager dan de verdeling van controle-intervallen (H1).
- De totale scores van de Quality of Life Scale onder degenen die deelnamen aan kegeloefeningen en reguliere kegeloefeningen waren hoger dan de verhoudingen van de gecontroleerde ranglijsten (H1).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gümüşhane, Kalkoen
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Het geven van 6 punten of meer aan de minste menstruatiepijn op de dag dat personen de ernstigste dysmenorroesymptomen (VAS) ervaren, uit 10 punten op de VAS Visual Pain Scale
- Nullipaar zijn (nooit bevallen)
- Regelmatige menstruatie gedurende de laatste zes maanden
- Geen gynaecologische diagnose hebben
- Geen gynaecologische operatie hebben ondergaan
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een man zijn
- Getrouwd zijn
- Gediagnosticeerd worden met secundaire dysmenorroe
- Het geven van menstruatiepijn minder dan 6 punten op 10 op de VAS Visual Pain Scale.
- Het innemen van pijnstillers 12 uur vóór de onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
De interventiegroep kreeg eerst training over de definitie van kegeloefeningen, diagnostische criteria, behandeling, voordelen en hoe kegeloefeningen op het Zoom-platform te doen. Er werd een tweede bijeenkomst gehouden voor de deelnemers van de initiatiefgroep die deze training niet konden bijwonen. Tegelijkertijd werd door de onderzoekers drie keer per dag een bericht gestuurd naar de WhatsApp-applicatiegroep waar de interventiegroep zich bevond, om hen eraan te herinneren 's ochtends, 's middags en 's avonds kegeloefeningen te doen. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Bij de controlegroep werd niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Formulier voor persoonlijke informatie
Tijdsspanne: een week
|
Het is opgesteld in overeenstemming met de literatuur.
Het formulier bestaat uit in totaal 25 vragen, waaronder informatie over sociaal-demografische informatie, pijn tijdens de menstruatie, kenmerken van vaginale afscheiding en praktijken met betrekking tot de menstruatiehoeveelheid.
|
een week
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: een week
|
Het werd gebruikt om de pijnintensiteit van individuen tijdens hun menstruatie te evalueren. Individuen werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een horizontale lijn van 10 centimeter (cm), wat '0 (geen pijn)' en '10 (meest ernstige pijn)' betekent. Individuen reageerden door na te denken over de pijn die ze ervoeren tijdens de eerste drie dagen van hun eerste, tweede en derde menstruatiecyclus. |
een week
|
De menstruatiesymptoomschaal
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De schaal bestaat uit 22 items en is van het vijfpunts Likert-type.
Items 1-13 behoren tot de subdimensie ‘Negatieve effecten/somatische klachten’, items 14-19 behoren tot de subdimensie ‘Menstruatiepijnsymptomen’ en items 20-22 behoren tot de subdimensie ‘Copingmethoden’.
De score op de menstruatiesymptoomschaal wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de totale score van de items in de schaal.
Deelnemers wordt gevraagd een getal tussen 1 (nooit) en 5 (altijd) toe te kennen aan de symptomen die zij ervaren in verband met menstruatie.
Een stijging van de gemiddelde score duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten.
De schaal kent drie subdimensies.
De uit de subdimensies verkregen score wordt berekend door de totaalscore van de items in de subdimensies te middelen.
Een stijging van de gemiddelde score voor de subdimensies duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten die verband houden met die subdimensie.
De Cronbach's Alpha-waarde van de schaal is 0,86
|
Drie maanden
|
De ernst van dysmenorroesymptomen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De aanwezigheid en omvang van dysmenorroesymptomen werden beoordeeld met behulp van deze Likert-achtige schaal (geen = 0; mild = 1; matig = 2; en ernstig = 3).
De door de schaal beoordeelde dimensies zijn: koliekpijn in de onderbuik, opgeblazen gevoel, prikkelbaarheid, depressie, pijn of gevoeligheid in de borsten, rugpijn, maag-darmstoornissen hoofdpijn, beenoedeem
|
Drie maanden
|
De schaal van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De item-totaalscorecorrelaties werden berekend tussen 0,47 en 0,88.
Het is niet mogelijk om een totaalscore te verkrijgen voor de Short Form-36 kwaliteit van leven schaal.
In plaats daarvan kunnen samenvattende scores worden verkregen voor de fysieke en mentale componenten van gezondheid op de Short Form-36-schaal.
Fysieke gezondheidscomponenten zijn subschalen van fysiek functioneren, fysieke rol, pijn en algemene gezondheidsperceptie, terwijl componenten van geestelijke gezondheid vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en subschalen van geestelijke gezondheid zijn.
In de samenvattende scores is de laagste score '0' en de hoogste score '100'. Een hoge score duidt op een goede gezondheidstoestand.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- Hoofdonderzoeker: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Hoofdonderzoeker: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GU-SBF-OPA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kegel-oefening
-
Istanbul UniversityVoltooidStress-urine-incontinentieKalkoen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidUrine-incontinentie | Slaapkwaliteit | Postmenopauzale symptomenKalkoen
-
Yasmine FouadVoltooidBehoud van alveolaire richels
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Voltooid
-
Hospital de MataróWervingFecale incontinentieSpanje
-
University of AarhusVoltooidCervicale dysplasie | Cervicale laesie | Baarmoederhals ziekteDenemarken
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooid
-
Indonesia UniversityWervingStress-urine-incontinentieIndonesië
-
Instituto PalacioseCareYou InnovationVoltooid