- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06225102
O efeito do exercício de Kegel em estudantes de enfermagem com dismenorreia primária
O efeito do exercício de Kegel nos sintomas da menstruação, na gravidade dos sintomas da dismenorreia e na qualidade de vida em estudantes de enfermagem com dismenorreia primária: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, com 89 estudantes de enfermagem com dismenorreia primária. O grupo experimental recebeu treinamento de exercícios de Kegel on-line e, após o treinamento, foi enviada uma mensagem para lembrá-los de fazer exercícios de Kegel três vezes ao dia durante o acompanhamento. Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
Hipóteses da Pesquisa
- As pontuações totais da VAS em intervenções envolvendo treinamento físico de Kegel e exercícios regulares de Kegel são inferiores às taxas de intervalo de controle (H1).
- A pontuação total da Escala de Sintomas de Menstruação nas participantes que participaram de treinamento físico Kegel e exercícios regulares de Kegel foi registrada, em taxas mais baixas do que a distribuição dos intervalos de controle (H1).
- A gravidade dos sintomas dismenorréicos em participantes que participaram de treinamento físico Kegel e intervenções regulares de exercícios Kegel foi menor do que a distribuição dos intervalos de controle (H1).
- As pontuações totais da Escala de Qualidade de Vida entre aqueles que participaram de treinamento físico de Kegel e exercícios regulares de Kegel foram superiores às proporções das classificações controladas (H1).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gümüşhane, Peru
- Gümüşhane University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 25 anos
- Atribuir 6 pontos ou mais à menor dor menstrual no dia em que os indivíduos apresentam os sintomas mais graves de dismenorreia (VAS) de 10 pontos na Escala Visual de Dor VAS
- Ser nulípara (nunca dar à luz)
- Menstruação regular nos últimos seis meses
- Não ter nenhum diagnóstico ginecológico
- Não ter feito uma operação ginecológica
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ser um homem
- Ser casado
- Sendo diagnosticado com dismenorreia secundária
- Dando dor menstrual com menos de 6 pontos em 10 na Escala Visual de Dor VAS.
- Tomar analgésicos 12 horas antes das avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo de intervenção recebeu inicialmente treinamento sobre definição de exercícios de Kegel, critérios de diagnóstico, tratamento, benefícios e como fazer exercícios de Kegel na plataforma Zoom. Foi realizada uma segunda reunião para os participantes do grupo de iniciativa que não puderam participar desta formação. Paralelamente, foi enviada uma mensagem ao grupo do aplicativo WhatsApp onde o grupo de intervenção era localizado três vezes ao dia pelos pesquisadores para lembrá-los de fazer exercícios de Kegel pela manhã, tarde e noite. |
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: uma semana
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Foi elaborado de acordo com a literatura.
O formulário é composto por um total de 25 questões, incluindo informações sobre informações sociodemográficas, dor durante o período menstrual, características do corrimento vaginal e práticas relacionadas à quantidade menstrual.
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uma semana
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Escala Visual Analógica
Prazo: uma semana
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Foi utilizado para avaliar a intensidade da dor dos indivíduos durante o período menstrual. Os indivíduos foram solicitados a marcar seu nível de dor em uma linha horizontal de 10 centímetros (cm), significando “0 (sem dor)” e “10 (dor mais intensa)”. Os indivíduos responderam pensando na dor que sentiram durante os primeiros 3 dias do primeiro, segundo e terceiro ciclos menstruais. |
uma semana
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A escala de sintomas menstruais
Prazo: Três meses
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A escala é composta por 22 itens e é do tipo Likert de cinco pontos.
Os itens 1 a 13 pertencem à subdimensão "Efeitos negativos/queixas somáticas", os itens 14 a 19 pertencem à subdimensão "Sintomas de dor menstrual" e os itens 20 a 22 pertencem à subdimensão "Métodos de enfrentamento".
A pontuação da Escala de Sintomas Menstruais é calculada pela média da pontuação total dos itens da escala.
É solicitado aos participantes que atribuam um número entre 1 (nunca) e 5 (sempre) aos sintomas que sentem relacionados com a menstruação.
Um aumento na pontuação média indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
A escala possui três subdimensões.
A pontuação obtida nas subdimensões é calculada pela média da pontuação total dos itens das subdimensões.
Um aumento na pontuação média das subdimensões indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais relacionados a essa subdimensão.
O valor Alfa de Cronbach da escala é 0,86
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Três meses
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A gravidade dos sintomas dismenorréicos
Prazo: Três meses
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A presença e a magnitude dos sintomas dismenorreicos foram avaliadas por meio desta escala do tipo Likert (nenhum = 0; leve = 1; moderado = 2; e grave = 3).
As dimensões avaliadas pela escala são: cólicas na parte inferior do abdômen, distensão abdominal, irritabilidade, depressão, dor ou sensibilidade nos seios, dor nas costas, distúrbios gastrointestinais, dor de cabeça, edema nas pernas.
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Três meses
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A Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Três meses
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As correlações item-pontuação total foram calculadas entre 0,47-0,88.
Não é possível obter uma pontuação total para a escala de qualidade de vida Short Form-36.
Em vez disso, podem ser obtidas pontuações resumidas para os componentes físicos e mentais da saúde na escala Short Form-36.
Os componentes da saúde física são as subescalas de função física, papel físico, dor e percepção geral de saúde, enquanto os componentes da saúde mental são as subescalas de vitalidade, função social, papel emocional e saúde mental.
Nas pontuações resumidas, a pontuação mais baixa é “0” e a pontuação mais alta é “100” e uma pontuação alta indica bom estado de saúde.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RUVEYDE AYDIN, Ondokuz Mayıs University
- Investigador principal: ÖZGE PALANCI AY, Gümüşhane Universıty
- Investigador principal: SONGÜL AKTAŞ, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GU-SBF-OPA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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