帝王切開後の神経軸オピオイド誘発性掻痒症に対するリドカイン注入の効果
帝王切開後の神経軸オピオイド誘発性掻痒症に対するリドカイン注入の効果 二重盲検ランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
神経軸オピオイド (NO) は、産後の鎮痛、帝王切開の鎮痛、その他多くの外科手術で最も広く使用されている方法の 1 つです。
NOによって誘発されるかゆみは、不快で主観的で刺激的な感覚であり、引っ掻き反応を引き起こします。
そう痒症は麻酔直後に始まり、その始まりは使用されるオピオイドの種類、経路、用量によって異なります。 フェンタニルやスフェンタニルなどの脂溶性オピオイドによって引き起こされるかゆみは持続時間が短く、局所麻酔薬に加えてオピオイドを最小限または少量使用すると、かゆみの有病率と重症度が軽減されるようです。 くも膜下腔内モルヒネによって引き起こされるそう痒症は、持続時間が長く、治療が困難です。 オピオイドのくも膜下腔内投与は、ほぼ即座に脳脊髄液中のピーク濃度に達します。 ]。 しかし、硬膜外投与後は、ピーク濃度までの上昇に遅れが生じます（フェンタニルでは 10 ～ 20 分、モルヒネでは 1 ～ 4 時間）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aswan、エジプト、81511
- Aswan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は20代から40代くらいまで。
- 体重は50kgから90kgまで。
- 帝王切開を受ける女性。
除外基準:
- リドカインに対する既知のアレルギーを持つ患者。
- 既存のそう痒症。
- 皮膚疾患を併発している。
- 脊椎麻酔に対する禁忌。
- 子癇前症。
- 子癇。
- 主な全身疾患。
- 参加拒否。
- 研究期間中のステロイド系、非ステロイド系、オンダンスタン、プロポフォール、ミダゾラムなどの現在の薬剤の使用は、術後のかゆみに潜在的な影響を及ぼします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイングループ
患者は6時間のリドカイン点滴を受けます。
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患者はリドカインの点滴を6時間受けます。 臍帯クランプ後、理想的な身体に従ってボーラス投与量を計算し、1.5 mg/kg のリドカイン 1% を投与し、生理食塩水による投与を完了し、総量 20 ml が 10 分以内に投与されます。 自動シリンジポンプ（アクアベサー固定可変速度、容量１００ｍｌ）１００ｍｌで、１％リドカイン１．５ｍｇ／ｋｇ／時間の注入を６時間行い、その後２４時間まで注入なしで追跡する。 |
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は通常の生理食塩水の注入を6時間受けます。
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患者は通常の生理食塩水の注入を6時間受けます。 臍帯クランプ後、総量 20 ml の生理食塩水を 10 分以内に投与します。 自動シリンジポンプ（アクアベサー固定可変速度、容量１００ｍｌ）１００ｍｌで生理食塩水を１．５ｍｇ／ｋｇ／時間で６時間注入し、その後、最大２４時間まで注入なしで追跡する。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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そう痒症の発生率
時間枠：術後24時間
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そう痒症の発生率は、中等度（顔と腕、または顔と胸部前面などの広い範囲に影響を与えるが、患者を悩ませるほどではないため、治療の必要はない）、重度（広範囲または全身性で、しばしば身体の障害を引き起こす）に分類されます。患者であり、治療が必要な可能性があります）または非常に重度（患者に混乱があり、治療が必要な場合）。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かゆみの重症度
時間枠：術後24時間
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掻痒症の重症度は、かゆみなし、軽度、中等度、重度、または非常に重度の掻痒などの定性的スケール（掻痒症重症度スケール）を使用して評価されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Aswu/668/10/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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