Effekt av lidokain-infusjon på nevraksial opioid-indusert kløe etter keisersnitt
Effekt av lidokain infusjon på nevraksial opioidindusert kløe etter keisersnitt Dobbeltblindet, randomisert kontroll klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevraksielle opioider (NO) er en av de mest brukte metodene for postpartum analgesi, for keisersnitt analgesi og mange andre kirurgiske prosedyrer.
Kløen indusert av NO er en ubehagelig, subjektiv og irriterende følelse som forårsaker skraperespons.
Kløe begynner kort tid etter anestesi, med utbruddet avhengig av type, rute og dosering av opioid som brukes. Kløe påkalt av lipidløselige opioider som fentanyl og sufentanil er av kortere varighet, og bruk av minimums- eller liten dose fra opioider i tillegg til lokalbedøvelse ser ut til å redusere prevalensen og alvorlighetsgraden av kløe. Kløe påkalt av intratekal morfin er av lengre varighet og er vanskelig å behandle. Intratekal administrering av opioider når maksimale konsentrasjoner i cerebrospinalvæsken nesten umiddelbart. ]. Men etter epidural administrering er det en forsinkelse i økningen til toppkonsentrasjon (10-20 min med fentanyl og 1-4 timer med morfin).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt, 81511
- Aswan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 20 til 40 år.
- Vekt fra 50 til 90 kg.
- Kvinner som gjennomgår keisersnitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kjent allergi mot lidokain.
- Eksisterende kløe.
- Sameksisterende hudlidelser.
- Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse.
- Svangerskapsforgiftning.
- Eklampsi.
- Store systemiske sykdommer.
- Nekter å delta.
- Bruk av gjeldende legemidler har potensielle effekter på postoperativ kløe som steroid, ikke-steroid, ondanstern, propofol, midazolam i løpet av studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lidokain gruppe
Pasienter vil få lidokain infusjon i 6 timer
|
Pasienter vil få lidokain infusjon i 6 timer. Etter snorklemming og i henhold til ideell kropp beregner bolusdosen 1,5 mg/kg lidokain 1 % og fullfør dosen med vanlig saltvann til 20 ml totalt volum gis i løpet av 10 min. Infusjonsdosen 1,5 mg/kg/time lidokain 1 % i 6 timer i automatisk sprøytepumpe (aquavesar fast variabel hastighet 100 ml volum) 100 ml, følg deretter opp uten infusjon i opptil 24 timer. |
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få normal saltvannsinfusjon i 6 timer
|
Pasienter vil få normal saltvannsinfusjon i 6 timer. Etter snorklemming vil det gis 20 ml totalvolum normal saltvann i løpet av 10 min. Infusjonsdosen 1,5 mg/kg/time med normal saltvann i 6 timer i automatisk sprøytepumpe (aquavesar fast variabel hastighet 100 ml volum) 100 ml, følg deretter opp uten infusjon i opptil 24 timer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av kløe
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomsten av kløe vil bli klassifisert som moderat (påvirker et større område, for eksempel ansikt og armer eller ansikt og fremre overflate av thorax, men som ikke forstyrrer pasienten, og derfor ikke krever behandling), alvorlig (utstrakt eller generalisert, ofte forstyrrende pasient og kan trenge behandling) eller svært alvorlig (forstyrrer pasienten og behandling var indisert).
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av kløe
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Alvorlighetsgraden av kløe vil bli vurdert ved hjelp av kvalitative skalaer (Pruritus Severity Scale) som ingen, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig kløe.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Hudmanifestasjoner
- Kløe
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- Aswu/668/10/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .