제왕절개 후 신경축 아편유사제 유발 가려움증에 대한 리도카인 주입의 효과
제왕절개 후 신경축 오피오이드 유발 소양증에 대한 리도카인 주입의 효과 이중 맹검, 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
신경축 아편유사제(NO)는 산후 진통, 제왕절개 진통 및 기타 여러 수술 절차에 가장 널리 사용되는 방법 중 하나입니다.
NO에 의해 유발된 가려움증은 긁는 반응을 유발하는 불쾌하고 주관적이며 자극적인 감각입니다.
소양증은 마취 직후 시작되며, 발병은 사용된 아편유사제의 유형, 경로 및 용량에 따라 다릅니다. 펜타닐 및 수펜타닐과 같은 지용성 아편유사제에 의해 유발되는 가려움증은 지속 시간이 더 짧으며, 국소 마취제와 함께 아편유사제를 최소 또는 소량 투여하면 가려움증의 유병률과 심각도가 감소하는 것으로 보입니다. 척수강내 모르핀에 의해 유발된 가려움증은 지속 시간이 길고 치료가 어렵습니다. 아편유사제의 척수강내 투여는 거의 즉시 뇌척수액에서 최고 농도에 도달합니다. ]. 그러나 경막외 투여 후 최고 농도에 도달하는 데 지연이 있습니다(펜타닐의 경우 10~20분, 모르핀의 경우 1~4시간).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayman M Eldemrdash, MD
- 전화번호: 00201001296116
- 이메일: ayman.mohamady@aswu.edu.eg
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81511
- 모병
- Aswan University
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연락하다:
- Ayman M Eldemrdash, MBBCh
- 전화번호: 00201001296116
- 이메일: ayman.mohamady@aswu.edu.eg
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수석 연구원:
- Mohammed A Alazhary, MD
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수석 연구원:
- Zaher Z Zaher, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이는 20~40세입니다.
- 체중은 50~90kg입니다.
- 제왕절개를 받는 여성.
제외 기준:
- 리도카인에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 기존의 가려움증.
- 피부질환이 공존합니다.
- 척추 마취에 대한 금기 사항.
- 자간전증.
- 경련.
- 주요 전신질환.
- 참여 거부.
- 현재 약물을 사용하면 연구 기간 동안 스테로이드, 비스테로이드, 온단스턴, 프로포폴, 미다졸람 등 수술 후 가려움증에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리도카인 그룹
환자는 6시간 동안 리도카인 주입을 받게 됩니다.
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환자는 6시간 동안 리도카인 주입을 받게 됩니다. 코드를 조인 후 이상적인 신체에 따라 1.5mg/kg의 리도카인 1%를 볼루스 용량으로 계산하고 생리 식염수로 10분 내에 총 용량 20ml를 투여합니다. 자동 주사기 펌프(aquavesar 고정 가변 속도 100ml 용량) 100ml에서 6시간 동안 1% 리도카인 1.5mg/kg/시간을 주입한 후 최대 24시간 동안 주입 없이 추적 관찰합니다. |
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위약 비교기: 대조군
환자는 6시간 동안 생리식염수 주입을 받게 됩니다.
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환자는 6시간 동안 생리식염수 주입을 받게 됩니다. 코드를 조인 후 총량 20ml의 생리식염수를 10분 안에 투여합니다. 자동 주사기 펌프(aquavesar 고정 가변 속도 100ml 용량)에서 6시간 동안 1.5mg/kg/시간의 일반 식염수를 100ml 주입한 후 최대 24시간 동안 주입하지 않고 추적 관찰합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소양증의 발병률
기간: 수술 후 24시간
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소양증의 발병률은 중등도(얼굴, 팔 또는 얼굴 및 흉부 전면과 같은 더 넓은 부위에 영향을 주지만 환자를 방해하지 않으므로 치료가 필요하지 않음), 중증(광범위하거나 일반화되어 종종 신체를 방해함)으로 분류됩니다. 환자가 치료가 필요할 수 있음) 또는 매우 심각함(환자를 방해하고 치료가 필요함).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소양증의 중증도
기간: 수술 후 24시간
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소양증의 중증도는 없음, 경증, 중등도, 중증 또는 매우 심한 소양증과 같은 질적 척도(Pruritus Severity Scale)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Aswu/668/10/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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