Efeito da infusão de lidocaína no prurido induzido por opioides neuroaxiais após cesariana
Efeito da infusão de lidocaína no prurido induzido por opioides neuroaxiais após cesariana Ensaio clínico duplo-cego e de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os opióides neuroaxiais (NO) são um dos métodos mais amplamente utilizados para analgesia pós-parto, para analgesia de cesariana e muitos outros procedimentos cirúrgicos.
O prurido induzido pelo NO é uma sensação desagradável, subjetiva e irritante que provoca uma resposta de coçar.
O prurido inicia-se logo após a anestesia, com início dependendo do tipo, via e dosagem do opioide utilizado. O prurido provocado por opioides lipossolúveis, como fentanil e sufentanil, é de menor duração, e o uso da dose mínima ou pequena de opioides além de anestésicos locais parece diminuir a prevalência e a gravidade do prurido. O prurido provocado pela morfina intratecal é de maior duração e é difícil de tratar. A administração intratecal de opioides atinge concentrações máximas no líquido cefalorraquidiano quase imediatamente. ]. Mas, após a administração epidural, há um atraso no aumento da concentração máxima (10-20 minutos com fentanil e 1-4 horas com morfina).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81511
- Aswan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 40 anos.
- Peso de 50 a 90 kg.
- Mulheres submetidas à cesariana.
Critério de exclusão:
- Paciente com alergia conhecida à lidocaína.
- Prurido preexistente.
- Distúrbios cutâneos coexistentes.
- Contra-indicações para raquianestesia.
- Pré-eclâmpsia.
- Eclampsia.
- Principais doenças sistêmicas.
- Recusa em participar.
- O uso de quaisquer medicamentos atuais tem efeitos potenciais na coceira pós-operatória, como esteróides, não esteróides, ondanstern, propofol, midazolam durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo lidocaína
Os pacientes receberão infusão de lidocaína por 6 horas
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Os pacientes receberão infusão de lidocaína por 6 horas. Após clampeamento do cordão e de acordo com o corpo ideal calcular a dose em bolus de 1,5 mg/kg de lidocaína 1% e completar a dose com soro fisiológico até 20 ml de volume total será administrado em 10 min. A dose de infusão é de 1,5 mg / kg / hora de lidocaína 1% por 6 horas em bomba de seringa automatizada (aquavesar taxa fixa variável volume de 100ml) 100 ml e depois acompanhamento sem infusão por até 24 horas. |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberão infusão de solução salina normal por 6 horas
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Os pacientes receberão infusão de solução salina normal por 6 horas. Após o clampeamento do cordão umbilical, 20 ml de volume total de solução salina normal serão administrados em 10 minutos. A dose de infusão é de 1,5 mg/kg/hora de solução salina normal por 6 horas em bomba de seringa automatizada (aquavesar taxa fixa variável volume de 100ml) 100 ml e depois acompanhamento sem infusão por até 24 horas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de prurido
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A incidência de prurido será classificada como moderada (afetando uma área maior, como face e braços ou face e superfície anterior do tórax, mas não incomodando o paciente e, portanto, não necessitando de tratamento), grave (extensa ou generalizada, muitas vezes perturbando o paciente e pode necessitar de tratamento) ou muito grave (perturbando o paciente e o tratamento foi indicado).
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A gravidade do prurido
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A gravidade do prurido será avaliada por meio de escalas qualitativas (Escala de Gravidade do Prurido), como nenhum, prurido leve, moderado, grave ou muito intenso.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Manifestações de pele
- Prurido
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Aswu/668/10/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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