Lidokaiini-infuusion vaikutus hermoopioidien aiheuttamaan kutinaan keisarileikkauksen jälkeen
Lidokaiini-infuusion vaikutus hermoopioidien aiheuttamaan kutinaan keisarileikkauksen jälkeen Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuraksiaaliset opioidit (NO) ovat yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä synnytyksen jälkeiseen kivunlievitykseen, keisarinleikkauksen analgesiaan ja moniin muihin kirurgisiin toimenpiteisiin.
NO:n aiheuttama kutina on epämiellyttävä, subjektiivinen ja ärsyttävä tunne, joka aiheuttaa naarmuuntumista.
Kutina alkaa pian anestesian jälkeen, ja se alkaa käytetyn opioidin tyypistä, reitistä ja annoksesta riippuen. Lipidiliukoisten opioidien, kuten fentanyylin ja sufentaniilin, aiheuttama kutina on lyhytkestoista, ja opioidien pienimmän tai pienen annoksen käyttö paikallispuudutusaineiden lisäksi näyttää vähentävän kutinan esiintyvyyttä ja vaikeutta. Intratekaalisen morfiinin aiheuttama kutina kestää pidempään ja sitä on vaikea hoitaa. Opioidien intratekaalinen antaminen saavuttaa huippupitoisuudet aivo-selkäydinnesteessä lähes välittömästi. ]. Mutta epiduraalisen annon jälkeen huippupitoisuuden nousu viivästyy (10-20 min fentanyylillä ja 1-4 h morfiinilla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81511
- Aswan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuotta.
- Paino 50-90 kg.
- Naiset, joille tehdään keisarileikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen lidokaiinille.
- Aiempi kutina.
- Samanaikaiset ihosairaudet.
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet.
- Preeklampsia.
- Eklampsia.
- Tärkeimmät systeemiset sairaudet.
- Kieltäytyminen osallistumasta.
- Kaikkien nykyisten lääkkeiden käytöllä on potentiaalisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kutinaan, kuten steroidinen, ei-steroidinen, ondanstern, propofoli, midatsolaami tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiiniryhmä
Potilaat saavat lidokaiini-infuusiota 6 tunnin ajan
|
Potilaat saavat lidokaiini-infuusiota 6 tunnin ajan. Napapuristuksen jälkeen ja ihanteellisen kehon mukaan laske bolusannos 1,5 mg/kg lidokaiinia 1 % ja täydennä annos normaalilla suolaliuoksella 20 ml:n kokonaistilavuuteen 10 minuutissa. Infuusioannos 1,5 mg/kg/tunti lidokaiinia 1 % 6 tunnin ajan automatisoidussa ruiskupumpussa (aquavesar kiinteänopeuksinen 100 ml tilavuus) 100 ml, jonka jälkeen seurataan ilman infuusiota 24 tunnin ajan. |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat normaalia suolaliuosta 6 tunnin ajan
|
Potilaat saavat normaalia suolaliuosta 6 tunnin ajan. Johdon kiinnittämisen jälkeen 20 ml:n kokonaistilavuus normaalia suolaliuosta annetaan 10 minuutissa. Infuusioannos 1,5 mg/kg/tunti normaalia suolaliuosta 6 tunnin ajan automatisoidussa ruiskupumpussa (aquavesar kiinteänopeuksinen 100 ml tilavuus) 100 ml, sitten seuranta ilman infuusiota 24 tunnin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutina esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutinaa esiintyy kohtalaisesti (vaikuttaa laajemmalle alueelle, kuten kasvoille ja käsivarrelle tai kasvoille ja rintakehän etupinnalle, mutta ei häiritse potilasta, eikä siksi vaadi hoitoa), vakavaksi (laajuinen tai yleinen, usein häiritsevä potilas ja saattaa tarvita hoitoa) tai erittäin vaikea (häiriötä potilasta ja hoito oli aiheellinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutinauksen vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kutinauksen vakavuus arvioidaan käyttämällä kvalitatiivisia asteikkoja (Puritus Severity Scale), kuten ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea tai erittäin vaikea kutina.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Ihon ilmenemismuodot
- Kutina
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aswu/668/10/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .