Effekt av lidokaininfusion på neuraxiell opioid-inducerad klåda efter kejsarsnitt
Effekt av lidokaininfusion på neuraxiell opioid-inducerad klåda efter kejsarsnitt Dubbelblind, randomiserad kontroll klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neuraxiala opioider (NO) är en av de mest använda metoderna för postpartumanalgesi, för kejsarsnittsanalgesi och många andra kirurgiska ingrepp.
Klådan som induceras av NO är en obehaglig, subjektiv och irriterande känsla som orsakar repningssvar.
Klåda börjar strax efter anestesin, med början beroende på typ, väg och dosering av opioid som används. Klåda som framkallas av lipidlösliga opioider som fentanyl och sufentanil är av kortare varaktighet, och användningen av den minsta eller lilla dosen från opioider i tillägg av lokalanestetika verkar minska förekomsten och svårighetsgraden av klåda. Klåda som framkallas av intratekalt morfin är av längre varaktighet och är svår att behandla. Intratekal administrering av opioider når maximala koncentrationer i cerebrospinalvätskan nästan omedelbart. ]. Men efter epidural administrering sker en fördröjning i höjningen till toppkoncentrationen (10-20 min med fentanyl och 1-4 timmar med morfin).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aswan, Egypten, 81511
- Aswan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 20 till 40 år.
- Vikt från 50 till 90 kg.
- Kvinnor som genomgår kejsarsnitt.
Exklusions kriterier:
- Patient med känd allergi mot lidokain.
- Redan existerande klåda.
- Samexisterande hudsjukdomar.
- Kontraindikationer för spinalbedövning.
- Preeklampsi.
- Eklampsi.
- Stora systemiska sjukdomar.
- Vägra att delta.
- Användning av aktuella läkemedel har potentiella effekter på postoperativ klåda som steroid, icke-steroid, ondanstern, propofol, midazolam under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lidokain grupp
Patienterna kommer att få lidokain infusion i 6 timmar
|
Patienterna kommer att få lidokain infusion i 6 timmar. Efter sladdklämning och enligt ideal kropp beräkna bolusdosen 1,5 mg/kg lidokain 1% och fullfölj dosen med normal koksaltlösning till 20 ml total volym kommer att ges på 10 minuter. Infusionsdosen 1,5 mg/kg/timme lidokain 1% i 6 timmar i automatiserad sprutpump (aquavesar fast variabel hastighet 100 ml volym) 100 ml följ sedan upp utan infusion upp till 24 timmar. |
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få normal saltlösningsinfusion i 6 timmar
|
Patienterna kommer att få normal saltlösningsinfusion i 6 timmar. Efter sladdklämning ges 20 ml total volym normal koksaltlösning på 10 min. Infusionsdosen 1,5 mg/kg/timme av normal koksaltlösning i 6 timmar i automatiserad sprutpump (aquavesar fast variabel hastighet 100 ml volym) 100 ml och följ sedan upp utan infusion upp till 24 timmar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av klåda
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Incidensen av klåda kommer att klassificeras som måttlig (påverkar ett större område, såsom ansikte och armar eller ansikte och främre yta av bröstkorgen, men som inte stör patienten och därför inte kräver behandling), allvarlig (omfattande eller generaliserad, ofta störande patient och kan behöva behandling) eller mycket allvarlig (stör patienten och behandling var indicerad).
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av klåda
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Svårighetsgraden av klåda kommer att bedömas med hjälp av kvalitativa skalor (Pruritus Severity Scale) såsom ingen, mild, måttlig, svår eller mycket svår klåda.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Hudmanifestationer
- Klåda
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- Aswu/668/10/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .