選択的 CS における (ERACS) と従来の方法の結果の比較 (ERACS)
2024年3月3日 更新者：Marwa Abdelrehim Attia Mohamed、Minia University
選択的帝王切開後の回復促進プロトコル (ERACS) の実施と従来の方法の結果の比較
この研究は、選択的帝王切開中に術後回復促進（ERAS）プロトコルを導入した場合の患者の転帰測定に対する効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、選択的帝王切開中に術後回復促進（ERAS）プロトコルを導入した場合の患者の転帰測定に対する効果を評価することを目的としています。 主要評価項目は、退院時の産科回復の質 11 スコア (ObsQoR-11) を使用した入院患者の産後回復度の評価です。
副次的アウトカムは、術後入院期間内の術後疼痛評価スコアのピーク数値、術後オピオイド総摂取量、術後6時間後および退院時の術後悪心および嘔吐影響スコア、ライデン周術期ケア患者満足度を使用した患者満足度の評価です。退院時のアンケート（LPPSq）、帝王切開後のイレウスの有無、退院基準を達成するための入院期間。
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwa AA Mohamed, AS Lecturer
- 電話番号：00201005431155
- メール：marwaelhelaly@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haidy SM Mansour, AS professor
- 電話番号：00201221802324
- メール：haydi.mansour@mu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA I から ASA II までの 18 歳から 40 歳までの妊婦。 合併症のない妊娠で選択的CSを受けている。
除外基準:
- - 18歳未満
- 合併症（創傷感染、再探索、帝王切開子宮摘出術）
- 最近記録されたオピオイドの使用 研究中に使用された薬物に対するアレルギー。
- 重度の心臓病、不整脈、心筋損傷のある患者。
- コントロールされていない糖尿病患者
- 重度の肝臓疾患と腎臓疾患
- 凝固欠陥
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ERAS学会ガイドライン
選択的帝王切開に関する ERAS 学会ガイドラインに従います。
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選択的帝王切開におけるオピオイド節約麻酔を含む回復技術の強化
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実験的：伝統的な手法
選択的帝王切開の術後ケアは従来の方法に従います。
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選択的帝王切開における通常の麻酔と鎮痛。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産科回復の質 11 スコア (ObsQoR-11)
時間枠：退院前または術後24時間以内
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これは 11 の質問で構成されており、回復の成果に関する 4 つの領域 (身体的快適さ、感情的状態、身体的自立と新生児のケア、痛み) をカバーしています。各質問は 0 から 10 までのスコアを持ち、0 が最低スコア、10 が最高スコアです。最大合計スコアは 110 で、最小合計スコアは 0 で、これは回復の質が最も低いことを示します。
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退院前または術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmad EZ Mahran, professor、Faculty of medicine, Minia university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月10日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月25日
最初の投稿 (実際)
2024年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 383/08/2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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