Comparaison des résultats entre (ERACS) et les méthodes traditionnelles en CS électif (ERACS)
Comparaison des résultats entre la mise en œuvre du protocole de récupération améliorée après césarienne élective (ERACS) et les méthodes traditionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue pour évaluer l'effet de la mise en œuvre d'un protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pendant une césarienne élective sur les mesures des résultats pour les patients. Le résultat principal est l'évaluation de la récupération post-partum des patients hospitalisés à l'aide du score Obstetric Quality of Recovery 11 (ObsQoR-11) au moment de la sortie.
Les critères de jugement secondaires sont l'évaluation du score numérique maximal d'évaluation de la douleur postopératoire au cours du séjour à l'hôpital postopératoire, de la quantité totale de consommation postopératoire d'opioïdes, du score d'impact des nausées et des vomissements postopératoires après 6 heures postopératoires et au moment de la sortie, la satisfaction des patients à l'aide des soins périopératoires de Leiden. questionnaire (LPPSq) au moment de la sortie, présence d'iléus post-césarien et durée de l'hôpital pour atteindre les critères de sortie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa AA Mohamed, AS Lecturer
- Numéro de téléphone: 00201005431155
- E-mail: marwaelhelaly@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haidy SM Mansour, AS professor
- Numéro de téléphone: 00201221802324
- E-mail: haydi.mansour@mu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes ASA I à ASA II âgées de 18 à 40 ans. Avec une grossesse non compliquée subissant une CS élective.
Critère d'exclusion:
- -Âge inférieur à 18 ans
- Complications (infection de la plaie, réexploration, hystérectomies par césarienne)
- Utilisation récente documentée d'opioïdes Allergie à tout médicament utilisé au cours de l'étude.-
- Patients souffrant de maladies cardiaques graves, d'arythmie cardiaque et de lésions myocardiques.
- patient diabétique incontrôlé
- Maladies graves du foie et des reins
- Défaut de coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lignes directrices de la société ERAS
Les directives de la société ERAS pour la césarienne élective seront suivies.
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Techniques de récupération améliorées, y compris l'anesthésie épargnant les opioïdes lors d'une césarienne élective
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Expérimental: Méthodes traditionnelles
Les méthodes traditionnelles de soins postopératoires en cas de césarienne élective seront suivies.
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Anesthésie et analgésie habituelles en cas de césarienne élective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité obstétricale de récupération 11 (ObsQoR-11)
Délai: avant la sortie ou pendant 24 heures après l'opération
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il est composé de 11 questions couvrant quatre domaines de résultats de récupération : le confort physique, l'état émotionnel, l'indépendance physique et les soins du nouveau-né, et la douleur, chaque question prenant un score de 0 à 10, 0 étant le score minimum et 10 étant le score le plus élevé. et le score total maximum est de 110 et le total minimum est de 0, ce qui représente la pire qualité de récupération
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avant la sortie ou pendant 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of medicine, Minia university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 383/08/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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