Sammenligning av utfall mellom (ERACS) versus tradisjonelle metoder i valgfag CS (ERACS)
Sammenligning av utfall mellom implementering av forbedret utvinning etter elektiv keisersnittprotokoll (ERACS) versus tradisjonelle metoder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet for å evaluere effekten av å implementere en forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS) protokoll under elektivt keisersnitt på pasientresultatmål. Det primære resultatet er evalueringen av postpartum restitusjon ved bruk av Obstetric Quality of Recovery 11-score (ObsQoR-11) ved utskrivningstidspunktet.
Sekundære utfall er evaluering av topp numerisk postoperativ smertevurdering innen det postoperative sykehusoppholdet, total mengde postoperativt opioidforbruk, postoperativ kvalme og brekningseffektscore etter 6 timer postoperativt og ved utskrivning, pasienttilfredshet ved bruk av Leiden perioperative omsorg. spørreskjema (LPPSq) ved utskrivelse, tilstedeværelse av ileus etter keisersnitt og sykehuslengde for å oppnå kriterier for utskrivning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marwa AA Mohamed, AS Lecturer
- Telefonnummer: 00201005431155
- E-post: marwaelhelaly@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Haidy SM Mansour, AS professor
- Telefonnummer: 00201221802324
- E-post: haydi.mansour@mu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner ASA I til ASA II i alderen fra 18 til 40 år. Med ikke-komplisert graviditet som gjennomgår elektiv CS.
Ekskluderingskriterier:
- -Alder under 18 år
- Komplikasjoner (sårinfeksjon, re-utforskning, keisersnitt hysterektomi)
- Nylig dokumentert bruk av opioider Allergi mot alle medikamenter brukt under studien.-
- Pasienter med alvorlige hjertesykdommer, hjertearytmi og myokardskade.
- ukontrollert diabetespasient
- Alvorlige lever- og nyresykdommer
- Koagulasjonsfeil
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ERAS samfunns retningslinjer
ERAS samfunnets retningslinjer for elektivt keisersnitt vil bli fulgt.
|
Forbedrede utvinningsteknikker inkludert opioidsparende anestesi i elektivt keisersnitt
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelle metoder
Tradisjonelle metoder i postoperativ omsorg for elektivt keisersnitt vil bli fulgt.
|
Vanlig anestesi og analgesi ved elektivt keisersnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstetric Quality of Recovery 11-poengsum (ObsQoR-11)
Tidsramme: før utskrivning eller i løpet av 24 timer postoperativt
|
det består av 11 spørsmål som dekker fire domener for utvinningsresultater: fysisk komfort, emosjonell tilstand, fysisk uavhengighet og omsorg for den nyfødte, og smerte, hvert spørsmål tar poengsum fra 0 til 10 med 0 er minimumsscore og 10 er høyeste poengsum og maksimal total poengsum er 110 og minimum total er 0 som er den dårligste kvaliteten på utvinning
|
før utskrivning eller i løpet av 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of medicine, Minia university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 383/08/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .