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选修 CS 中 (ERACS) 与传统方法的结果比较 (ERACS)

2024年3月3日 更新者：Marwa Abdelrehim Attia Mohamed、Minia University

选择性剖腹产后加速康复方案 (ERACS) 与传统方法实施结果的比较

该研究旨在评估择期剖宫产期间实施加速康复外科（ERAS）方案对患者预后指标的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

该研究旨在评估择期剖宫产期间实施加速康复外科（ERAS）方案对患者预后指标的影响。 主要结局是使用出院时的产科恢复质量 11 评分 (ObsQoR-11) 评估住院患者的产后恢复情况。

次要结局是评估术后住院期间峰值术后疼痛评分、术后阿片类药物消耗总量、术后 6 小时后和出院时的术后恶心和呕吐影响评分、使用莱顿围术期护理的患者满意度患者满意度出院时进行问卷调查 (LPPSq)、是否存在剖宫产后肠梗阻以及达到出院标准的住院时间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄从 18 岁至 40 岁的孕妇 ASA I 至 ASA II。 接受选择性 CS 的无并发症妊娠。

排除标准：

  • -年龄小于18岁
  • 并发症（伤口感染、再次探查、剖腹产子宫切除术）
  • 最近记录的阿片类药物的使用 对研究期间使用的任何药物过敏。-
  • 患有严重心脏病、心律失常和心肌损伤的患者。
  • 未控制的糖尿病患者
  • 严重肝肾疾病
  • 凝血缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ERAS 协会指南
将遵循 ERAS 协会关于选择性剖宫产的指南。
其他：ERAS社区推荐
加速康复技术，包括择期剖宫产中的阿片类药物保留麻醉
实验性的：传统方法
选择性剖宫产术后护理将遵循传统方法。
其他：传统术后护理
选择性剖宫产术中的常规麻醉和镇痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产科恢复质量 11 评分 (ObsQoR-11)
大体时间：出院前或术后24小时内
它由 11 个问题组成，涵盖康复结果的四个领域：身体舒适度、情绪状态、身体独立性和新生儿护理以及疼痛，每个问题的评分从 0 到 10，其中 0 为最低分，10 为最高分总分最高为110分，最低总分为0分，即恢复质量最差
出院前或术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Minia University

调查人员

  • 首席研究员：Ahmad EZ Mahran, professor、Faculty of medicine, Minia university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月10日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月25日

首次发布 (实际的)

2024年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月3日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 383/08/2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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