Vergelijking van resultaten tussen (ERACS) versus traditionele methoden in keuzevakken (ERACS)
Vergelijking van de resultaten tussen de implementatie van verbeterd herstel na een electieve keizersnede Protocol (ERACS) versus traditionele methoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is bedoeld om het effect van de implementatie van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol tijdens een electieve keizersnede op de uitkomstmaten van de patiënt te evalueren. De primaire uitkomstmaat is de evaluatie van het postpartumherstel van de patiënt met behulp van de Obstetric Quality of Recovery 11-score (ObsQoR-11) op het moment van ontslag.
Secundaire uitkomsten zijn de evaluatie van de piek numerieke postoperatieve pijnscore binnen het postoperatieve ziekenhuisverblijf, de totale hoeveelheid postoperatieve opioïdenconsumptie, postoperatieve misselijkheid en braken-impactscore na 6 uur postoperatief en op het moment van ontslag, patiënttevredenheid met behulp van de Leidse perioperatieve zorg patiënttevredenheid vragenlijst (LPPSq) bij ontslag, aanwezigheid van ileus na keizersnede en ziekenhuisduur om criteria voor ontslag te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa AA Mohamed, AS Lecturer
- Telefoonnummer: 00201005431155
- E-mail: marwaelhelaly@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Haidy SM Mansour, AS professor
- Telefoonnummer: 00201221802324
- E-mail: haydi.mansour@mu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen ASA I tot ASA II in de leeftijd van 18 tot 40 jaar. Bij een ongecompliceerde zwangerschap waarbij een keuzevak CS wordt ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- -Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Complicaties (wondinfectie, heronderzoek, keizersnede hysterectomieën)
- Recent gedocumenteerd gebruik van opioïden Allergie voor elk medicijn dat tijdens het onderzoek werd gebruikt.
- Patiënten met ernstige hartziekten, hartritmestoornissen en myocardletsel.
- ongecontroleerde diabetespatiënt
- Ernstige lever- en nierziekten
- Stollingsdefect
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ERAS-samenlevingsrichtlijnen
De richtlijnen van de ERAS-vereniging voor electieve keizersneden zullen worden gevolgd.
|
Verbeterde hersteltechnieken, waaronder opioïdsparende anesthesie bij een electieve keizersnede
|
|
Experimenteel: Traditionele methoden
Traditionele methoden in de postoperatieve zorg voor een electieve keizersnede zullen worden gevolgd.
|
Gebruikelijke anesthesie en analgesie bij een electieve keizersnede.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verloskundige kwaliteit van herstel 11 score (ObsQoR-11)
Tijdsspanne: vóór ontslag of gedurende 24 uur na de operatie
|
het bestaat uit 11 vragen die vier domeinen van herstelresultaten bestrijken: fysiek comfort, emotionele toestand, fysieke onafhankelijkheid en zorg voor de pasgeborene, en pijn. Elke vraag heeft een score van 0 tot 10, waarbij 0 de minimumscore is en 10 de hoogste score en de maximale totaalscore is 110 en het minimale totaal is 0, wat de slechtste kwaliteit van herstel is
|
vóór ontslag of gedurende 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of medicine, Minia university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 383/08/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .