선택 CS의 결과(ERACS)와 기존 방법 비교 (ERACS)
2024년 3월 3일 업데이트: Marwa Abdelrehim Attia Mohamed, Minia University
선택적 제왕절개 프로토콜(ERACS) 후 회복 강화 시행과 기존 방법 간의 결과 비교
이 연구는 선택적 제왕절개 수술 후 강화된 회복(ERAS) 프로토콜을 구현하는 것이 환자의 결과 측정에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선택적 제왕절개 동안 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜을 구현하는 것이 환자 결과 측정에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. 일차 결과는 퇴원 시 산과적 회복의 질 11 점수(ObsQoR-11)를 사용하여 입원환자의 산후 회복을 평가하는 것입니다.
2차 결과는 수술 후 입원 기간 내 최대 숫자 수술 후 통증 평가 점수, 수술 후 오피오이드 총 소비량, 수술 후 오심, 수술 후 6시간 후 및 퇴원 시 구토 영향 점수, Leiden을 사용한 환자 만족도의 평가입니다. 수술 전후 치료 환자 만족도 퇴원 시 설문지(LPPSq), 제왕절개 후 장폐색 유무 및 퇴원 기준을 달성하기 위한 병원 기간.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa AA Mohamed, AS Lecturer
- 전화번호: 00201005431155
- 이메일: marwaelhelaly@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Haidy SM Mansour, AS professor
- 전화번호: 00201221802324
- 이메일: haydi.mansour@mu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세의 임산부 ASA I~ASA II. 선택적 CS를 받는 비합병증 임신의 경우.
제외 기준:
- -18세 미만
- 합병증(상처 감염, 재탐색, 제왕절개 자궁절제술)
- 최근 기록된 오피오이드 사용 연구 기간 동안 사용된 모든 약물에 대한 알레르기.-
- 심각한 심장 질환, 심장 부정맥 및 심근 손상 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 심각한 간 및 신장 질환
- 응고 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ERAS 학회 지침
선택적 제왕절개에 대한 ERAS 협회 지침을 따릅니다.
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선택적 제왕절개 시 아편유사제 보존 마취를 포함한 향상된 회복 기술
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실험적: 전통적인 방법
선택적 제왕절개에 대한 수술 후 관리의 전통적인 방법을 따를 것입니다.
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선택적 제왕절개 시 일반적인 마취 및 진통.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산과적 회복의 질 11 점수(ObsQoR-11)
기간: 퇴원 전 또는 수술 후 24시간 동안
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11개의 질문으로 구성되어 있으며 회복 결과의 4개 영역(신체적 편안함, 정서적 상태, 신체적 독립 및 신생아 돌보기, 통증)을 다루며, 각 질문은 0부터 10까지의 점수를 부여하며 0이 최소 점수이고 10이 최고 점수입니다. 최대 총점은 110이고 최소 총점은 0으로 가장 힘든 회복 품질입니다.
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퇴원 전 또는 수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of medicine, Minia university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 383/08/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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