Сравнение результатов между (ERACS) и традиционными методами в элективном CS (ERACS)
Сравнение результатов применения ускоренного восстановления после протокола планового кесарева сечения (ERACS) и традиционных методов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование предназначено для оценки влияния внедрения протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) во время планового кесарева сечения на показатели исходов пациентов. Первичным результатом является оценка послеродового восстановления в стационаре с использованием шкалы акушерского качества восстановления 11 (ObsQoR-11) на момент выписки.
Вторичными результатами являются оценка пикового числового показателя послеоперационной боли во время послеоперационного пребывания в больнице, общего объема послеоперационного потребления опиоидов, послеоперационной тошноты и оценки воздействия рвоты через 6 часов после операции и во время выписки, удовлетворенности пациента с использованием Лейденского периоперационного ухода, удовлетворенности пациента. опросник (LPPSq) во время выписки, наличие послекесаревой непроходимости и продолжительность госпитализации для достижения критериев выписки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwa AA Mohamed, AS Lecturer
- Номер телефона: 00201005431155
- Электронная почта: marwaelhelaly@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haidy SM Mansour, AS professor
- Номер телефона: 00201221802324
- Электронная почта: haydi.mansour@mu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины от ASA I до ASA II в возрасте от 18 до 40 лет. При неосложненной беременности проводится плановое КС.
Критерий исключения:
- -Возраст менее 18 лет
- Осложнения (инфекция раны, повторное исследование, кесарево гистерэктомия)
- Недавнее документально подтвержденное употребление опиоидов. Аллергия на любой препарат, использованный во время исследования.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, сердечной аритмией и повреждением миокарда.
- пациент с неконтролируемым диабетом
- Тяжелые заболевания печени и почек.
- Дефект коагуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Руководящие принципы общества ERAS
Будут соблюдаться рекомендации общества ERAS по плановому кесареву сечению.
|
Усовершенствованные методы восстановления, включая опиоидсберегающую анестезию при плановом кесаревом сечении.
|
|
Экспериментальный: Традиционные методы
Будут соблюдаться традиционные методы послеоперационного ухода при плановом кесаревом сечении.
|
Обычная анестезия и анальгезия при плановом кесаревом сечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акушерское качество выздоровления 11 баллов (ObsQoR-11)
Временное ограничение: до выписки или в течение 24 часов после операции
|
Он состоит из 11 вопросов, охватывающих четыре области результатов восстановления: физический комфорт, эмоциональное состояние, физическая независимость и уход за новорожденным, а также боль. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 — минимальный балл, а 10 — наивысший балл. максимальный общий балл равен 110, а минимальный общий балл равен 0, что является самым плохим качеством восстановления.
|
до выписки или в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of medicine, Minia university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 383/08/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .