Porównanie wyników pomiędzy (ERACS) a metodami tradycyjnymi w planowych CS (ERACS)
Porównanie wyników wdrożenia wzmocnionego powrotu do zdrowia po protokole planowego cięcia cesarskiego (ERACS) z metodami tradycyjnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena wpływu wdrożenia protokołu zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) podczas planowego cięcia cesarskiego na wyniki leczenia pacjenta. Głównym punktem końcowym jest ocena rekonwalescencji poporodowej pacjentki szpitalnej przy użyciu skali Obstetric Quality of Recovery 11 (ObsQoR-11) w momencie wypisu ze szpitala.
Drugorzędnymi wynikami są ocena szczytowej liczbowej punktacji bólu pooperacyjnego w czasie pobytu w szpitalu pooperacyjnym, całkowita ilość spożytych opioidów w okresie pooperacyjnym, nudności i wymioty pooperacyjne, ocena wpływu po 6 godzinach po operacji i w chwili wypisu, zadowolenie pacjenta przy użyciu metody Leiden dotyczącej zadowolenia pacjenta z opieki okołooperacyjnej kwestionariusz (LPPSq) w momencie wypisu, obecność niedrożności jelit po cesarskim cięciu i długość pobytu w szpitalu w celu spełnienia kryteriów wypisu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa AA Mohamed, AS Lecturer
- Numer telefonu: 00201005431155
- E-mail: marwaelhelaly@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Haidy SM Mansour, AS professor
- Numer telefonu: 00201221802324
- E-mail: haydi.mansour@mu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży ASA I do ASA II w wieku od 18 do 40 lat. W przypadku niepowikłanej ciąży, poddawanej planowemu cesarskiemu cięciu.
Kryteria wyłączenia:
- -Wiek poniżej 18 lat
- Powikłania (infekcja rany, ponowna eksploracja, histerektomia cesarska)
- Niedawne udokumentowane stosowanie opioidów. Alergia na którykolwiek lek zastosowany podczas badania.-
- Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, zaburzeniami rytmu serca i uszkodzeniem mięśnia sercowego.
- niekontrolowany pacjent z cukrzycą
- Ciężkie choroby wątroby i nerek
- Wada krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wytyczne społeczne ERAS
Należy przestrzegać wytycznych stowarzyszenia ERAS dotyczących planowego cięcia cesarskiego.
|
Ulepszone techniki rekonwalescencji, w tym znieczulenie oszczędzające opioidy, podczas planowego cięcia cesarskiego
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne metody
Zostaną zastosowane tradycyjne metody opieki pooperacyjnej w przypadku planowego cięcia cesarskiego.
|
Zwykłe znieczulenie i analgezja podczas planowego cięcia cesarskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena położniczej jakości powrotu do zdrowia 11 punktów (ObsQoR-11)
Ramy czasowe: przed wypisem lub w ciągu 24 godzin po operacji
|
składa się z 11 pytań i obejmuje cztery domeny wyników zdrowienia: komfort fizyczny, stan emocjonalny, niezależność fizyczną i opiekę nad noworodkiem oraz ból, każde pytanie otrzymuje punktację od 0 do 10, gdzie 0 to wynik minimalny, a 10 to najwyższy wynik a maksymalny całkowity wynik to 110, a minimalny wynik to 0, co jest najgorszą cechą wyzdrowienia
|
przed wypisem lub w ciągu 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of medicine, Minia university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 383/08/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .