Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výsledků mezi (ERACS) a tradičními metodami u volitelných CS (ERACS)

3. března 2024 aktualizováno: Marwa Abdelrehim Attia Mohamed, Minia University

Srovnání výsledků mezi zavedením rozšířeného zotavení po elektivním císařském řezu (ERACS) a tradičními metodami

Studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek implementace protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Operation) během elektivního císařského řezu na výsledné ukazatele pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek implementace protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Operation) během elektivního císařského řezu na ukazatele výsledku pacienta. Primárním výstupem je hodnocení poporodního zotavení hospitalizovaného pacienta pomocí skóre Obstetric Quality of Recovery 11 (ObsQoR-11) v době propuštění.

Sekundárními výstupy je hodnocení maximálního číselného skóre hodnocení pooperační bolesti během pooperační hospitalizace, celkové množství pooperační spotřeby opioidů, pooperační nauzea a skóre dopadu zvracení po 6 hodinách po operaci a v době propuštění, spokojenost pacientů pomocí Leidenské perioperační péče spokojenost pacientů dotazník (LPPSq) v době propuštění, přítomnost ileu po císařském řezu a délku nemocnice k dosažení kritérií pro propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ASA I až ASA II ve věku od 18 do 40 let. S nekomplikovaným těhotenstvím podstupujícím elektivní CS.

Kritéria vyloučení:

  • -Věk méně než 18 let
  • Komplikace (infekce rány, reexplorace, císařská hysterektomie)
  • Nedávné zdokumentované použití opioidů Alergie na jakýkoli lék použitý během studie.-
  • Pacienti se závažnými srdečními chorobami, srdeční arytmií a poraněním myokardu.
  • nekontrolovaný diabetický pacient
  • Těžká onemocnění jater a ledvin
  • Koagulační defekt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokyny společnosti ERAS
Budou dodržovány směrnice společnosti ERAS pro volitelný císařský řez.
Jiný: Doporučení komunity ERAS
Pokročilé techniky zotavení včetně opioid šetřící anestezie u elektivního císařského řezu
Experimentální: Tradiční metody
Budou dodržovány tradiční metody v pooperační péči o elektivní císařský řez.
Jiný: Tradiční pooperační péče
Obvyklá anestezie a analgezie u elektivního císařského řezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre porodnické kvality zotavení 11 (ObsQoR-11)
Časové okno: před propuštěním nebo během 24 hodin po operaci
skládá se z 11 otázek a pokrývá čtyři oblasti výsledků zotavení: fyzický komfort, emoční stav, fyzickou nezávislost a péči o novorozence a bolest, každá otázka má skóre od 0 do 10, přičemž 0 je minimální skóre a 10 je nejvyšší skóre. a maximální celkové skóre je 110 a minimální součet je 0, což je nejhorší kvalita zotavení
před propuštěním nebo během 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of Medicine, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 383/08/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERAS

Klinické studie na Doporučení komunity ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit