Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultat mellem (ERACS) versus traditionelle metoder i valgfri CS (ERACS)

3. marts 2024 opdateret af: Marwa Abdelrehim Attia Mohamed, Minia University

Sammenligning af resultatet mellem implementeringen af ​​forbedret restitution efter elektivt kejsersnitsprotokol (ERACS) versus traditionelle metoder

Undersøgelsen er designet til at evaluere effekten af ​​at implementere en forbedret genopretning efter kirurgi (ERAS) protokol under elektivt kejsersnit på patientens resultatmål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet til at evaluere effekten af ​​at implementere ERAS-protokol (Enhanced Recovery after surgery) under elektivt kejsersnit på patientresultatmål. Det primære resultat er evalueringen af ​​postpartum recovery ved hjælp af Obstetric Quality of Recovery 11-score (ObsQoR-11) på udskrivelsestidspunktet.

Sekundære resultater er evalueringen af ​​den højeste numeriske postoperative smertevurdering inden for det postoperative hospitalsophold, den samlede mængde postoperativt opioidforbrug, postoperativ kvalme og opkastningspåvirkningsscore efter 6 timer postoperativt og på udskrivelsestidspunktet, patienttilfredshed ved brug af Leiden perioperative pleje patienttilfredshed spørgeskema (LPPSq) ved udskrivelse, tilstedeværelse af post-kejsersnit og hospitalslængde for at opnå kriterier for udskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder ASA I til ASA II i alderen fra 18 til 40 år. Med ikke-kompliceret graviditet, der gennemgår elektiv CS.

Ekskluderingskriterier:

  • -Alder under 18 år
  • Komplikationer (sårinfektion, genudforskning, hysterektomi med kejsersnit)
  • Nylig dokumenteret brug af opioider Allergi over for ethvert lægemiddel, der blev brugt under undersøgelsen.-
  • Patienter med alvorlige hjertesygdomme, hjertearytmi og myokardieskade.
  • ukontrolleret diabetespatient
  • Alvorlige lever- og nyresygdomme
  • Koagulationsfejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERAS samfunds retningslinjer
ERAS samfundets retningslinjer for elektivt kejsersnit vil blive fulgt.
Andet: ERAS-fællesskabsanbefaling
Forbedrede genopretningsteknikker, herunder opioidbesparende anæstesi i elektivt kejsersnit
Eksperimentel: Traditionelle metoder
Traditionelle metoder i postoperativ pleje til elektivt kejsersnit vil blive fulgt.
Andet: Traditionel postoperativ pleje
Sædvanlig anæstesi og analgesi ved elektivt kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetric Quality of Recovery 11-score (ObsQoR-11)
Tidsramme: før udskrivelsen eller i 24 timer postoperativt
det består af 11 spørgsmål, der dækker fire domæner af restitutionsresultater: fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, fysisk uafhængighed og omsorg for den nyfødte og smerte, hvert spørgsmål tager score fra 0 til 10 med 0 er minimumsscore og 10 er højeste score og den maksimale samlede score er 110 og den minimale total er 0, hvilket er den dårligste kvalitet af genopretning
før udskrivelsen eller i 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of medicine, minia university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 383/08/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS

Kliniske forsøg med ERAS-fællesskabsanbefaling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner