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Comparación de resultados entre (ERACS) y métodos tradicionales en CS electiva (ERACS)

3 de marzo de 2024 actualizado por: Marwa Abdelrehim Attia Mohamed, Minia University

Comparación del resultado entre la implementación del protocolo de recuperación mejorada después de una cesárea electiva (ERACS) versus los métodos tradicionales

El estudio está diseñado para evaluar el efecto de implementar el protocolo de recuperación después de la cirugía (ERAS) durante la cesárea electiva sobre las medidas de resultado de la paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está diseñado para evaluar el efecto de implementar el protocolo de recuperación después de la cirugía (ERAS) durante la cesárea electiva sobre las medidas de resultado del paciente. El resultado primario es la evaluación de la recuperación posparto de pacientes hospitalizadas utilizando la puntuación Obstétrica de Calidad de Recuperación 11 (ObsQoR-11) en el momento del alta.

Los resultados secundarios son la evaluación de la puntuación numérica máxima del dolor posoperatorio durante la estancia hospitalaria posoperatoria, la cantidad total de consumo de opioides posoperatorio, la puntuación de impacto de las náuseas y los vómitos posoperatorios después de 6 horas del posoperatorio y en el momento del alta, la satisfacción del paciente con la atención perioperatoria de Leiden, la satisfacción del paciente. cuestionario (LPPSq) al momento del alta, presencia de íleo poscesárea y duración del hospital para alcanzar los criterios de alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Haidy SM Mansour, AS professor
  • Número de teléfono: 00201221802324
  • Correo electrónico: haydi.mansour@mu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas ASA I a ASA II con edades comprendidas entre 18 y 40 años. Con embarazo no complicado sometido a cesárea electiva.

Criterio de exclusión:

  • -Edad menor de 18 años
  • Complicaciones (infección de la herida, reexploración, histerectomías por cesárea)
  • Uso reciente documentado de opioides Alergia a cualquier fármaco utilizado durante el estudio.-
  • Pacientes con enfermedades cardíacas graves, arritmia cardíaca y lesión miocárdica.
  • paciente diabético no controlado
  • Enfermedades graves del hígado y los riñones.
  • defecto de coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Directrices de la sociedad ERAS
Se seguirán las pautas de la sociedad ERAS para la cesárea electiva.
Otro: Recomendación de la comunidad ERAS
Técnicas de recuperación mejoradas, incluida la anestesia ahorradora de opioides en cesáreas electivas
Experimental: Métodos tradicionales
Se seguirán los métodos tradicionales en el cuidado postoperatorio de la cesárea electiva.
Otro: Cuidado postoperatorio tradicional
Anestesia y analgesia habitual en cesárea electiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de recuperación obstétrica 11 (ObsQoR-11)
Periodo de tiempo: antes del alta o durante las 24 horas postoperatorias
Consta de 11 preguntas y cubre cuatro dominios de resultados de recuperación: comodidad física, estado emocional, independencia física y cuidado del recién nacido, y dolor. Cada pregunta toma una puntuación de 0 a 10, siendo 0 la puntuación mínima y 10 la puntuación más alta. y la puntuación total máxima es 110 y el total mínimo es 0, que es la peor calidad de recuperación
antes del alta o durante las 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of Medicine, Minia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 383/08/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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