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Comparação do resultado entre (ERACS) e métodos tradicionais em CS eletiva (ERACS)

3 de março de 2024 atualizado por: Marwa Abdelrehim Attia Mohamed, Minia University

Comparação do resultado entre a implementação do protocolo de recuperação aprimorada após cesariana eletiva (ERACS) e métodos tradicionais

O estudo foi projetado para avaliar o efeito da implementação do protocolo de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS) durante cesariana eletiva nas medidas de resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi projetado para avaliar o efeito da implementação do protocolo de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS) durante cesariana eletiva nas medidas de resultados do paciente. O resultado primário é a avaliação da recuperação pós-parto do paciente internado usando o escore Obstetric Quality of Recovery 11 (ObsQoR-11) no momento da alta.

Os resultados secundários são a avaliação da pontuação numérica de pico de classificação de dor pós-operatória durante a internação hospitalar pós-operatória, quantidade total de consumo de opioides pós-operatórios, pontuação de impacto de náuseas e vômitos pós-operatórios após 6 horas de pós-operatório e no momento da alta, satisfação do paciente usando cuidados perioperatórios de Leiden satisfação do paciente questionário (LPPSq) no momento da alta, presença de íleo pós-cesárea e tempo de internação para atingir critérios para alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes ASA I a ASA II com idade entre 18 e 40 anos. Com gravidez não complicada submetida a cesariana eletiva.

Critério de exclusão:

  • -Idade inferior a 18 anos
  • Complicações (infecção da ferida, reexploração, histerectomias cesarianas)
  • Uso documentado recente de opioides Alergia a qualquer medicamento usado durante o estudo.-
  • Pacientes com doenças cardíacas graves, arritmia cardíaca e lesão miocárdica.
  • paciente diabético não controlado
  • Doenças hepáticas e renais graves
  • Defeito de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diretrizes da sociedade ERAS
Serão seguidas as diretrizes da sociedade ERAS para cesariana eletiva.
Outro: Recomendação da comunidade ERAS
Técnicas de recuperação aprimoradas, incluindo anestesia poupadora de opioides em cesariana eletiva
Experimental: Métodos tradicionais
Serão seguidos os métodos tradicionais de cuidados pós-operatórios para cesariana eletiva.
Outro: Cuidados pós-operatórios tradicionais
Anestesia e analgesia usuais em cesariana eletiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Qualidade de Recuperação Obstétrica 11 (ObsQoR-11)
Prazo: antes da alta ou durante 24 horas de pós-operatório
é composto por 11 questões que abrangem quatro domínios de resultados de recuperação: conforto físico, estado emocional, independência física e cuidados com o neonato e dor, cada questão com pontuação de 0 a 10, sendo 0 a pontuação mínima e 10 a pontuação mais alta e a pontuação total máxima é 110 e o total mínimo é 0, que é a pior qualidade de recuperação
antes da alta ou durante 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of Medicine, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 383/08/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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