Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten vertailu (ERACS) verrattuna perinteisiin menetelmiin valinnaisessa CS (ERACS)

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Marwa Abdelrehim Attia Mohamed, Minia University

Elektiivisen keisarileikkausprotokollan (ERACS) ja perinteisten menetelmien välisen tehostetun toipumisen tulosten vertailu

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen (ERAS) -protokollan täytäntöönpanon vaikutusta elektiivisen keisarinleikkauksen aikana potilaan tulosmittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan elektiivisen keisarinleikkauksen aikana tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) täytäntöönpanon vaikutusta potilaan tulosmittauksiin. Ensisijainen tulos on sairaalahoidon synnytyksen jälkeisen toipumisen arviointi käyttämällä synnytyslaadun toipumisen 11 pistettä (ObsQoR-11) kotiutuksen yhteydessä.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat leikkauksen jälkeisen kivun numeerisen huippupistemäärän arviointi leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana, leikkauksen jälkeisen opioidien kokonaiskulutuksen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutuspisteet 6 tunnin kuluttua leikkauksesta ja kotiutuksen jälkeen, potilastyytyväisyys käyttämällä Leidenin perioperatiivisen hoidon potilastyytyväisyyttä. kyselylomake (LPPSq) kotiutuksen yhteydessä, keisarileikkauksen jälkeinen ileus ja sairaalan pituus kotiutuksen kriteerien saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset ASA I – ASA II 18–40 vuoden iässä. Ei-komplisoitunut raskaus, elektiivinen CS.

Poissulkemiskriteerit:

  • -Ikä alle 18 vuotta
  • Komplikaatiot (haavan infektio, uudelleentutkimus, keisarinleikkauksen kohdunpoisto)
  • Äskettäin dokumentoitu opioidien käyttö Allergia mille tahansa tutkimuksen aikana käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on vakavia sydänsairauksia, sydämen rytmihäiriöitä ja sydänlihasvaurioita.
  • hallitsematon diabeetikko
  • Vaikeat maksa- ja munuaissairaudet
  • Koagulaatiohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-yhdistyksen ohjeet
Elektiivisen keisarinleikkauksen ERAS-yhdistyksen ohjeita noudatetaan.
Muut: ERAS-yhteisön suositus
Tehostetut palautumistekniikat, mukaan lukien opioideja säästävä anestesia elektiivisessä keisarinleikkauksessa
Kokeellinen: Perinteiset menetelmät
Elektiivisen keisarinleikkauksen postoperatiivisessa hoidossa noudatetaan perinteisiä menetelmiä.
Muut: Perinteinen postoperatiivinen hoito
Tavallinen anestesia ja analgesia valinnaisessa keisarinleikkauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstetric Quality of Recovery 11 pisteet (ObsQoR-11)
Aikaikkuna: ennen kotiutusta tai 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
se koostuu 11 kysymyksestä, jotka kattavat neljä toipumistulosten aluetta: fyysinen mukavuus, emotionaalinen tila, fyysinen riippumattomuus ja vastasyntyneen hoito sekä kipu. Jokainen kysymys saa arvosanan 0-10, 0 on vähimmäispistemäärä ja 10 on korkein pistemäärä ja maksimi kokonaispistemäärä on 110 ja minimisumma on 0, mikä on huonoin palautumisen laatu
ennen kotiutusta tai 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of Medicine, Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 383/08/2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ERAS

Kliiniset tutkimukset ERAS-yhteisön suositus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa