Jämförelse av resultat mellan (ERACS) kontra traditionella metoder i valfri CS (ERACS)
Jämförelse av resultatet mellan implementeringen av förbättrad återhämtning efter elektivt kejsarsnittsprotokoll (ERACS) kontra traditionella metoder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad för att utvärdera effekten av att implementera förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS) protokoll under elektivt kejsarsnitt på patientresultatmått. Det primära resultatet är utvärderingen av återhämtning efter förlossningen på slutenvård med hjälp av Obstetric Quality of Recovery 11-poäng (ObsQoR-11) vid tidpunkten för utskrivning.
Sekundära utfall är utvärderingen av högsta numeriska postoperativa smärtvärde inom den postoperativa sjukhusvistelsen, total mängd postoperativ opioidkonsumtion, postoperativt illamående och kräkningseffektpoäng efter 6 timmar postoperativt och vid tidpunkten för utskrivning, patienttillfredsställelse med Leiden perioperativ vård frågeformulär (LPPSq) vid tidpunkten för utskrivning, förekomst av ileus efter kejsarsnitt och sjukhuslängd för att uppnå kriterier för utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marwa AA Mohamed, AS Lecturer
- Telefonnummer: 00201005431155
- E-post: marwaelhelaly@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Haidy SM Mansour, AS professor
- Telefonnummer: 00201221802324
- E-post: haydi.mansour@mu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor ASA I till ASA II i åldern från 18 till 40 år. Med icke-komplicerad graviditet som genomgår elektiv CS.
Exklusions kriterier:
- - Ålder mindre än 18 år
- Komplikationer (sårinfektion, omprospektering, hysterektomi med kejsarsnitt)
- Nyligen dokumenterad användning av opioider Allergi mot något läkemedel som använts under studien.-
- Patienter med svåra hjärtsjukdomar, hjärtrytmrubbningar och myokardskada.
- okontrollerad diabetespatient
- Allvarliga lever- och njursjukdomar
- Koagulationsdefekt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ERAS samhällets riktlinjer
ERAS samhällets riktlinjer för elektivt kejsarsnitt kommer att följas.
|
Förbättrade återhämtningstekniker inklusive opioidsparande anestesi vid elektivt kejsarsnitt
|
|
Experimentell: Traditionella metoder
Traditionella metoder inom postoperativ vård för elektivt kejsarsnitt kommer att följas.
|
Vanlig anestesi och analgesi vid elektivt kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obstetric Quality of Recovery 11 poäng (ObsQoR-11)
Tidsram: före utskrivning eller under 24 timmar postoperativt
|
den består av 11 frågor täcker fyra domäner av återhämtningsresultat: fysisk komfort, känslomässigt tillstånd, fysiskt oberoende och vård av den nyfödda, och smärta, varje fråga tar poäng från 0 till 10 med 0 är det lägsta poängen och 10 är det högsta poängen och den maximala totalpoängen är 110 och den lägsta summan är 0, vilket är den sämsta kvaliteten på återhämtningen
|
före utskrivning eller under 24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmad EZ Mahran, professor, Faculty of medicine, Minia university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 383/08/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .