POC ポイントオブケア検査用の新規マラリア診断ツールの臨床検証

この研究は、開発の加速に役立つ性能と基本的な実現可能性データに関する貴重な情報を初期段階の技術開発者に提供することで、HRP2 ベースではない新しいマラリア診断薬に向けた製品開発の取り組みを支援することを目的としています。 WHOは現在、pfhrp2/3遺伝子欠失が報告されている場合（国内または近隣諸国）、疑わしい症例を対象に代表的なベースライン調査を実施することを推奨しています。 偽陰性 RDT 結果の 5% を超える原因がこれらの欠失にある場合は、RDT を変更する必要があります。 マラリア原虫乳酸デヒドロゲナーゼ (pLDH) は、ヒトに感染するすべてのマラリア原虫種によって発現される必須タンパク質であるため、HRP2 の優れた代替品と考えられます。 しかし、pLDH ベースの RDT は、三日熱マラリア原虫、マラリア原虫、卵形マラリア原虫種に感染した患者や無症候性感染症によく見られる低寄生虫血症ではパフォーマンスが低いことが示されています。 したがって、HRP2 に基づいていない RDT は制限されています。さらに、熱帯熱マラリア原虫と三日熱マラリア原虫を検出し区別できるWHOの事前認定を受けたものは存在しません。 現在のマラリア診断の状況では、これらの新たな問題に取り組む新しいマラリア診断ツールの開発をサポートし、加速するさらなるイノベーションが必要です。