Validación clínica de nuevas herramientas de diagnóstico de malaria para pruebas POC en el lugar de atención

Este estudio tiene como objetivo apoyar los esfuerzos de desarrollo de productos hacia nuevos diagnósticos de malaria no basados ​​en HRP2 al proporcionar a los desarrolladores de tecnología en etapa inicial información valiosa sobre el rendimiento y datos básicos de viabilidad que pueden ayudar a acelerar el desarrollo. La OMS ahora recomienda que cuando se notifiquen deleciones del gen pfhrp2/3 (dentro de los países o en los países vecinos), se realicen encuestas de referencia representativas entre los casos sospechosos. Si >5% de los resultados falsos negativos de las PDR se atribuyen a estas eliminaciones, es necesario un cambio en las PDR. La lactato deshidrogenasa de Plasmodium (pLDH) aparece como una buena alternativa a la HRP2, ya que es una proteína esencial expresada por todas las especies de Plasmodium que infectan a los humanos. Sin embargo, se ha demostrado que las PDR basadas en pLDH funcionan mal en casos de parasitemia baja, que es común entre pacientes infectados con las especies P. vivax, P. malariae y P. ovale, así como en infecciones asintomáticas. Por tanto, las PDR que no se basan en HRP2 son limitadas; además, los precalificados por la OMS que pueden detectar y distinguir entre Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax son inexistentes. El panorama actual de diagnóstico de malaria exige más innovación que apoye y acelere el desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico de malaria que aborden estos problemas emergentes.