Validação clínica de novas ferramentas de diagnóstico de malária para testes no local de atendimento POC

Este estudo visa apoiar os esforços de desenvolvimento de produtos para novos diagnósticos da malária não baseados em HRP2, fornecendo aos desenvolvedores de tecnologia em estágio inicial informações valiosas sobre o desempenho e dados básicos de viabilidade que podem ajudar a acelerar o desenvolvimento. A OMS recomenda agora que, onde forem notificadas deleções do gene pfhrp2/3 (dentro dos países ou em países vizinhos), sejam realizados inquéritos de base representativos entre os casos suspeitos. Se >5% dos resultados falsos negativos do RDT forem atribuídos a estas eliminações, é necessária uma alteração no RDT. A lactato desidrogenase de Plasmodium (pLDH), surge como uma boa alternativa à HRP2 por ser uma proteína essencial expressa por todas as espécies de Plasmodium que infectam humanos. No entanto, os RDTs baseados em pLDH demonstraram ter um desempenho fraco com baixa parasitemia, o que é comum entre pacientes infectados com espécies de P. vivax, P. malariae e P. ovale, bem como em infecções assintomáticas. Assim, os RDT não baseados em HRP2 são limitados; além disso, não existem pré-qualificados pela OMS que possam detectar e distinguir entre Plasmodium falciparum e Plasmodium vivax. O panorama actual do diagnóstico da malária exige mais inovação, apoiando e acelerando o desenvolvimento de novas ferramentas de diagnóstico da malária que abordem estas questões emergentes.