尿路上皮性膀胱腫瘍の弾性解析 (SONURO)
膀胱上皮腫瘍のエラストグラフィー分析。エラストグラフィーと尿力学研究および腫瘍グレードとの相関関係
膀胱腫瘍の術前評価には、コンピュータ断層撮影法、B モードの磁気共鳴画像法、または放射線診断がない場合の膀胱鏡検査が含まれます。 診断は経尿道的膀胱切除術 (TURB) と病理組織学的分析後に確定されます。
超音波は、高周波音波を使用して内部構造の画像を生成する非侵襲的な画像技術です。 B モードの従来の超音波検査では、腫瘍の数、サイズ、位置に関する詳細しか得られません。
エラストグラフィーでは、超音波画像技術を使用して組織の硬さを検査します。 最近発表された多くの論文では、Aixplorer システムを使用することで、ShearWave Elasticity (SWE) イメージングにより組織の弾性を評価することで低悪性度の乳房腫瘍と高悪性度の乳房腫瘍を区別できることが示唆されています。
研究者らは、膀胱内圧測定パラメータおよび腫瘍グレードと比較して、超音波エラストグラフィーを使用して膀胱腫瘍の硬さを評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパおよびフランスのガイドラインによれば、経尿道的膀胱切除術の後に術後早期に膀胱内化学療法を行うことができます。 この治療は、推定される高悪性度の腫瘍がない場合（術前の高悪性度の細胞診）、および術後の血尿や膀胱穿孔がない場合に適応となります。 残念ながら、尿細胞診の高悪性度腫瘍の検出感度はわずか 50% です。 したがって、膀胱腫瘍の悪性度をより正確に予測することが不可欠です。
超音波は、高周波音波を使用して内部構造の画像を生成する非侵襲的な画像技術です。 B モードの従来の超音波検査では、腫瘍の数、サイズ、位置に関する詳細しか得られません。
エラストグラフィーでは、超音波画像技術を使用して組織の硬さを検査します。 最近発表された多くの論文では、Aixplorer システムを使用することで、ShearWave Elasticity (SWE) イメージングにより組織の弾性を評価することで低悪性度の乳房腫瘍と高悪性度の乳房腫瘍を区別できることが示唆されています。 多くの研究により、膀胱壁の超音波エラストグラフィーと排尿筋圧力の測定値との間に有意な相関関係があることが示されています。 Huang らによって実施された 1 件の研究のみが、管腔内トランスデューサーを用いた膀胱癌の評価における応用を評価しました。 低悪性度の膀胱腫瘍と高悪性度の膀胱腫瘍の弾性の間には有意な差が見られました。 しかし、腫瘍の弾性に対する膀胱内容量の影響に関するデータは入手できません。
このプロジェクトの目的は、経尿道的膀胱切除術前の尿路上皮性膀胱腫瘍の超音波エラストグラフィーとその腫瘍グレードとの相関関係を評価することです。
超音波エラストグラフィーが組織に加えられる圧力の影響を受けることを知っているため、研究者らは、膀胱内圧力をモニタリングしながら膀胱充填中に腹部超音波トランスデューサーを使用して腫瘍の弾性を測定する予定です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Franck BRUYERE
- 電話番号：+33 247474372
- メール：f.bruyere@chu-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iyad CHAOUI
- メール：chaouiyad@gmail.com
研究場所
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Tours、フランス、37044
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Iyad CHAOUI
- メール：chaouiyad@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 腹部超音波検査で膀胱腫瘍が可視化されるか、線維鏡検査またはCTスキャンで直径が2cmを超えると推定される膀胱腫瘍
- 一次切除
除外基準:
- BMI > 30 kg/m2、
- 膀胱カテーテル挿入、
- 過去に膀胱または前立腺の手術を受けたことがある、
- 以前の膀胱内注入（BCG / アメチシン）
- 以前の骨盤放射線治療、
- データ処理に異議を唱えた人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的 : 尿路上皮性膀胱腫瘍
経尿道的膀胱切除術の適応がある患者。
泌尿器科の診察後、患者は1か月以内に経尿道的膀胱切除術を受けることになります。
患者は前日にトゥール大学病院の泌尿器科に入院する予定。
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尿道膀胱切除術。
術中の膀胱超音波エラストグラフィーと膀胱内圧測定の同時検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波エラストグラフィー測定
時間枠：10分、手術中
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腹部超音波トランスデューサーを使用した腫瘍の超音波弾性 (kPa 単位) の測定。
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10分、手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査の結果と組織像の比較
時間枠：学習完了まで平均10か月
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組織学的基準 : WHO 分類による腫瘍グレード (1973 年および 2022 年)
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学習完了まで平均10か月
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超音波検査の結果と膀胱内圧測定の比較
時間枠：学習完了まで平均10か月
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膀胱鏡検査中の尿力学システムを使用した膀胱内圧測定データと、連続する充填量: 膀胱内圧 (cmH2O) での同時超音波測定。
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学習完了まで平均10か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Franck BRUYERE、University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR230158 - SONURO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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