Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uroteelirakon kasvainten elastografinen analyysi (SONURO)

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Tours

Uroteelisten virtsarakon kasvainten elastografinen analyysi. Elastografian korrelaatio urodynaamisen tutkimuksen ja tuumorin asteen kanssa

Virtsarakon kasvainten leikkausta edeltävään arviointiin kuuluu joko tietokonetomografia, magneettikuvaus B-moodissa tai kystoskopia radiologisen diagnoosin puuttuessa. Diagnoosi vahvistetaan virtsarakon transuretraalisen resektion (TURB) ja histopatologisen analyysin jälkeen.

Ultraääni on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja tuottamaan kuvia sisäisistä rakenteista. Perinteinen ultraääni B-tilassa voi antaa tietoja vain kasvaimen lukumäärästä, koosta ja sijainnista.

Elastografia käyttää ultraäänikuvaustekniikoita kudoksen jäykkyyden tutkimiseen. Aixplorer-järjestelmää käyttämällä monet äskettäin julkaistut paperit ehdottivat, että ShearWave Elasticity (SWE) -kuvaus mahdollistaa matala-asteisten rintakasvaimien erottamisen korkea-asteisista rintakasvaimista arvioimalla kudoksen elastisuutta.

Tutkijat aikovat arvioida virtsarakon kasvainten jäykkyyttä ultraäänielastografialla verrattuna kystometriaparametreihin ja kasvaimen asteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eurooppalaisten ja ranskalaisten ohjeiden mukaan virtsarakon transuretraalisen resektion jälkeen voidaan antaa varhainen postoperatiivinen intravesikaalinen kemoterapia. Tämä hoito on tarkoitettu, jos oletettua korkealaatuista kasvainta ei ole (preoperatiivinen korkealaatuinen sytologia) ja jos ei ole postoperatiivista hematuriaa ja virtsarakon perforaatiota. Valitettavasti virtsan sytologian herkkyys korkealaatuisen kasvaimen havaitsemiseksi on vain 50 %. Siksi on välttämätöntä ennustaa tarkemmin virtsarakon kasvaimen luokka.

Ultraääni on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja tuottamaan kuvia sisäisistä rakenteista. Perinteinen ultraääni B-tilassa voi antaa tietoja vain kasvaimen lukumäärästä, koosta ja sijainnista.

Elastografia käyttää ultraäänikuvaustekniikoita kudoksen jäykkyyden tutkimiseen. Aixplorer-järjestelmää käyttämällä monet äskettäin julkaistut paperit ehdottivat, että ShearWave Elasticity (SWE) -kuvaus mahdollistaa matala-asteisten rintakasvaimien erottamisen korkea-asteisista rintakasvaimista arvioimalla kudoksen elastisuutta. Monet tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän korrelaation virtsarakon seinämän ultraäänielastografian ja detrusor-paineen mittausten välillä. Vain yksi Huang et al.:n suorittama tutkimus on arvioinut sen käyttöä virtsarakon syövän arvioinnissa intraluminaalisella anturilla. Merkittävä ero heikkolaatuisten ja korkealaatuisten virtsarakon kasvainten elastisuuden välillä havaittiin. Tietoja rakonsisäisen tilavuuden vaikutuksesta kasvaimen elastisuuteen ei kuitenkaan ole saatavilla.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida uroteelirakon kasvainten ultraäänielastografian korrelaatiota niiden kasvainasteella ennen virtsarakon transuretraalista resektiota.

Tietäen, että kudokseen kohdistettu paine vaikuttaa ultraäänielastografiaan, tutkijat aikovat mitata kasvaimen kimmoisuutta - vatsan ultraäänianturilla - rakon täytön aikana seuraamalla rakonsisäistä painetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on virtsarakon kasvain, joka tarvitsee ensisijaisen transuretraalisen resektion

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Virtsarakon kasvain visualisoituu vatsan ultraäänellä tai sen on arvioitu olevan halkaisijaltaan yli 2 cm fibroskopialla tai CT-skannauksella
  • Ensisijainen resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30 kg/m2,
  • Virtsarakon katetrointi,
  • Aiempi virtsarakon tai eturauhasen leikkaus,
  • Edellinen intravesikaalinen tiputus (BCG / Ametysiini)
  • Aiempi lantion sädehoito,
  • Henkilö, joka vastusti tietojen käsittelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uroteelinen virtsarakon kasvain
Potilas, jolla on viite virtsarakon transuretraalisesta resektiosta. Urologian konsultaation jälkeen potilas kutsutaan transuretraaliseen rakon resektioon 1 kuukauden sisällä. Potilas viedään Toursin yliopistollisen sairaalan urologian osastolle edellisenä päivänä.
virtsaputken virtsarakon resektio. Leikkauksen aikana virtsarakon ultraäänielastografia ja samanaikainen kystometria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni elastografiamittaukset
Aikaikkuna: 10 min leikkauksen aikana
Kasvaimen ultraäänen kimmoisuuden mittaus (kPa) vatsan ultraäänianturilla.
10 min leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänitulosten ja histologian vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
Histologiset kriteerit: kasvainaste WHO:n luokituksen mukaan (1973 ja 2022)
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
Ultraäänitulosten ja kystometrian vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta
Kystometriatiedot käyttäen urodynaamista järjestelmää kystoskopian ja samanaikaisten ultraäänimittausten aikana peräkkäisillä täyttötilavuuksilla: rakonsisäinen paine (cmH2O).
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Franck BRUYERE, University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset virtsaputken virtsarakon resektio

3
Tilaa