Elastographische Analyse von Tumoren der Urothelblase (SONURO)
Elastographische Analyse von Tumoren der Urothelblase. Korrelation der Elastographie mit der urodynamischen Studie und dem Tumorgrad
Die präoperative Abklärung von Blasentumoren umfasst entweder eine Computertomographie, eine Magnetresonanztomographie im B-Bild oder bei fehlender radiologischer Diagnose eine Zystoskopie. Die Diagnose wird nach einer transurethralen Resektion der Blase (TURB) und einer histopathologischen Analyse bestätigt.
Ultraschall ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, bei dem hochfrequente Schallwellen verwendet werden, um Bilder innerer Strukturen zu erzeugen. Herkömmlicher Ultraschall im B-Modus kann nur Aufschluss über Anzahl, Größe und Lage des Tumors geben.
Bei der Elastographie werden bildgebende Ultraschallverfahren eingesetzt, um die Steifheit eines Gewebes zu untersuchen. Mithilfe des Aixplorer-Systems deuten viele kürzlich veröffentlichte Arbeiten darauf hin, dass die ShearWave Elasticity (SWE)-Bildgebung die Unterscheidung von niedriggradigen von hochgradigen Brusttumoren durch die Beurteilung der Elastizität des Gewebes ermöglicht.
Die Forscher beabsichtigen, die Steifheit von Blasentumoren mittels Ultraschallelastographie im Vergleich zu Zystometrieparametern und Tumorgrad zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach europäischen und französischen Richtlinien kann sich an die transurethrale Resektion der Blase eine frühe postoperative intravesikale Chemotherapie anschließen. Diese Behandlung ist indiziert, wenn kein vermuteter hochgradiger Tumor vorliegt (präoperative hochgradige Zytologie) und keine postoperative Hämaturie und Blasenperforation vorliegt. Leider hat die Urinzytologie eine Sensitivität für die Erkennung hochgradiger Tumoren von nur 50 %. Daher ist es wichtig, den Grad des Blasentumors genauer vorherzusagen.
Ultraschall ist ein nicht-invasives Bildgebungsverfahren, bei dem hochfrequente Schallwellen verwendet werden, um Bilder innerer Strukturen zu erzeugen. Herkömmlicher Ultraschall im B-Modus kann nur Aufschluss über Anzahl, Größe und Lage des Tumors geben.
Bei der Elastographie werden bildgebende Ultraschallverfahren eingesetzt, um die Steifheit eines Gewebes zu untersuchen. Mithilfe des Aixplorer-Systems deuten viele kürzlich veröffentlichte Arbeiten darauf hin, dass die ShearWave Elasticity (SWE)-Bildgebung die Unterscheidung von niedriggradigen von hochgradigen Brusttumoren durch die Beurteilung der Elastizität des Gewebes ermöglicht. Viele Studien haben einen signifikanten Zusammenhang zwischen der Ultraschallelastographie der Blasenwand und Messungen des Detrusordrucks gezeigt. Nur eine von Huang et al. durchgeführte Studie hat seine Anwendung bei der Beurteilung von Blasenkrebs mit einem intraluminalen Schallkopf untersucht. Es wurde ein signifikanter Unterschied zwischen der Elastizität von niedriggradigen und hochgradigen Blasentumoren festgestellt. Es liegen jedoch keine Daten zum Einfluss des intravesikalen Volumens auf die Tumorelastizität vor.
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Korrelation zwischen der Ultraschall-Elastographie von Tumoren der Urothelblase und ihrem Tumorgrad vor der transurethralen Resektion der Blase zu bewerten.
Da die Forscher wissen, dass die Ultraschall-Elastographie durch den auf ein Gewebe ausgeübten Druck beeinflusst wird, beabsichtigen sie, die Tumorelastizität während der Blasenfüllung mit einem abdominalen Ultraschallwandler zu messen und den intravesikalen Druck zu überwachen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Franck BRUYERE
- Telefonnummer: +33 247474372
- E-Mail: f.bruyere@chu-tours.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Iyad CHAOUI
- E-Mail: chaouiyad@gmail.com
Studienorte
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Tours, Frankreich, 37044
- Rekrutierung
- University Hospital
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Kontakt:
- Iyad CHAOUI
- E-Mail: chaouiyad@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Blasentumor, der im Ultraschall des Abdomens sichtbar gemacht wird oder durch Fibroskopie oder CT-Scan auf einen Durchmesser von mehr als 2 cm geschätzt wird
- Primärresektion
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30 kg/m2,
- Blasenkatheterisierung,
- Vorherige Blasen- oder Prostataoperationen,
- Vorherige intravesikale Instillation (BCG/Ametycin)
- Vorherige Strahlentherapie des Beckens,
- Person, die der Datenverarbeitung widersprochen hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimentell: Tumor der Urothelblase
Patient mit Hinweis auf eine transurethrale Resektion der Blase.
Nach der urologischen Konsultation wird der Patient innerhalb eines Monats zu einer transurethralen Blasenresektion gerufen.
Der Patient wird am Vortag in die Urologieabteilung des Universitätsklinikums Tours eingeliefert.
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Resektion der Harnröhrenblase.
Peroperative Ultraschallelastographie der Blase und gleichzeitige Zystometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallelastographiemessungen
Zeitfenster: 10 Minuten, während der Operation
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Messung der Tumor-Ultraschallelastizität (in kPa) mit einem Abdomen-Ultraschallwandler.
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10 Minuten, während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Ultraschallergebnissen und Histologie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Histologische Kriterien: Tumorgrad gemäß WHO-Klassifikation (1973 und 2022)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Vergleich zwischen Ultraschallergebnissen und Zystometrie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Zystometriedaten mit einem urodynamischen System während der Zystoskopie und gleichzeitigen Ultraschallmessungen bei aufeinanderfolgenden Füllvolumina: intravesikaler Druck (cmH2O).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Franck BRUYERE, University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- DR230158 - SONURO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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