Analyse élastographique des tumeurs urothéliales de la vessie (SONURO)
Analyse élastographique des tumeurs urothéliales de la vessie. Corrélation de l'élastographie avec l'étude urodynamique et le grade de la tumeur
L'évaluation préopératoire des tumeurs de la vessie comprend soit une tomodensitométrie, une imagerie par résonance magnétique en mode B, soit une cystoscopie en l'absence de diagnostic radiologique. Le diagnostic est confirmé après une résection transurétrale de la vessie (TURB) et une analyse histopathologique.
L'échographie est une technique d'imagerie non invasive qui utilise des ondes sonores à haute fréquence pour produire des images de structures internes. L'échographie conventionnelle en mode B ne peut fournir que des détails sur le nombre, la taille et l'emplacement de la tumeur.
L'élastographie utilise des techniques d'imagerie échographique pour examiner la rigidité d'un tissu. À l'aide du système Aixplorer, de nombreux articles récemment publiés suggèrent que l'imagerie ShearWave Elasticity (SWE) permet de différencier les tumeurs du sein de bas grade et de haut grade en évaluant l'élasticité du tissu.
Les enquêteurs ont l'intention d'évaluer la rigidité des tumeurs de la vessie par élastographie échographique par rapport aux paramètres de cystométrie et au grade tumoral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les directives européennes et françaises, la résection transurétrale de la vessie peut être suivie d'une administration d'une chimiothérapie intravésicale postopératoire précoce. Ce traitement est indiqué en l'absence de tumeur présumée de haut grade (cytologie préopératoire de haut grade) et en l'absence d'hématurie et de perforation vésicale postopératoires. Malheureusement, la cytologie urinaire a une sensibilité de seulement 50 % pour la détection des tumeurs de haut grade. Il est donc essentiel de prédire plus précisément le grade de la tumeur de la vessie.
L'échographie est une technique d'imagerie non invasive qui utilise des ondes sonores à haute fréquence pour produire des images de structures internes. L'échographie conventionnelle en mode B ne peut fournir que des détails sur le nombre, la taille et l'emplacement de la tumeur.
L'élastographie utilise des techniques d'imagerie échographique pour examiner la rigidité d'un tissu. À l'aide du système Aixplorer, de nombreux articles récemment publiés suggèrent que l'imagerie ShearWave Elasticity (SWE) permet de différencier les tumeurs du sein de bas grade et de haut grade en évaluant l'élasticité du tissu. De nombreuses études ont montré une corrélation significative entre l'élastographie échographique de la paroi vésicale et les mesures de la pression détrusorienne. Une seule étude, menée par Huang et al., a évalué son application dans l'évaluation du cancer de la vessie avec un transducteur intraluminal. Une différence significative entre l’élasticité des tumeurs de la vessie de bas grade et de haut grade a été trouvée. Cependant, aucune donnée sur l’impact du volume intravésical sur l’élasticité tumorale n’est disponible.
L'objectif de ce projet est d'évaluer la corrélation entre l'élastographie échographique des tumeurs urothéliales de la vessie avec leur grade tumoral avant résection transurétrale de la vessie.
Sachant que l'élastographie échographique est impactée par la pression appliquée sur un tissu, les enquêteurs entendent mesurer l'élasticité tumorale - avec un transducteur échographique abdominal - lors du remplissage de la vessie avec un suivi de la pression intravésicale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franck BRUYERE
- Numéro de téléphone: +33 247474372
- E-mail: f.bruyere@chu-tours.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iyad CHAOUI
- E-mail: chaouiyad@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tours, France, 37044
- Recrutement
- University Hospital
-
Contact:
- Iyad CHAOUI
- E-mail: chaouiyad@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Tumeur de la vessie visualisée à l'échographie abdominale ou estimée à plus de 2 cm de diamètre par fibroscopie ou scanner
- Résection primaire
Critère d'exclusion:
- IMC > 30 kg/m2,
- Cathétérisme vésical,
- Chirurgie antérieure de la vessie ou de la prostate,
- Instillation intravésicale antérieure (BCG/Amétycine)
- Radiothérapie pelvienne antérieure,
- Personne s'étant opposée au traitement des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental : Tumeur de la vessie urothéliale
Patient avec indication de résection transurétrale de la vessie.
Suite à la consultation d'urologie, le patient sera convoqué pour une résection vésicale trans-urétrale dans un délai d'un mois.
Le patient sera admis la veille au service d'urologie du CHU de Tours.
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résection de la vessie urétrale.
Élastographie échographique peropératoire de la vessie et cystométrie simultanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'élastographie par ultrasons
Délai: 10 minutes, pendant l'opération
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Mesure de l'élasticité échographique tumorale (en kPa) avec un transducteur échographique abdominal.
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10 minutes, pendant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre les résultats échographiques et histologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 mois
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Critères histologiques : grade tumoral selon la classification OMS (1973 et 2022)
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 mois
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Comparaison entre les résultats de l'échographie et de la cystométrie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 mois
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Données de cystométrie utilisant un système urodynamique lors de la cystoscopie et mesures échographiques simultanées à volumes de remplissage successifs : pression intravésicale (cmH2O).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck BRUYERE, University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR230158 - SONURO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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