요로상피 방광 종양의 탄성 분석 (SONURO)
요로상피 방광 종양의 탄성 분석. 요역동학 연구 및 종양 등급과 탄성 조영술의 상관관계
방광 종양의 수술 전 평가에는 컴퓨터 단층 촬영, B 모드 자기 공명 영상 또는 방사선학적 진단이 없는 방광경 검사가 포함됩니다. 진단은 경요도 방광 절제술(TURB)과 조직병리학적 분석을 통해 확정됩니다.
초음파는 고주파 음파를 사용하여 내부 구조의 이미지를 생성하는 비침습적 이미징 기술입니다. B 모드의 기존 초음파는 종양의 수, 크기 및 위치에 대한 세부 정보만 제공할 수 있습니다.
탄성촬영술은 초음파 영상 기술을 사용하여 조직의 강성을 검사합니다. 최근 발표된 많은 논문에서는 Aixplorer 시스템을 사용하여 ShearWave Elasticity(SWE) 영상을 통해 조직의 탄력성을 평가하여 저등급 유방 종양과 고급 유방 종양을 구별할 수 있다고 제안했습니다.
연구자들은 방광측정 매개변수 및 종양 등급과 비교하여 초음파 탄성촬영술을 사용하여 방광 종양의 경직성을 평가할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
유럽과 프랑스 지침에 따르면 방광의 경요도 절제술 이후 조기 수술 후 방광내 화학요법을 시행할 수 있습니다. 이 치료는 추정되는 고등급 종양(수술 전 고등급 세포검사)이 없고 수술 후 혈뇨 및 방광 천공이 없는 경우에 적용됩니다. 불행하게도, 소변 세포검사는 고등급 종양을 검출하는 민감도가 50%에 불과합니다. 따라서 방광종양의 등급을 보다 정확하게 예측하는 것이 필수적이다.
초음파는 고주파 음파를 사용하여 내부 구조의 이미지를 생성하는 비침습적 이미징 기술입니다. B 모드의 기존 초음파는 종양의 수, 크기 및 위치에 대한 세부 정보만 제공할 수 있습니다.
탄성촬영술은 초음파 영상 기술을 사용하여 조직의 강성을 검사합니다. 최근 발표된 많은 논문에서는 Aixplorer 시스템을 사용하여 ShearWave Elasticity(SWE) 영상을 통해 조직의 탄력성을 평가하여 저등급 유방 종양과 고급 유방 종양을 구별할 수 있다고 제안했습니다. 많은 연구에서 방광벽의 초음파 탄성촬영술과 배뇨근 압력 측정 사이에 유의미한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. Huang 등이 수행한 단 하나의 연구에서만 관내 변환기를 사용한 방광암 평가에 대한 적용을 평가했습니다. 저등급 방광종양과 고급 방광종양의 탄력성 사이에는 유의한 차이가 발견되었습니다. 그러나 종양 탄력성에 대한 방광 내 부피의 영향에 대한 데이터는 없습니다.
이 프로젝트의 목적은 요로 방광 종양의 초음파 탄성 조영술과 방광의 경요도 절제술 전 종양 등급 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
초음파 탄성촬영술이 조직에 가해지는 압력의 영향을 받는다는 사실을 알고 연구자들은 방광내 압력을 모니터링하면서 방광을 채우는 동안 복부 초음파 변환기를 사용하여 종양의 탄력성을 측정하려고 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Franck BRUYERE
- 전화번호: +33 247474372
- 이메일: f.bruyere@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Iyad CHAOUI
- 이메일: chaouiyad@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Iyad CHAOUI
- 이메일: chaouiyad@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 복부초음파에서 방광종양이 보이거나 섬유경검사나 CT검사에서 직경이 2cm 이상으로 추정되는 경우
- 일차 절제술
제외 기준:
- BMI > 30kg/m2,
- 방광 카테터 삽입,
- 이전 방광 또는 전립선 수술,
- 이전 방광내 주입(BCG/아메티신)
- 이전 골반 방사선 치료,
- 데이터 처리에 반대한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험 : 요로상피방광종양
방광의 경요도 절제술 징후가 있는 환자.
비뇨기과 상담 후, 환자는 1개월 이내에 경요도 방광 절제술을 요청받게 됩니다.
환자는 전날 투르 대학병원 비뇨기과에 입원하게 됩니다.
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요도 방광 절제술.
수술 당 방광 초음파 탄성 조영술 및 동시 방광 측정법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 탄성 측정
기간: 10분, 수술 중
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복부 초음파 변환기를 사용하여 종양의 초음파 탄성(kPa)을 측정합니다.
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10분, 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 결과와 조직학의 비교
기간: 연구 완료까지 평균 10개월
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조직학 기준: WHO 분류(1973년 및 2022년)에 따른 종양 등급
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연구 완료까지 평균 10개월
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초음파 결과와 방광 측정법의 비교
기간: 연구 완료까지 평균 10개월
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방광경 검사 중 요역동학 시스템을 사용한 방광 계측 데이터와 연속적인 충전량에서 동시 초음파 측정: 방광내 압력(cmH2O).
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연구 완료까지 평균 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Franck BRUYERE, University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR230158 - SONURO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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