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乳がん手術のためのSPSIPB

2025年3月27日 更新者:Bengü Gülhan Köksal、Zonguldak Bulent Ecevit University

乳がん手術を受ける患者の術後鎮痛に対する後上肋間面ブロックの効果

乳がん手術後の急性術後疼痛は、通常中等度から重度であり、術後疼痛管理が不十分であると、周術期の鎮痛剤の消費量が大幅に増加し、入院期間が長引き、さらには乳房切除術後疼痛症候群などの長期持続性疼痛を引き起こす可能性があります。 集学的鎮痛アプローチ(NSAII、パラセタモール、オピオイド、局所浸潤、顔面ブロック、脊椎周囲および脊椎周囲ブロック)が推奨されます。

傍脊椎ブロック (PVB) は、乳房手術における鎮痛法のゴールドスタンダードと考えられています。 しかし、PVB は高度な技術を必要とする侵襲性ブロックであり、胸膜、肋間神経、神経麻痺、大血管、肋間神経血管束に近接して深く注射する必要があります。 その結果、気胸、神経軸の広がり、低血圧、全身毒性のリスクが継続しているため、日帰り手術環境での日常的な使用は不可能となっています。 したがって、代替ブロックが開発されました。 乳房手術後の痛みを軽減するために、鋸筋計画ブロック (SPB)、胸筋間/胸鋸筋ブロック (PECS I/II)、脊柱起立筋計画ブロック (ESPB)、菱形肋間計画ブロック (RIB) などのさまざまな局所技術が使用されてきました。 ただし、胸筋の外科的切開により、局所麻酔薬の分布が影響を受ける可能性があります。 ESPBは頸椎から仙椎まで実施できますが、臨床結果、死体結果、放射線学的結果は一貫していません。 RIB は半胸郭の鎮痛を提供します。ただし、RIB は T2 デルマトームの頭蓋面をカバーしていません。 メタアナリシスでは、SPB が乳房手術における急性術後疼痛を効果的に緩和し、吐き気と嘔吐を軽減し、周術期の麻酔結果を改善することが報告されました。 プラセボと比較した別の研究では、鋸筋面ブロックは安静時の痛みが少ないことが報告されましたが、術後のオピオイド消費量の削減には有意差はありませんでした。

上後鋸筋と肋間筋の第2肋骨レベルと第3肋骨レベルの間の筋膜面で上鋸筋後肋間プランブロックを行います。 SPSIB は、傍脊椎領域から腋窩領域を含む胸壁の前内側領域までの半胸郭鎮痛を提供します。 乳房手術を受ける患者の一連の症例では、肋骨面が気胸の予防に重要な役割を果たし、胸膜に自然な障壁を提供し、乳房手術後の集学的鎮痛の一環として術後の鎮痛管理に適している可能性があることが報告されました。手術。

この研究では、研究者らは、全身麻酔下で乳がん手術を受ける患者の術後のオピオイド摂取に対する鋸筋後上肋間面ブロックの影響を観察的に調査することを目的とした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • ASA I-II-III リスクグループ
  • インフォームドコンセント用紙により同意を得られた患者様
  • 乳がんの手術を受ける予定の患者さん

除外基準:

  • 18歳未満および65歳以上
  • ASA ≧ IV
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往
  • 既知の凝固障害
  • 進入場所付近での感染
  • 鎮痛剤の慢性使用
  • 糖尿病および術前化学療法を受けている患者
  • BMIが30以上
  • 認知症または混乱
  • 協力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループコントロール
アクティブコンパレータ:グループSPSİPB
第二肋骨レベルの上後鋸筋の下に局所麻酔薬を適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの摂取
時間枠:手術後24時間まで
手術後24時間以内のオピオイドの総摂取量
手術後24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:手術後24時間まで
数値評価スケールスコアを使用した患者の痛みの強さ
手術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月18日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-12-13/12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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