- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06225908
SPSIPB rintasyöpäkirurgiaan
Serratus posterior Superior intercostal Plane Blockin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus
Akuutti postoperatiivinen kipu rintasyöpäleikkauksen jälkeen on yleensä kohtalaista tai vaikeaa, ja riittämätön postoperatiivisen kivun hallinta voi merkittävästi lisätä perioperatiivista kipulääkkeiden kulutusta, pidentää sairaalahoitoa ja jopa aiheuttaa pitkäaikaista jatkuvaa kipua, kuten postmastektomian kipuoireyhtymää. Multimodaalista analgeettista lähestymistapaa (NSAII, parasetamoli, opioidit, paikallinen infiltraatio, kasvojen tasotukokset sekä paravertebraaliset ja periparavertebraaliset tukoset) suositellaan.
Paravertebraalikatkos (PVB) on kultainen standardi kipulääkemenetelmä rintakirurgiassa. PVB on kuitenkin invasiivinen tukos, joka vaatii edistyneitä taitoja ja syvää injektiota keuhkopussin, kylkiluiden välisten hermojen, hermoston, suurien verisuonten ja interkostaalisten hermovaskulaaristen kimppujen läheisyydessä. Tämän seurauksena jatkuvat pneumotoraksin, hermoston leviämisen, hypotension ja systeemisen toksisuuden riskit estävät sen rutiininomaisen käytön päiväkirurgiassa. Siksi vaihtoehtoisia lohkoja on kehitetty. Erilaisia alueellisia tekniikoita, kuten Serratus plan block (SPB), interpectoral/pectoroserratus block (PECS I/II), erector spina plan block (ESPB) ja rhomboid intercostal plan block (RIB) on käytetty lievittämään kipua rintaleikkauksen jälkeen. Leikkaus rintalihasten viilto voi kuitenkin vaikuttaa paikallispuudutuksen jakautumiseen. ESPB voidaan suorittaa kaulanikamista ristinikamiin, mutta kliiniset, ruumiintutkimukset ja radiologiset tulokset ovat epäjohdonmukaisia. RIB tarjoaa hemithorakaalista analgesiaa; RIB ei kuitenkaan kata T2-dermatomin kallon osa-aluetta. Meta-analyysi raportoi, että SPB lievittää tehokkaasti akuuttia postoperatiivista kipua, vähentää pahoinvointia ja oksentelua ja parantaa perioperatiivisen anestesian tuloksia rintaleikkauksissa. Toisessa lumelääkkeeseen verrattuna tutkimuksessa todettiin, että serratus-tasokatkos aiheutti vähemmän kipua levossa, mutta leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentämisessä ei ollut merkittävää eroa.
Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block suoritetaan faskitasossa serratus posterior superior -lihaksen ja kylkiluiden välisten lihasten välillä toisella ja kolmannella kylkiluustasolla. SPSIB tarjoaa hemithorakaalista analgesiaa paraspinaalisesta alueesta rintakehän seinämän anteromediaaliselle alueelle, mukaan lukien kainaloalue. Eräässä tapaussarjassa potilaita, joille tehtiin rintaleikkaus, raportoitiin, että kylkitasolla on tärkeä rooli pneumotoraksin ehkäisyssä, se muodostaa luonnollisen esteen keuhkopussille ja voi olla hyvä valinta leikkauksen jälkeiseen analgesian hoitoon osana rintojen jälkeistä multimodaalista analgesiaa. leikkaus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät havainnollisesti tutkimaan serratus posterior superiorin kylkiluiden välisen tasotukoksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- ASA I-II-III riskiryhmä
- Potilaat, joiden suostumus on saatu tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella
- Rintasyöpäleikkauspotilaat, joille tehdään
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 ja yli 65
- ASA ≥ IV
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
- Tunnetut hyytymishäiriöt
- Infektio sisääntulokohdan lähellä
- Analgeettien krooninen käyttö
- Diabetes mellitus ja potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
- Painoindeksi yli 30
- Dementia tai sekavuus
- Yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä SPSİPB
|
paikallispuudutuksen käyttö serratus posterior superior -lihaksen alle toisen kylkiosan tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
opioidin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kivun intensiteetti käyttämällä numeerista arviointiasteikkopistettä
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-12-13/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .