Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPSIPB rintasyöpäkirurgiaan

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Serratus posterior Superior intercostal Plane Blockin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus

Akuutti postoperatiivinen kipu rintasyöpäleikkauksen jälkeen on yleensä kohtalaista tai vaikeaa, ja riittämätön postoperatiivisen kivun hallinta voi merkittävästi lisätä perioperatiivista kipulääkkeiden kulutusta, pidentää sairaalahoitoa ja jopa aiheuttaa pitkäaikaista jatkuvaa kipua, kuten postmastektomian kipuoireyhtymää. Multimodaalista analgeettista lähestymistapaa (NSAII, parasetamoli, opioidit, paikallinen infiltraatio, kasvojen tasotukokset sekä paravertebraaliset ja periparavertebraaliset tukoset) suositellaan.

Paravertebraalikatkos (PVB) on kultainen standardi kipulääkemenetelmä rintakirurgiassa. PVB on kuitenkin invasiivinen tukos, joka vaatii edistyneitä taitoja ja syvää injektiota keuhkopussin, kylkiluiden välisten hermojen, hermoston, suurien verisuonten ja interkostaalisten hermovaskulaaristen kimppujen läheisyydessä. Tämän seurauksena jatkuvat pneumotoraksin, hermoston leviämisen, hypotension ja systeemisen toksisuuden riskit estävät sen rutiininomaisen käytön päiväkirurgiassa. Siksi vaihtoehtoisia lohkoja on kehitetty. Erilaisia ​​alueellisia tekniikoita, kuten Serratus plan block (SPB), interpectoral/pectoroserratus block (PECS I/II), erector spina plan block (ESPB) ja rhomboid intercostal plan block (RIB) on käytetty lievittämään kipua rintaleikkauksen jälkeen. Leikkaus rintalihasten viilto voi kuitenkin vaikuttaa paikallispuudutuksen jakautumiseen. ESPB voidaan suorittaa kaulanikamista ristinikamiin, mutta kliiniset, ruumiintutkimukset ja radiologiset tulokset ovat epäjohdonmukaisia. RIB tarjoaa hemithorakaalista analgesiaa; RIB ei kuitenkaan kata T2-dermatomin kallon osa-aluetta. Meta-analyysi raportoi, että SPB lievittää tehokkaasti akuuttia postoperatiivista kipua, vähentää pahoinvointia ja oksentelua ja parantaa perioperatiivisen anestesian tuloksia rintaleikkauksissa. Toisessa lumelääkkeeseen verrattuna tutkimuksessa todettiin, että serratus-tasokatkos aiheutti vähemmän kipua levossa, mutta leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen vähentämisessä ei ollut merkittävää eroa.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block suoritetaan faskitasossa serratus posterior superior -lihaksen ja kylkiluiden välisten lihasten välillä toisella ja kolmannella kylkiluustasolla. SPSIB tarjoaa hemithorakaalista analgesiaa paraspinaalisesta alueesta rintakehän seinämän anteromediaaliselle alueelle, mukaan lukien kainaloalue. Eräässä tapaussarjassa potilaita, joille tehtiin rintaleikkaus, raportoitiin, että kylkitasolla on tärkeä rooli pneumotoraksin ehkäisyssä, se muodostaa luonnollisen esteen keuhkopussille ja voi olla hyvä valinta leikkauksen jälkeiseen analgesian hoitoon osana rintojen jälkeistä multimodaalista analgesiaa. leikkaus.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät havainnollisesti tutkimaan serratus posterior superiorin kylkiluiden välisen tasotukoksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias
  • ASA I-II-III riskiryhmä
  • Potilaat, joiden suostumus on saatu tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella
  • Rintasyöpäleikkauspotilaat, joille tehdään

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 ja yli 65
  • ASA ≥ IV
  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
  • Tunnetut hyytymishäiriöt
  • Infektio sisääntulokohdan lähellä
  • Analgeettien krooninen käyttö
  • Diabetes mellitus ja potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
  • Painoindeksi yli 30
  • Dementia tai sekavuus
  • Yhteistyön puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus
Active Comparator: Ryhmä SPSİPB
paikallispuudutuksen käyttö serratus posterior superior -lihaksen alle toisen kylkiosan tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
opioidin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan kivun intensiteetti käyttämällä numeerista arviointiasteikkopistettä
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa