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SPSIPB pour la chirurgie du cancer du sein

27 mars 2025 mis à jour par: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Les effets du bloc du plan intercostal postérieur supérieur Serratus sur l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie pour le cancer du sein

La douleur postopératoire aiguë après une chirurgie du cancer du sein est généralement modérée à sévère, et une gestion inadéquate de la douleur postopératoire peut augmenter considérablement la consommation d'analgésiques périopératoires, prolonger le séjour à l'hôpital et même provoquer des douleurs persistantes à long terme telles que le syndrome douloureux postmastectomie. Une approche analgésique multimodale (NSAII, paracétamol, opioïdes, infiltration locale, blocs du plan facial et blocs paravertébraux et périparavertébraux) est recommandée.

Le bloc paravertébral (PVB) est considéré comme la méthode analgésique de référence pour la chirurgie mammaire. Cependant, le PVB est un bloc invasif nécessitant des compétences avancées et une injection profonde à proximité immédiate de la plèvre, des nerfs intercostaux, de la névraxe, des gros vaisseaux et des faisceaux neurovasculaires intercostaux. En conséquence, les risques persistants de pneumothorax, de propagation neuraxiale, d’hypotension et de toxicité systémique excluent son utilisation systématique en chirurgie ambulatoire. Des blocs alternatifs ont donc été développés. Diverses techniques régionales telles que le bloc plan serratus (SPB), les blocs interpectoraux/pectoroserratus (PECS I/II), le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) et le bloc plan intercostal rhomboïde (RIB) ont été utilisées pour soulager la douleur après une chirurgie mammaire. Cependant, la distribution de l'anesthésique local peut être affectée par l'incision chirurgicale des muscles thoraciques. L'ESPB peut être réalisée des vertèbres cervicales aux vertèbres sacrées, mais les résultats cliniques, cadavériques et radiologiques sont incohérents. RIB fournit une analgésie hémithoracique ; cependant, RIB ne couvre pas la face crânienne du dermatome T2. Une méta-analyse a rapporté que le SPB soulage efficacement la douleur postopératoire aiguë, réduit les nausées et les vomissements et améliore les résultats de l'anesthésie périopératoire en chirurgie mammaire. Dans une autre étude comparée au placebo, il a été rapporté que le bloc plan serratus provoquait moins de douleur au repos, mais il n'y avait pas de différence significative dans la réduction de la consommation postopératoire d'opioïdes.

Le bloc de plan intercostal Serratus postérieur supérieur est réalisé dans le plan fascial entre le muscle serratus postérieur supérieur et les muscles intercostaux aux deuxième et troisième niveaux costaux. SPSIB fournit une analgésie hémithoracique depuis la région paraspinale jusqu'à la région antéro-médiale de la paroi thoracique, y compris la région axillaire. Dans une série de cas de patientes subissant une chirurgie mammaire, il a été rapporté que le plan costal joue un rôle important dans la prévention du pneumothorax, constitue une barrière naturelle à la plèvre et peut constituer un bon choix pour la gestion de l'analgésie postopératoire dans le cadre d'une analgésie multimodale après l'allaitement. chirurgie.

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier par observation l'effet du bloc du plan intercostal postérieur supérieur dentelé sur la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Groupe à risque ASA I-II-III
  • Patients dont le consentement a été obtenu avec un formulaire de consentement éclairé
  • Patientes opérées d'une chirurgie du cancer du sein qui subiront

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans et plus de 65 ans
  • AAS ≥ IV
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
  • Troubles connus de la coagulation
  • Infection près du site d’entrée
  • Utilisation chronique d'analgésiques
  • Diabète sucré et patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante
  • Indice de masse corporelle supérieur à 30
  • Démence ou confusion
  • Manque de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de groupe
Comparateur actif: Groupe SPSIPB
application d'un anesthésique local sous le muscle grand dentelé postérieur supérieur au niveau de la deuxième costa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
consommation totale d'opioïdes pendant 24 heures après la chirurgie
jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur du patient en utilisant le score de l'échelle d'évaluation numérique
jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-12-13/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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