- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06225908
SPSIPB pour la chirurgie du cancer du sein
Les effets du bloc du plan intercostal postérieur supérieur Serratus sur l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie pour le cancer du sein
La douleur postopératoire aiguë après une chirurgie du cancer du sein est généralement modérée à sévère, et une gestion inadéquate de la douleur postopératoire peut augmenter considérablement la consommation d'analgésiques périopératoires, prolonger le séjour à l'hôpital et même provoquer des douleurs persistantes à long terme telles que le syndrome douloureux postmastectomie. Une approche analgésique multimodale (NSAII, paracétamol, opioïdes, infiltration locale, blocs du plan facial et blocs paravertébraux et périparavertébraux) est recommandée.
Le bloc paravertébral (PVB) est considéré comme la méthode analgésique de référence pour la chirurgie mammaire. Cependant, le PVB est un bloc invasif nécessitant des compétences avancées et une injection profonde à proximité immédiate de la plèvre, des nerfs intercostaux, de la névraxe, des gros vaisseaux et des faisceaux neurovasculaires intercostaux. En conséquence, les risques persistants de pneumothorax, de propagation neuraxiale, d’hypotension et de toxicité systémique excluent son utilisation systématique en chirurgie ambulatoire. Des blocs alternatifs ont donc été développés. Diverses techniques régionales telles que le bloc plan serratus (SPB), les blocs interpectoraux/pectoroserratus (PECS I/II), le bloc plan érecteur du rachis (ESPB) et le bloc plan intercostal rhomboïde (RIB) ont été utilisées pour soulager la douleur après une chirurgie mammaire. Cependant, la distribution de l'anesthésique local peut être affectée par l'incision chirurgicale des muscles thoraciques. L'ESPB peut être réalisée des vertèbres cervicales aux vertèbres sacrées, mais les résultats cliniques, cadavériques et radiologiques sont incohérents. RIB fournit une analgésie hémithoracique ; cependant, RIB ne couvre pas la face crânienne du dermatome T2. Une méta-analyse a rapporté que le SPB soulage efficacement la douleur postopératoire aiguë, réduit les nausées et les vomissements et améliore les résultats de l'anesthésie périopératoire en chirurgie mammaire. Dans une autre étude comparée au placebo, il a été rapporté que le bloc plan serratus provoquait moins de douleur au repos, mais il n'y avait pas de différence significative dans la réduction de la consommation postopératoire d'opioïdes.
Le bloc de plan intercostal Serratus postérieur supérieur est réalisé dans le plan fascial entre le muscle serratus postérieur supérieur et les muscles intercostaux aux deuxième et troisième niveaux costaux. SPSIB fournit une analgésie hémithoracique depuis la région paraspinale jusqu'à la région antéro-médiale de la paroi thoracique, y compris la région axillaire. Dans une série de cas de patientes subissant une chirurgie mammaire, il a été rapporté que le plan costal joue un rôle important dans la prévention du pneumothorax, constitue une barrière naturelle à la plèvre et peut constituer un bon choix pour la gestion de l'analgésie postopératoire dans le cadre d'une analgésie multimodale après l'allaitement. chirurgie.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier par observation l'effet du bloc du plan intercostal postérieur supérieur dentelé sur la consommation postopératoire d'opioïdes chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Groupe à risque ASA I-II-III
- Patients dont le consentement a été obtenu avec un formulaire de consentement éclairé
- Patientes opérées d'une chirurgie du cancer du sein qui subiront
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 65 ans
- AAS ≥ IV
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
- Troubles connus de la coagulation
- Infection près du site d’entrée
- Utilisation chronique d'analgésiques
- Diabète sucré et patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante
- Indice de masse corporelle supérieur à 30
- Démence ou confusion
- Manque de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de groupe
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Comparateur actif: Groupe SPSIPB
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application d'un anesthésique local sous le muscle grand dentelé postérieur supérieur au niveau de la deuxième costa
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'opioïdes
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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consommation totale d'opioïdes pendant 24 heures après la chirurgie
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur du patient en utilisant le score de l'échelle d'évaluation numérique
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-12-13/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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