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SPSIPB 用于乳腺癌手术

2025年3月27日 更新者:Bengü Gülhan Köksal、Zonguldak Bulent Ecevit University

后上锯肌肋间平面阻滞对乳腺癌手术患者术后镇痛的影响

乳腺癌术后急性术后疼痛通常为中度至重度,术后疼痛管理不充分会显着增加围手术期镇痛药用量、延长住院时间,甚至引起长期持续性疼痛,如乳房切除术后疼痛综合征。 建议采用多模式镇痛方法(NSAII、扑热息痛、阿片类药物、局部浸润、面部平面阻滞以及椎旁和椎旁阻滞)。

椎旁阻滞(PVB)被认为是乳房手术的金标准镇痛方法。 然而,PVB 是一种侵入性阻滞,需要先进的技术和靠近胸膜、肋间神经、神经轴、大血管和肋间神经血管束的深层注射。 因此,气胸、椎管内扩散、低血压和全身毒性的持续风险阻碍了其在日间手术中的常规使用。 因此,已经开发了替代块。 各种区域技术,如前锯肌平面阻滞 (SPB)、胸肌间/胸锯肌阻滞 (PECS I/II)、竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 和菱形肋间平面阻滞 (RIB) 已被用于缓解乳房手术后的疼痛。 然而,局部麻醉剂的分布可能会受到胸部肌肉手术切口的影响。 ESPB 可以从颈椎到骶椎进行,但临床、尸体和放射学结果不一致。 RIB 提供半胸镇痛;然而,RIB 不覆盖 T2 皮刀的颅骨部分。 一项荟萃分析报告称,SPB 可以有效缓解术后急性疼痛,减少恶心和呕吐,并改善乳腺手术的围手术期麻醉效果。 另一项研究表明,与安慰剂相比,前锯肌平面阻滞可减轻静息时的疼痛,但在减少术后阿片类药物消耗方面没有显着差异。

后上锯肌肋间计划阻滞是在第二和第三肋平面上后锯肌和肋间肌之间的筋膜平面上进行的。 SPSIB 提供从脊柱旁区域到胸壁前内侧区域(包括腋窝区域)的半胸镇痛。 在一系列接受乳房手术的患者病例中,据报道,肋平面在预防气胸方面发挥着重要作用,为胸膜提供了天然屏障,作为乳房术后多模式镇痛的一部分,可能是术后镇痛管理的良好选择外科手术。

在本研究中,研究人员旨在观察性研究后上锯肌肋间平面阻滞对全身麻醉下接受乳腺癌手术的患者术后阿片类药物消耗的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kozlu
      • Zonguldak、Kozlu、火鸡、67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • ASA I-II-III 风险组
  • 通过知情同意书获得同意的患者
  • 接受乳腺癌手术的患者

排除标准:

  • 18岁以下和65岁以上
  • ASA≥IV
  • 局部麻醉药过敏史
  • 已知的凝血障碍
  • 入口处附近的感染
  • 长期使用镇痛药
  • 糖尿病与接受新辅助化疗的患者
  • 体重指数超过30
  • 痴呆或精神错乱
  • 缺乏合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:群控
有源比较器:SPSIPB 集团
第二肋水平后上锯肌下局部麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:手术后 24 小时内
术后24小时内阿片类药物的总消耗量
手术后 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后 24 小时内
使用数字评定量表评分来评估患者的疼痛强度
手术后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月18日

初级完成 (实际的)

2024年3月30日

研究完成 (实际的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-12-13/12

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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