- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06225908
SPSIPB för bröstcancerkirurgi
Effekterna av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi
Akut postoperativ smärta efter bröstcancerkirurgi är vanligtvis måttlig till svår, och otillräcklig postoperativ smärtbehandling kan avsevärt öka perioperativ smärtstillande konsumtion, förlänga sjukhusvistelsen och till och med orsaka långvarig ihållande smärta såsom postmastektomi smärtsyndrom. Ett multimodalt analgetiskt tillvägagångssätt (NSAII, paracetamol, opioider, lokal infiltration, ansiktsplanblock och paravertebrala och periparavertebrala block) rekommenderas.
Paravertebralt block (PVB) anses vara den analgetiska metoden i guldstandard för bröstkirurgi. Emellertid är PVB ett invasivt block som kräver avancerade färdigheter och djup injektion i närheten av lungsäcken, interkostala nerver, neuraxis, stora kärl och interkostala neurovaskulära buntar. Som ett resultat utesluter de pågående riskerna för pneumothorax, neuraxiell spridning, hypotoni och systemisk toxicitet dess rutinmässiga användning i dagkirurgi. Därför har alternativa block tagits fram. Olika regionala tekniker såsom Serratus plan block (SPB), interpectoral/pectoroserratus block (PECS I/II), erector spina plan block (ESPB) och romboid interkostal plan block (RIB) har använts för att lindra smärta efter bröstoperationer. Lokalbedövningsfördelningen kan dock påverkas av det kirurgiska snittet i bröstmusklerna. ESPB kan utföras från cervikala till sakrala kotor, men kliniska, kadaveriska och röntgenologiska resultat är inkonsekventa. RIB ger hemithoracal analgesi; RIB täcker dock inte kranialaspekten av T2-dermatomet. En metaanalys rapporterade att SPB effektivt lindrar akut postoperativ smärta, minskar illamående och kräkningar och förbättrar perioperativa anestesiresultat vid bröstkirurgi. I en annan studie jämfört med placebo rapporterades att serratus plane block gav mindre smärta i vila, men det fanns ingen signifikant skillnad i att minska postoperativ opioidkonsumtion.
Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block utförs i fascialplanet mellan serratus posterior superior-muskeln och interkostalmusklerna på andra och tredje kustnivån. SPSIB tillhandahåller hemithoracal analgesi från den paraspinala regionen till den anteromediala regionen av bröstväggen inklusive armhålan. I en serie av patienter som genomgick bröstkirurgi rapporterades det att kustplanet spelar en viktig roll för att förebygga pneumothorax, tillhandahåller en naturlig barriär mot lungsäcken och kan vara ett bra val för postoperativ smärtlindring som en del av multimodal analgesi efter bröstet kirurgi.
I denna studie syftade utredarna till att observationellt undersöka effekten av serratus posterior superior interkostalt planblock på postoperativ opioidkonsumtion hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II-III riskgrupp
- Patienter vars samtycke erhållits med ett informerat samtycke
- Bröstcanceroperation patienter som ska genomgå
Exklusions kriterier:
- Under 18 och över 65
- ASA ≥ IV
- Historik av allergi mot lokalanestetika
- Kända koagulationsrubbningar
- Infektion nära infartsplatsen
- Kronisk användning av analgetika
- Diabetes mellitus och patienter som får neoadjuvant kemoterapi
- Body Mass Index över 30
- Demens eller förvirring
- Brist på samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Gruppkontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp SPSİPB
|
applicering av lokalbedövningsmedel under serratus posterior superior muskel i nivå med andra costa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
total konsumtion av opioid under 24 timmar efter operationen
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
Patientens smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-12-13/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .