Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPSIPB för bröstcancerkirurgi

27 mars 2025 uppdaterad av: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekterna av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi

Akut postoperativ smärta efter bröstcancerkirurgi är vanligtvis måttlig till svår, och otillräcklig postoperativ smärtbehandling kan avsevärt öka perioperativ smärtstillande konsumtion, förlänga sjukhusvistelsen och till och med orsaka långvarig ihållande smärta såsom postmastektomi smärtsyndrom. Ett multimodalt analgetiskt tillvägagångssätt (NSAII, paracetamol, opioider, lokal infiltration, ansiktsplanblock och paravertebrala och periparavertebrala block) rekommenderas.

Paravertebralt block (PVB) anses vara den analgetiska metoden i guldstandard för bröstkirurgi. Emellertid är PVB ett invasivt block som kräver avancerade färdigheter och djup injektion i närheten av lungsäcken, interkostala nerver, neuraxis, stora kärl och interkostala neurovaskulära buntar. Som ett resultat utesluter de pågående riskerna för pneumothorax, neuraxiell spridning, hypotoni och systemisk toxicitet dess rutinmässiga användning i dagkirurgi. Därför har alternativa block tagits fram. Olika regionala tekniker såsom Serratus plan block (SPB), interpectoral/pectoroserratus block (PECS I/II), erector spina plan block (ESPB) och romboid interkostal plan block (RIB) har använts för att lindra smärta efter bröstoperationer. Lokalbedövningsfördelningen kan dock påverkas av det kirurgiska snittet i bröstmusklerna. ESPB kan utföras från cervikala till sakrala kotor, men kliniska, kadaveriska och röntgenologiska resultat är inkonsekventa. RIB ger hemithoracal analgesi; RIB täcker dock inte kranialaspekten av T2-dermatomet. En metaanalys rapporterade att SPB effektivt lindrar akut postoperativ smärta, minskar illamående och kräkningar och förbättrar perioperativa anestesiresultat vid bröstkirurgi. I en annan studie jämfört med placebo rapporterades att serratus plane block gav mindre smärta i vila, men det fanns ingen signifikant skillnad i att minska postoperativ opioidkonsumtion.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block utförs i fascialplanet mellan serratus posterior superior-muskeln och interkostalmusklerna på andra och tredje kustnivån. SPSIB tillhandahåller hemithoracal analgesi från den paraspinala regionen till den anteromediala regionen av bröstväggen inklusive armhålan. I en serie av patienter som genomgick bröstkirurgi rapporterades det att kustplanet spelar en viktig roll för att förebygga pneumothorax, tillhandahåller en naturlig barriär mot lungsäcken och kan vara ett bra val för postoperativ smärtlindring som en del av multimodal analgesi efter bröstet kirurgi.

I denna studie syftade utredarna till att observationellt undersöka effekten av serratus posterior superior interkostalt planblock på postoperativ opioidkonsumtion hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi under allmän anestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA I-II-III riskgrupp
  • Patienter vars samtycke erhållits med ett informerat samtycke
  • Bröstcanceroperation patienter som ska genomgå

Exklusions kriterier:

  • Under 18 och över 65
  • ASA ≥ IV
  • Historik av allergi mot lokalanestetika
  • Kända koagulationsrubbningar
  • Infektion nära infartsplatsen
  • Kronisk användning av analgetika
  • Diabetes mellitus och patienter som får neoadjuvant kemoterapi
  • Body Mass Index över 30
  • Demens eller förvirring
  • Brist på samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Gruppkontroll
Aktiv komparator: Grupp SPSİPB
applicering av lokalbedövningsmedel under serratus posterior superior muskel i nivå med andra costa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidkonsumtion
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
total konsumtion av opioid under 24 timmar efter operationen
upp till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
Patientens smärtintensitet med hjälp av numerisk betygsskala
upp till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera