Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPSIPB for brystkræftkirurgi

27. marts 2025 opdateret af: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Virkningerne af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi

Akutte postoperative smerter efter brystkræftkirurgi er sædvanligvis moderate til svære, og utilstrækkelig postoperativ smertebehandling kan øge det perioperative smertestillende forbrug betydeligt, forlænge hospitalsopholdet og endda forårsage langvarig vedvarende smerte såsom postmastektomi smertesyndrom. En multimodal analgetisk tilgang (NSAI, paracetamol, opioider, lokal infiltration, ansigtsplaneblokke og paravertebrale og periparavertebrale blokke) anbefales.

Paravertebral blokering (PVB) betragtes som den gyldne analgetiske metode til brystkirurgi. PVB er imidlertid en invasiv blokering, der kræver avancerede færdigheder og dyb injektion tæt på pleura, interkostale nerver, neuraxis, store kar og interkostale neurovaskulære bundter. Som følge heraf udelukker de vedvarende risici for pneumothorax, neuraksial spredning, hypotension og systemisk toksicitet dets rutinemæssige brug i dagkirurgi. Derfor er der udviklet alternative blokke. Forskellige regionale teknikker såsom Serratus plan blok (SPB), interpectoral/pectoroserratus blokke (PECS I/II), erector spina plan blok (ESPB) og rhomboid intercostal plan blok (RIB) er blevet brugt til at lindre smerter efter brystkirurgi. Lokalbedøvelsesfordelingen kan dog blive påvirket af det kirurgiske snit i brystmusklerne. ESPB kan udføres fra cervikale til sakrale hvirvler, men kliniske, kadaveriske og radiologiske resultater er inkonsistente. RIB giver hemithoracal analgesi; RIB dækker dog ikke det kraniale aspekt af T2 dermatomet. En meta-analyse rapporterede, at SPB effektivt lindrer akutte postoperative smerter, reducerer kvalme og opkastning og forbedrer perioperative anæstesiresultater ved brystkirurgi. I en anden undersøgelse sammenlignet med placebo blev det rapporteret, at serratus plane blok gav mindre smerte i hvile, men der var ingen signifikant forskel i at reducere postoperativt opioidforbrug.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block udføres i fascieplanet mellem serratus posterior superior muskel og interkostale muskler på andet og tredje costal niveau. SPSIB giver hemithoracal analgesi fra den paraspinale region til den anteromediale region af brystvæggen, inklusive den aksillære region. I en serie af patienter, der gennemgår brystoperationer, blev det rapporteret, at kystplanet spiller en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​pneumothorax, udgør en naturlig barriere for lungehinden og kan være et godt valg til postoperativ analgesibehandling som en del af multimodal analgesi efter bryst. kirurgi.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at observationelt undersøge effekten af ​​serratus posterior superior interkostal planblok på postoperativt opioidforbrug hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation under generel anæstesi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA I-II-III risikogruppe
  • Patienter, hvis samtykke er indhentet med en informeret samtykkeerklæring
  • Brystkræftoperation patienter, der skal gennemgå

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 og over 65
  • ASA ≥ IV
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  • Kendte koagulationsforstyrrelser
  • Infektion nær indgangsstedet
  • Kronisk brug af analgetika
  • Diabetes Mellitus og patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi
  • Body Mass Index over 30
  • Demens eller forvirring
  • Manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppekontrol
Aktiv komparator: Gruppe SPSİPB
påføring af lokalbedøvelse under serratus posterior superior muskel på niveau med anden costa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
samlet forbrug af opioid i løbet af 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Patientens smerteintensitet ved hjælp af numerisk vurderingsskala
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-12-13/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Serratus posterior superior interkostal plan blok

Abonner