- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06225908
SPSIPB for brystkræftkirurgi
Virkningerne af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår brystkræftkirurgi
Akutte postoperative smerter efter brystkræftkirurgi er sædvanligvis moderate til svære, og utilstrækkelig postoperativ smertebehandling kan øge det perioperative smertestillende forbrug betydeligt, forlænge hospitalsopholdet og endda forårsage langvarig vedvarende smerte såsom postmastektomi smertesyndrom. En multimodal analgetisk tilgang (NSAI, paracetamol, opioider, lokal infiltration, ansigtsplaneblokke og paravertebrale og periparavertebrale blokke) anbefales.
Paravertebral blokering (PVB) betragtes som den gyldne analgetiske metode til brystkirurgi. PVB er imidlertid en invasiv blokering, der kræver avancerede færdigheder og dyb injektion tæt på pleura, interkostale nerver, neuraxis, store kar og interkostale neurovaskulære bundter. Som følge heraf udelukker de vedvarende risici for pneumothorax, neuraksial spredning, hypotension og systemisk toksicitet dets rutinemæssige brug i dagkirurgi. Derfor er der udviklet alternative blokke. Forskellige regionale teknikker såsom Serratus plan blok (SPB), interpectoral/pectoroserratus blokke (PECS I/II), erector spina plan blok (ESPB) og rhomboid intercostal plan blok (RIB) er blevet brugt til at lindre smerter efter brystkirurgi. Lokalbedøvelsesfordelingen kan dog blive påvirket af det kirurgiske snit i brystmusklerne. ESPB kan udføres fra cervikale til sakrale hvirvler, men kliniske, kadaveriske og radiologiske resultater er inkonsistente. RIB giver hemithoracal analgesi; RIB dækker dog ikke det kraniale aspekt af T2 dermatomet. En meta-analyse rapporterede, at SPB effektivt lindrer akutte postoperative smerter, reducerer kvalme og opkastning og forbedrer perioperative anæstesiresultater ved brystkirurgi. I en anden undersøgelse sammenlignet med placebo blev det rapporteret, at serratus plane blok gav mindre smerte i hvile, men der var ingen signifikant forskel i at reducere postoperativt opioidforbrug.
Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block udføres i fascieplanet mellem serratus posterior superior muskel og interkostale muskler på andet og tredje costal niveau. SPSIB giver hemithoracal analgesi fra den paraspinale region til den anteromediale region af brystvæggen, inklusive den aksillære region. I en serie af patienter, der gennemgår brystoperationer, blev det rapporteret, at kystplanet spiller en vigtig rolle i forebyggelsen af pneumothorax, udgør en naturlig barriere for lungehinden og kan være et godt valg til postoperativ analgesibehandling som en del af multimodal analgesi efter bryst. kirurgi.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at observationelt undersøge effekten af serratus posterior superior interkostal planblok på postoperativt opioidforbrug hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II-III risikogruppe
- Patienter, hvis samtykke er indhentet med en informeret samtykkeerklæring
- Brystkræftoperation patienter, der skal gennemgå
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og over 65
- ASA ≥ IV
- Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
- Kendte koagulationsforstyrrelser
- Infektion nær indgangsstedet
- Kronisk brug af analgetika
- Diabetes Mellitus og patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi
- Body Mass Index over 30
- Demens eller forvirring
- Manglende samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppekontrol
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe SPSİPB
|
påføring af lokalbedøvelse under serratus posterior superior muskel på niveau med anden costa
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbrug
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
samlet forbrug af opioid i løbet af 24 timer efter operationen
|
op til 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
Patientens smerteintensitet ved hjælp af numerisk vurderingsskala
|
op til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-12-13/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Serratus posterior superior interkostal plan blok
-
Halil Ibrahim AltunRekruttering
-
Bursa City HospitalUlusoy, Emre, M.D.RekrutteringPostoperativ smertebehandling | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetSmertebehandling | Moms | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Postoperativ smerte | Mastektomi | LymfeknudedissektionTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutteringSkuldersmerter | Postoperative smerter, akutte | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Regional anæstesi | Postoperative akutte smerterTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringBrystkræft | Postoperativ smerte | Akut post-kirurgisk smerteEgypten
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetPostoperativ smertebehandling | Minimalt invasiv hjertekirurgi | Hjerteklapsygdom | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Abant Izzet Baysal UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Karabuk Training and Research Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postkirurgiske smerter | BrystsmerterTyrkiet (Türkiye)