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SPSIPB per la chirurgia del cancro al seno

27 marzo 2025 aggiornato da: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Gli effetti del blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno

Il dolore postoperatorio acuto dopo un intervento chirurgico per cancro al seno è solitamente da moderato a grave e una gestione inadeguata del dolore postoperatorio può aumentare significativamente il consumo di analgesici perioperatori, prolungare la degenza ospedaliera e persino causare dolore persistente a lungo termine come la sindrome dolorosa post-mastectomia. Si raccomanda un approccio analgesico multimodale (NSAII, paracetamolo, oppioidi, infiltrazione locale, blocchi del piano facciale e blocchi paravertebrali e periparavertebrali).

Il blocco paravertebrale (PVB) è considerato il metodo analgesico gold standard per la chirurgia del seno. Tuttavia, il PVB è un blocco invasivo che richiede competenze avanzate e un'iniezione profonda in prossimità della pleura, dei nervi intercostali, del nevrassi, dei grandi vasi e dei fasci neurovascolari intercostali. Di conseguenza, i rischi attuali di pneumotorace, diffusione neuroassiale, ipotensione e tossicità sistemica ne precludono l’uso di routine in ambito dayambulatorio. Pertanto sono stati sviluppati blocchi alternativi. Varie tecniche regionali come il blocco del piano serrato (SPB), i blocchi interpettorali/pettoroserratus (PECS I/II), il blocco del piano erettore spinale (ESPB) e il blocco del piano intercostale romboidale (RIB) sono state utilizzate per alleviare il dolore dopo un intervento chirurgico al seno. Tuttavia, la distribuzione dell’anestetico locale può essere influenzata dall’incisione chirurgica nei muscoli del torace. L'ESPB può essere eseguita dalle vertebre cervicali a quelle sacrali, ma i risultati clinici, cadaverici e radiologici sono incoerenti. RIB fornisce analgesia emitoracica; tuttavia, la RIB non copre l'aspetto craniale del dermatomo T2. Una meta-analisi ha riportato che l’SPB allevia efficacemente il dolore acuto postoperatorio, riduce la nausea e il vomito e migliora i risultati dell’anestesia perioperatoria negli interventi di chirurgia mammaria. In un altro studio rispetto al placebo, è stato riportato che il blocco del piano del dentato provocava meno dolore a riposo, ma non vi era alcuna differenza significativa nella riduzione del consumo di oppioidi postoperatori.

Il blocco del piano intercostale dentato posteriore superiore viene eseguito sul piano fasciale tra il muscolo dentato posteriore superiore e i muscoli intercostali al secondo e terzo livello costale. L'SPSIB fornisce analgesia emitoracica dalla regione paraspinale alla regione anteromediale della parete toracica, compresa la regione ascellare. In una serie di pazienti sottoposti a intervento chirurgico al seno, è stato riportato che il piano costale svolge un ruolo importante nella prevenzione del pneumotorace, fornisce una barriera naturale alla pleura e può essere una buona scelta per la gestione dell’analgesia postoperatoria come parte dell’analgesia multimodale dopo intervento chirurgico al seno. chirurgia.

In questo studio, i ricercatori miravano a studiare in modo osservazionale l’effetto del blocco del piano intercostale superiore posteriore del dentato sul consumo postoperatorio di oppioidi in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Gruppo di rischio ASA I-II-III
  • Pazienti il ​​cui consenso è stato ottenuto con un modulo di consenso informato
  • Pazienti operati di chirurgia del cancro al seno che verranno sottoposti

Criteri di esclusione:

  • Under 18 e over 65
  • ASA ≥ IV
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Disturbi della coagulazione noti
  • Infezione vicino al sito di ingresso
  • Uso cronico di analgesici
  • Diabete mellito e pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante
  • Indice di massa corporea superiore a 30
  • Demenza o confusione
  • Mancanza di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo di gruppo
Comparatore attivo: Gruppo SPSİPB
Applicazione di anestetico locale sotto il muscolo dentato postero-superiore a livello della seconda costa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
consumo totale di oppioidi nelle 24 ore successive all’intervento
fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Intensità del dolore del paziente utilizzando il punteggio della scala di valutazione numerica
fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-12-13/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del piano intercostale superiore posteriore serrato

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