Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPSIPB pro chirurgii rakoviny prsu

27. března 2025 aktualizováno: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Účinky bloku Serratus Posterior Superior Intercostal Plane na pooperační analgezii u pacientek podstupujících operaci rakoviny prsu

Akutní pooperační bolest po operaci karcinomu prsu je obvykle středně závažná až závažná a neadekvátní léčba pooperační bolesti může významně zvýšit spotřebu analgetik, prodloužit pobyt v nemocnici a dokonce způsobit dlouhodobou přetrvávající bolest, jako je syndrom bolesti po mastektomii. Doporučuje se multimodální analgetický přístup (NSAII, paracetamol, opioidy, lokální infiltrace, blokády obličejové roviny a paravertebrální a periparavertebrální blokády).

Paravertebrální blokáda (PVB) je považována za zlatý standard analgetické metody pro operaci prsu. PVB je však invazivní blok vyžadující pokročilé dovednosti a hlubokou injekci v těsné blízkosti pleury, mezižeberních nervů, neuraxy, velkých cév a mezižeberních neurovaskulárních svazků. V důsledku toho přetrvávající rizika pneumotoraxu, neuraxiálního šíření, hypotenze a systémové toxicity vylučují jeho rutinní použití v prostředí jednodenní chirurgie. Proto byly vyvinuty alternativní bloky. K úlevě od bolesti po operaci prsu byly použity různé regionální techniky, jako je blok Serratus plan block (SPB), interpectoral/pectoroserratus block (PECS I/II), erector spina plan block (ESPB) a kosočtvercový intercostal plan block (RIB). Nicméně distribuce lokálního anestetika může být ovlivněna chirurgickým řezem v hrudních svalech. ESPB lze provést od krčních po sakrální obratle, ale klinické, kadaverózní a radiologické výsledky jsou nekonzistentní. RIB poskytuje hemitorakální analgezii; RIB však nepokrývá kraniální aspekt dermatomu T2. Metaanalýza uvádí, že SPB účinně zmírňuje akutní pooperační bolest, snižuje nevolnost a zvracení a zlepšuje výsledky perioperační anestezie při operaci prsu. V jiné studii ve srovnání s placebem bylo hlášeno, že blok serratus roviny způsoboval méně bolesti v klidu, ale nebyl žádný významný rozdíl ve snížení pooperační spotřeby opioidů.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block se provádí ve fasciální rovině mezi serratus posterior superior svalem a mezižeberními svaly na druhé a třetí úrovni žeber. SPSIB poskytuje hemitorakální analgezii z paraspinální oblasti do anteromediální oblasti hrudní stěny včetně axilární oblasti. V sérii případů pacientek podstupujících operaci prsu bylo hlášeno, že pobřežní rovina hraje důležitou roli v prevenci pneumotoraxu, poskytuje přirozenou bariéru pro pohrudnici a může být dobrou volbou pro pooperační léčbu analgezie jako součást multimodální analgezie po prsu chirurgická operace.

V této studii se výzkumníci zaměřili na observační zkoumání účinku blokády mezižeberní roviny serratus posterior na pooperační spotřebu opioidů u pacientek podstupujících operaci rakoviny prsu v celkové anestezii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Riziková skupina ASA I-II-III
  • Pacienti, jejichž souhlas byl získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu
  • Operace rakoviny prsu pacientky, které podstoupí

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let a nad 65 let
  • ASA ≥ IV
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • Známé poruchy koagulace
  • Infekce v blízkosti místa vstupu
  • Chronické užívání analgetik
  • Diabetes Mellitus a pacienti, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii
  • Index tělesné hmotnosti nad 30
  • Demence nebo zmatenost
  • Nedostatek spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání skupiny
Aktivní komparátor: Skupina SPSİPB
aplikace lokálního anestetika pod serratus posterior superior sval na úrovni druhé kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace opioidů
Časové okno: do 24 hodin po operaci
celková spotřeba opioidů během 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti pacienta pomocí skóre numerické hodnotící stupnice
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-12-13/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blok mezižeberní roviny Serratus posterior superior

Předplatit