- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06225908
SPSIPB pro chirurgii rakoviny prsu
Účinky bloku Serratus Posterior Superior Intercostal Plane na pooperační analgezii u pacientek podstupujících operaci rakoviny prsu
Akutní pooperační bolest po operaci karcinomu prsu je obvykle středně závažná až závažná a neadekvátní léčba pooperační bolesti může významně zvýšit spotřebu analgetik, prodloužit pobyt v nemocnici a dokonce způsobit dlouhodobou přetrvávající bolest, jako je syndrom bolesti po mastektomii. Doporučuje se multimodální analgetický přístup (NSAII, paracetamol, opioidy, lokální infiltrace, blokády obličejové roviny a paravertebrální a periparavertebrální blokády).
Paravertebrální blokáda (PVB) je považována za zlatý standard analgetické metody pro operaci prsu. PVB je však invazivní blok vyžadující pokročilé dovednosti a hlubokou injekci v těsné blízkosti pleury, mezižeberních nervů, neuraxy, velkých cév a mezižeberních neurovaskulárních svazků. V důsledku toho přetrvávající rizika pneumotoraxu, neuraxiálního šíření, hypotenze a systémové toxicity vylučují jeho rutinní použití v prostředí jednodenní chirurgie. Proto byly vyvinuty alternativní bloky. K úlevě od bolesti po operaci prsu byly použity různé regionální techniky, jako je blok Serratus plan block (SPB), interpectoral/pectoroserratus block (PECS I/II), erector spina plan block (ESPB) a kosočtvercový intercostal plan block (RIB). Nicméně distribuce lokálního anestetika může být ovlivněna chirurgickým řezem v hrudních svalech. ESPB lze provést od krčních po sakrální obratle, ale klinické, kadaverózní a radiologické výsledky jsou nekonzistentní. RIB poskytuje hemitorakální analgezii; RIB však nepokrývá kraniální aspekt dermatomu T2. Metaanalýza uvádí, že SPB účinně zmírňuje akutní pooperační bolest, snižuje nevolnost a zvracení a zlepšuje výsledky perioperační anestezie při operaci prsu. V jiné studii ve srovnání s placebem bylo hlášeno, že blok serratus roviny způsoboval méně bolesti v klidu, ale nebyl žádný významný rozdíl ve snížení pooperační spotřeby opioidů.
Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block se provádí ve fasciální rovině mezi serratus posterior superior svalem a mezižeberními svaly na druhé a třetí úrovni žeber. SPSIB poskytuje hemitorakální analgezii z paraspinální oblasti do anteromediální oblasti hrudní stěny včetně axilární oblasti. V sérii případů pacientek podstupujících operaci prsu bylo hlášeno, že pobřežní rovina hraje důležitou roli v prevenci pneumotoraxu, poskytuje přirozenou bariéru pro pohrudnici a může být dobrou volbou pro pooperační léčbu analgezie jako součást multimodální analgezie po prsu chirurgická operace.
V této studii se výzkumníci zaměřili na observační zkoumání účinku blokády mezižeberní roviny serratus posterior na pooperační spotřebu opioidů u pacientek podstupujících operaci rakoviny prsu v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Riziková skupina ASA I-II-III
- Pacienti, jejichž souhlas byl získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu
- Operace rakoviny prsu pacientky, které podstoupí
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let a nad 65 let
- ASA ≥ IV
- Alergie na lokální anestetika v anamnéze
- Známé poruchy koagulace
- Infekce v blízkosti místa vstupu
- Chronické užívání analgetik
- Diabetes Mellitus a pacienti, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii
- Index tělesné hmotnosti nad 30
- Demence nebo zmatenost
- Nedostatek spolupráce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání skupiny
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina SPSİPB
|
aplikace lokálního anestetika pod serratus posterior superior sval na úrovni druhé kosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzumace opioidů
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
celková spotřeba opioidů během 24 hodin po operaci
|
do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest boduje
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Intenzita bolesti pacienta pomocí skóre numerické hodnotící stupnice
|
do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-12-13/12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Blok mezižeberní roviny Serratus posterior superior
-
Halil Ibrahim AltunNábor
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Koç UniversityNáborMorbidita regionální anestezie | Videoasistovaná torakoskopická chirurgie | Paravertebrální blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoPooperační bolestKrocan
-
Uludag UniversityZatím nenabíráme
-
Hitit UniversityDokončenoPooperační; Léčba bolestiKrocan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoBolest, pooperační | Bolest ramene | BlokKrocan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborManagement pooperační bolesti | Lokoregionální anestezie | Thymektomie | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Operace KRAS | Roboticky asistovaná torakoskopická chirurgieItálie