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SPSIPB für Brustkrebschirurgie

27. März 2025 aktualisiert von: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Die Auswirkungen des Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block auf die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen

Akute postoperative Schmerzen nach einer Brustkrebsoperation sind in der Regel mittelschwer bis schwer, und eine unzureichende postoperative Schmerzbehandlung kann den perioperativen Analgetikaverbrauch deutlich erhöhen, den Krankenhausaufenthalt verlängern und sogar langfristig anhaltende Schmerzen wie das Postmastektomie-Schmerzsyndrom verursachen. Ein multimodaler analgetischer Ansatz (NSAII, Paracetamol, Opioide, lokale Infiltration, faziale Blockaden sowie paravertebrale und periparavertebrale Blockaden) wird empfohlen.

Der paravertebrale Block (PVB) gilt als Goldstandard der analgetischen Methode bei Brustoperationen. PVB ist jedoch eine invasive Blockade, die fortgeschrittene Fähigkeiten und eine tiefe Injektion in unmittelbarer Nähe der Pleura, der Interkostalnerven, der Neuraxis, der großen Gefäße und der interkostalen neurovaskulären Bündel erfordert. Infolgedessen schließen die anhaltenden Risiken von Pneumothorax, neuroaxialer Ausbreitung, Hypotonie und systemischer Toxizität einen routinemäßigen Einsatz in der ambulanten Chirurgie aus. Daher wurden alternative Blöcke entwickelt. Verschiedene regionale Techniken wie der Serratus-Plan-Block (SPB), der Interpektor-/Pectoroserratus-Block (PECS I/II), der Erector-Spina-Plan-Block (ESPB) und der Rhomboid-Interkostal-Plan-Block (RIB) wurden zur Schmerzlinderung nach einer Brustoperation eingesetzt. Allerdings kann die Verteilung des Lokalanästhetikums durch den chirurgischen Schnitt in der Brustmuskulatur beeinträchtigt werden. Die ESPB kann vom Hals- bis zum Kreuzbeinwirbel durchgeführt werden, die klinischen, todkadaverischen und radiologischen Ergebnisse sind jedoch inkonsistent. RIB sorgt für hemithorakale Analgesie; RIB deckt jedoch nicht den kranialen Teil des T2-Dermatoms ab. Eine Metaanalyse ergab, dass SPB akute postoperative Schmerzen wirksam lindert, Übelkeit und Erbrechen reduziert und die perioperativen Anästhesieergebnisse bei Brustoperationen verbessert. In einer anderen Studie wurde im Vergleich zu Placebo berichtet, dass die Serratus-Plane-Blockade in Ruhe weniger Schmerzen verursachte, es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Verringerung des postoperativen Opioidkonsums.

Der Interkostalplanblock „Serratus posterior superior“ wird in der Faszienebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und den Interkostalmuskeln auf der zweiten und dritten Rippenebene durchgeführt. SPSIB bietet hemithorakale Analgesie vom paraspinalen Bereich bis zum anteromedialen Bereich der Brustwand einschließlich der Achselregion. In einer Fallserie von Patientinnen, die sich einer Brustoperation unterzogen, wurde berichtet, dass die Rippenebene eine wichtige Rolle bei der Prävention von Pneumothorax spielt, eine natürliche Barriere zur Pleura darstellt und eine gute Wahl für das postoperative Analgesiemanagement als Teil der multimodalen Analgesie nach der Brustdrüse sein könnte Operation.

In dieser Studie wollten die Forscher die Wirkung einer Blockade der Interkostalebene des Serratus posterior superior auf den postoperativen Opioidkonsum bei Patienten untersuchen, die sich einer Brustkrebsoperation unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Risikogruppe ASA I-II-III
  • Patienten, deren Einwilligung mit einer Einverständniserklärung eingeholt wurde
  • Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen werden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 und über 65
  • ASA ≥ IV
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Bekannte Gerinnungsstörungen
  • Infektion in der Nähe der Eintrittsstelle
  • Chronischer Gebrauch von Analgetika
  • Diabetes mellitus und Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten
  • Body-Mass-Index über 30
  • Demenz oder Verwirrung
  • Mangelnde Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppensteuerung
Aktiver Komparator: Gruppe SPSİPB
Anwendung eines Lokalanästhetikums unter dem Musculus serratus posterior superior auf Höhe der zweiten Rippe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Gesamtkonsum von Opioid innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
Schmerzintensität des Patienten anhand der numerischen Bewertungsskala
bis zu 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-12-13/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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