- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06225908
SPSIPB voor borstkankerchirurgie
De effecten van Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block op postoperatieve analgesie bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan
Acute postoperatieve pijn na borstkankerchirurgie is doorgaans matig tot ernstig, en onvoldoende postoperatieve pijnbehandeling kan de perioperatieve pijnstillersconsumptie aanzienlijk verhogen, het verblijf in het ziekenhuis verlengen en zelfs langdurig aanhoudende pijn veroorzaken, zoals postmastectomiepijnsyndroom. Een multimodale analgetische aanpak (NSAII, paracetamol, opioïden, lokale infiltratie, blokkades in het gezichtsvlak en paravertebrale en periparavertebrale blokkades) wordt aanbevolen.
Paravertebraal blok (PVB) wordt beschouwd als de gouden standaard pijnstillende methode voor borstchirurgie. PVB is echter een invasief blok dat geavanceerde vaardigheden en diepe injectie vereist in de nabijheid van het borstvlies, de intercostale zenuwen, neuraxis, grote bloedvaten en intercostale neurovasculaire bundels. Als gevolg hiervan sluiten de aanhoudende risico's van pneumothorax, neuraxiale verspreiding, hypotensie en systemische toxiciteit het routinematige gebruik ervan tijdens dagchirurgie uit. Daarom zijn er alternatieve blokken ontwikkeld. Verschillende regionale technieken zoals Serratus plan block (SPB), interpectorale/pectoroserratus blokken (PECS I/II), erector spina plan block (ESPB) en romboïde intercostale plan block (RIB) zijn gebruikt om pijn te verlichten na een borstoperatie. De lokale verdovingsverdeling kan echter worden beïnvloed door de chirurgische incisie in de borstspieren. ESPB kan worden uitgevoerd van de cervicale tot de sacrale wervels, maar de klinische, kadaver- en radiologische resultaten zijn inconsistent. RIB biedt hemithoracale analgesie; RIB dekt echter niet het craniale aspect van het T2-dermatoom. Een meta-analyse meldde dat SPB acute postoperatieve pijn effectief verlicht, misselijkheid en braken vermindert en de perioperatieve anesthesieresultaten bij borstchirurgie verbetert. In een ander onderzoek, vergeleken met placebo, werd gemeld dat serratus plane block minder pijn veroorzaakte in rust, maar er was geen significant verschil in het verminderen van de postoperatieve opioïdenconsumptie.
Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block wordt uitgevoerd in het fasciale vlak tussen de spier serratus posterior superior en de intercostale spieren op het tweede en derde ribbenniveau. SPSIB biedt hemithoracale analgesie van het paraspinale gebied tot het anteromediale gebied van de borstwand, inclusief het okselgebied. In een casusreeks van patiënten die een borstoperatie ondergingen, werd gemeld dat het ribbenvlak een belangrijke rol speelt bij het voorkomen van pneumothorax, een natuurlijke barrière vormt voor het borstvlies en een goede keuze kan zijn voor postoperatieve analgesiebehandeling als onderdeel van multimodale analgesie na een borstoperatie. chirurgie.
In deze studie wilden de onderzoekers observationeel het effect onderzoeken van serratus posterior superior intercostale vlakblok op postoperatieve opioïdenconsumptie bij patiënten die borstkankerchirurgie onder algemene anesthesie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- ASA I-II-III risicogroep
- Patiënten van wie de toestemming is verkregen met een geïnformeerde toestemmingsformulier
- Borstkankerchirurgie operatie die patiënten zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 en boven de 65
- ASA ≥ IV
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
- Bekende stollingsstoornissen
- Infectie nabij de toegangsplaats
- Chronisch gebruik van pijnstillers
- Diabetes Mellitus en patiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen
- Body Mass Index boven de 30
- Dementie of verwarring
- Gebrek aan samenwerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Groepscontrole
|
|
Actieve vergelijker: Groep SPSİPB
|
toepassing van lokale verdoving onder de serratus posterior superior spier ter hoogte van de tweede costa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
opioïde consumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
totale consumptie van opioïden gedurende 24 uur na de operatie
|
tot 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn scoort
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
De pijnintensiteit van de patiënt met behulp van een numerieke beoordelingsschaalscore
|
tot 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-12-13/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Serratus posterieur superieur intercostaal vlakblok
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...WervingPijn, postoperatief | Serratus voorste vlak blok | Thoraxchirurgie, video-ondersteund | Plaatselijke verdovingKalkoen
-
Ataturk UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid