Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPSIPB voor borstkankerchirurgie

17 januari 2024 bijgewerkt door: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

De effecten van Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block op postoperatieve analgesie bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan

Acute postoperatieve pijn na borstkankerchirurgie is doorgaans matig tot ernstig, en onvoldoende postoperatieve pijnbehandeling kan de perioperatieve pijnstillersconsumptie aanzienlijk verhogen, het verblijf in het ziekenhuis verlengen en zelfs langdurig aanhoudende pijn veroorzaken, zoals postmastectomiepijnsyndroom. Een multimodale analgetische aanpak (NSAII, paracetamol, opioïden, lokale infiltratie, blokkades in het gezichtsvlak en paravertebrale en periparavertebrale blokkades) wordt aanbevolen.

Paravertebraal blok (PVB) wordt beschouwd als de gouden standaard pijnstillende methode voor borstchirurgie. PVB is echter een invasief blok dat geavanceerde vaardigheden en diepe injectie vereist in de nabijheid van het borstvlies, de intercostale zenuwen, neuraxis, grote bloedvaten en intercostale neurovasculaire bundels. Als gevolg hiervan sluiten de aanhoudende risico's van pneumothorax, neuraxiale verspreiding, hypotensie en systemische toxiciteit het routinematige gebruik ervan tijdens dagchirurgie uit. Daarom zijn er alternatieve blokken ontwikkeld. Verschillende regionale technieken zoals Serratus plan block (SPB), interpectorale/pectoroserratus blokken (PECS I/II), erector spina plan block (ESPB) en romboïde intercostale plan block (RIB) zijn gebruikt om pijn te verlichten na een borstoperatie. De lokale verdovingsverdeling kan echter worden beïnvloed door de chirurgische incisie in de borstspieren. ESPB kan worden uitgevoerd van de cervicale tot de sacrale wervels, maar de klinische, kadaver- en radiologische resultaten zijn inconsistent. RIB biedt hemithoracale analgesie; RIB dekt echter niet het craniale aspect van het T2-dermatoom. Een meta-analyse meldde dat SPB acute postoperatieve pijn effectief verlicht, misselijkheid en braken vermindert en de perioperatieve anesthesieresultaten bij borstchirurgie verbetert. In een ander onderzoek, vergeleken met placebo, werd gemeld dat serratus plane block minder pijn veroorzaakte in rust, maar er was geen significant verschil in het verminderen van de postoperatieve opioïdenconsumptie.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block wordt uitgevoerd in het fasciale vlak tussen de spier serratus posterior superior en de intercostale spieren op het tweede en derde ribbenniveau. SPSIB biedt hemithoracale analgesie van het paraspinale gebied tot het anteromediale gebied van de borstwand, inclusief het okselgebied. In een casusreeks van patiënten die een borstoperatie ondergingen, werd gemeld dat het ribbenvlak een belangrijke rol speelt bij het voorkomen van pneumothorax, een natuurlijke barrière vormt voor het borstvlies en een goede keuze kan zijn voor postoperatieve analgesiebehandeling als onderdeel van multimodale analgesie na een borstoperatie. chirurgie.

In deze studie wilden de onderzoekers observationeel het effect onderzoeken van serratus posterior superior intercostale vlakblok op postoperatieve opioïdenconsumptie bij patiënten die borstkankerchirurgie onder algemene anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • ASA I-II-III risicogroep
  • Patiënten van wie de toestemming is verkregen met een geïnformeerde toestemmingsformulier
  • Borstkankerchirurgie operatie die patiënten zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 en boven de 65
  • ASA ≥ IV
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • Bekende stollingsstoornissen
  • Infectie nabij de toegangsplaats
  • Chronisch gebruik van pijnstillers
  • Diabetes Mellitus en patiënten die neoadjuvante chemotherapie krijgen
  • Body Mass Index boven de 30
  • Dementie of verwarring
  • Gebrek aan samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groepscontrole
Actieve vergelijker: Groep SPSİPB
toepassing van lokale verdoving onder de serratus posterior superior spier ter hoogte van de tweede costa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde consumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
totale consumptie van opioïden gedurende 24 uur na de operatie
tot 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn scoort
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
De pijnintensiteit van de patiënt met behulp van een numerieke beoordelingsschaalscore
tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-12-13/12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Serratus posterieur superieur intercostaal vlakblok

3
Abonneren