- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06225908
SPSIPB para cirurgia de câncer de mama
Os efeitos do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior na analgesia pós-operatória em pacientes submetidas à cirurgia de câncer de mama
A dor aguda pós-operatória após cirurgia de câncer de mama é geralmente moderada a grave, e o manejo inadequado da dor pós-operatória pode aumentar significativamente o consumo de analgésicos perioperatórios, prolongar a internação hospitalar e até mesmo causar dor persistente a longo prazo, como a síndrome da dor pós-mastectomia. Recomenda-se uma abordagem analgésica multimodal (AINE, paracetamol, opioides, infiltração local, bloqueios do plano facial e bloqueios paravertebrais e periparavertebrais).
O bloqueio paravertebral (BVP) é considerado o método analgésico padrão ouro para cirurgia de mama. No entanto, o PVB é um bloqueio invasivo que requer habilidades avançadas e injeção profunda nas proximidades da pleura, nervos intercostais, neuroeixo, grandes vasos e feixes neurovasculares intercostais. Como resultado, os riscos contínuos de pneumotórax, disseminação neuroaxial, hipotensão e toxicidade sistêmica impedem seu uso rotineiro em cirurgia ambulatorial. Portanto, blocos alternativos foram desenvolvidos. Várias técnicas regionais, como bloqueio do plano Serratus (SPB), bloqueios interpeitorais/peitoroserratus (PECS I/II), bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) e bloqueio do plano intercostal romboide (RIB) têm sido usadas para aliviar a dor após cirurgia de mama. Contudo, a distribuição do anestésico local pode ser afetada pela incisão cirúrgica nos músculos torácicos. A ESPB pode ser realizada desde as vértebras cervicais até as sacrais, mas os resultados clínicos, cadavéricos e radiológicos são inconsistentes. RIB proporciona analgesia hemitácica; entretanto, o RIB não cobre a face cranial do dermátomo T2. Uma meta-análise relatou que o SPB alivia efetivamente a dor aguda pós-operatória, reduz náuseas e vômitos e melhora os resultados da anestesia perioperatória em cirurgia de mama. Em outro estudo comparado com placebo, foi relatado que o bloqueio do plano serrátil proporcionou menos dor em repouso, mas não houve diferença significativa na redução do consumo de opioides no pós-operatório.
O bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior é realizado no plano fascial entre o músculo serrátil posterior superior e os músculos intercostais no segundo e terceiro nível costal. O SPSIB fornece analgesia hemitácica desde a região paraespinhal até a região anteromedial da parede torácica, incluindo a região axilar. Em uma série de casos de pacientes submetidos à cirurgia mamária, foi relatado que o plano costal desempenha um papel importante na prevenção do pneumotórax, fornece uma barreira natural para a pleura e pode ser uma boa escolha para o manejo da analgesia pós-operatória como parte da analgesia multimodal após cirurgia mamária. cirurgia.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar observacionalmente o efeito do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior no consumo pós-operatório de opióides em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Grupo de risco ASA I-II-III
- Pacientes cujo consentimento foi obtido através de um termo de consentimento informado
- Pacientes operados de cirurgia de câncer de mama que serão submetidos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- AAS ≥ IV
- História de alergia a anestésicos locais
- Distúrbios de coagulação conhecidos
- Infecção perto do local de entrada
- Uso crônico de analgésicos
- Diabetes Mellitus e pacientes em quimioterapia neoadjuvante
- Índice de massa corporal acima de 30
- Demência ou confusão
- Falta de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de grupo
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Comparador Ativo: Grupo SPSİPB
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aplicação de anestésico local sob o músculo serrátil póstero-superior ao nível da segunda costa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioides
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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consumo total de opióides durante 24 horas após a cirurgia
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até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor do paciente usando pontuação da escala de avaliação numérica
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até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-12-13/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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