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SPSIPB para cirurgia de câncer de mama

27 de março de 2025 atualizado por: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Os efeitos do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior na analgesia pós-operatória em pacientes submetidas à cirurgia de câncer de mama

A dor aguda pós-operatória após cirurgia de câncer de mama é geralmente moderada a grave, e o manejo inadequado da dor pós-operatória pode aumentar significativamente o consumo de analgésicos perioperatórios, prolongar a internação hospitalar e até mesmo causar dor persistente a longo prazo, como a síndrome da dor pós-mastectomia. Recomenda-se uma abordagem analgésica multimodal (AINE, paracetamol, opioides, infiltração local, bloqueios do plano facial e bloqueios paravertebrais e periparavertebrais).

O bloqueio paravertebral (BVP) é considerado o método analgésico padrão ouro para cirurgia de mama. No entanto, o PVB é um bloqueio invasivo que requer habilidades avançadas e injeção profunda nas proximidades da pleura, nervos intercostais, neuroeixo, grandes vasos e feixes neurovasculares intercostais. Como resultado, os riscos contínuos de pneumotórax, disseminação neuroaxial, hipotensão e toxicidade sistêmica impedem seu uso rotineiro em cirurgia ambulatorial. Portanto, blocos alternativos foram desenvolvidos. Várias técnicas regionais, como bloqueio do plano Serratus (SPB), bloqueios interpeitorais/peitoroserratus (PECS I/II), bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) e bloqueio do plano intercostal romboide (RIB) têm sido usadas para aliviar a dor após cirurgia de mama. Contudo, a distribuição do anestésico local pode ser afetada pela incisão cirúrgica nos músculos torácicos. A ESPB pode ser realizada desde as vértebras cervicais até as sacrais, mas os resultados clínicos, cadavéricos e radiológicos são inconsistentes. RIB proporciona analgesia hemitácica; entretanto, o RIB não cobre a face cranial do dermátomo T2. Uma meta-análise relatou que o SPB alivia efetivamente a dor aguda pós-operatória, reduz náuseas e vômitos e melhora os resultados da anestesia perioperatória em cirurgia de mama. Em outro estudo comparado com placebo, foi relatado que o bloqueio do plano serrátil proporcionou menos dor em repouso, mas não houve diferença significativa na redução do consumo de opioides no pós-operatório.

O bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior é realizado no plano fascial entre o músculo serrátil posterior superior e os músculos intercostais no segundo e terceiro nível costal. O SPSIB fornece analgesia hemitácica desde a região paraespinhal até a região anteromedial da parede torácica, incluindo a região axilar. Em uma série de casos de pacientes submetidos à cirurgia mamária, foi relatado que o plano costal desempenha um papel importante na prevenção do pneumotórax, fornece uma barreira natural para a pleura e pode ser uma boa escolha para o manejo da analgesia pós-operatória como parte da analgesia multimodal após cirurgia mamária. cirurgia.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar observacionalmente o efeito do bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior no consumo pós-operatório de opióides em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Grupo de risco ASA I-II-III
  • Pacientes cujo consentimento foi obtido através de um termo de consentimento informado
  • Pacientes operados de cirurgia de câncer de mama que serão submetidos

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
  • AAS ≥ IV
  • História de alergia a anestésicos locais
  • Distúrbios de coagulação conhecidos
  • Infecção perto do local de entrada
  • Uso crônico de analgésicos
  • Diabetes Mellitus e pacientes em quimioterapia neoadjuvante
  • Índice de massa corporal acima de 30
  • Demência ou confusão
  • Falta de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de grupo
Comparador Ativo: Grupo SPSİPB
aplicação de anestésico local sob o músculo serrátil póstero-superior ao nível da segunda costa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
consumo total de opióides durante 24 horas após a cirurgia
até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor do paciente usando pontuação da escala de avaliação numérica
até 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-12-13/12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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