- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06225908
SPSIPB para cirugía de cáncer de mama
Los efectos del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama
El dolor posoperatorio agudo después de la cirugía de cáncer de mama suele ser de moderado a intenso, y el manejo inadecuado del dolor posoperatorio puede aumentar significativamente el consumo de analgésicos perioperatorios, prolongar la estancia hospitalaria e incluso causar dolor persistente a largo plazo, como el síndrome de dolor posmastectomía. Se recomienda un abordaje analgésico multimodal (AINE, paracetamol, opioides, infiltración local, bloqueos del plano facial y bloqueos paravertebrales y periparavertebrales).
El bloqueo paravertebral (PVB) se considera el método analgésico de referencia para la cirugía mamaria. Sin embargo, el PVB es un bloqueo invasivo que requiere habilidades avanzadas y una inyección profunda en las proximidades de la pleura, los nervios intercostales, el neuroeje, los grandes vasos y los haces neurovasculares intercostales. Como resultado, los riesgos actuales de neumotórax, diseminación neuroaxial, hipotensión y toxicidad sistémica impiden su uso rutinario en el ámbito de la cirugía ambulatoria. Por lo tanto, se han desarrollado bloques alternativos. Se han utilizado diversas técnicas regionales, como el bloqueo del plano del serrato (SPB), los bloqueos interpectorales/pectoroserrato (PECS I/II), el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano intercostal romboide (RIB) para aliviar el dolor después de la cirugía mamaria. Sin embargo, la distribución del anestésico local puede verse afectada por la incisión quirúrgica en los músculos del tórax. La ESPB se puede realizar desde las vértebras cervicales hasta las sacras, pero los resultados clínicos, cadavéricos y radiológicos son inconsistentes. RIB proporciona analgesia hemitoracica; sin embargo, la RIB no cubre la cara craneal del dermatoma T2. Un metanálisis informó que el SPB alivia eficazmente el dolor posoperatorio agudo, reduce las náuseas y los vómitos y mejora los resultados de la anestesia perioperatoria en la cirugía de mama. En otro estudio, en comparación con placebo, se informó que el bloqueo del plano serrato proporcionó menos dolor en reposo, pero no hubo diferencias significativas en la reducción del consumo posoperatorio de opioides.
El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato se realiza en el plano fascial entre el músculo serrato posterior superior y los músculos intercostales en el segundo y tercer nivel costal. SPSIB proporciona analgesia hemitoracica desde la región paraespinal hasta la región anteromedial de la pared torácica, incluida la región axilar. En una serie de casos de pacientes sometidas a cirugía mamaria, se informó que el plano costal desempeña un papel importante en la prevención del neumotórax, proporciona una barrera natural a la pleura y puede ser una buena opción para el manejo de la analgesia posoperatoria como parte de la analgesia multimodal después de la cirugía mamaria. cirugía.
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar observacionalmente el efecto del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato sobre el consumo posoperatorio de opioides en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Grupo de riesgo ASA I-II-III
- Pacientes cuyo consentimiento se obtuvo con un formulario de consentimiento informado.
- Pacientes de operación de cirugía de cáncer de mama que se someterán a
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 y mayores de 65
- ASA ≥IV
- Historia de alergia a los anestésicos locales.
- Trastornos de la coagulación conocidos
- Infección cerca del sitio de entrada.
- Uso crónico de analgésicos.
- Diabetes Mellitus y pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante.
- Índice de masa corporal superior a 30
- Demencia o confusión
- Falta de cooperacion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de grupo
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Comparador activo: Grupo SPSİPB
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aplicación de anestésico local debajo del músculo serrato posterosuperior a nivel de la segunda costa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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consumo total de opioides durante las 24 horas posteriores a la cirugía
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor del paciente mediante el uso de la puntuación de la escala de calificación numérica
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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- 2023-12-13/12
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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