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SPSIPB para cirugía de cáncer de mama

27 de marzo de 2025 actualizado por: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Los efectos del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama

El dolor posoperatorio agudo después de la cirugía de cáncer de mama suele ser de moderado a intenso, y el manejo inadecuado del dolor posoperatorio puede aumentar significativamente el consumo de analgésicos perioperatorios, prolongar la estancia hospitalaria e incluso causar dolor persistente a largo plazo, como el síndrome de dolor posmastectomía. Se recomienda un abordaje analgésico multimodal (AINE, paracetamol, opioides, infiltración local, bloqueos del plano facial y bloqueos paravertebrales y periparavertebrales).

El bloqueo paravertebral (PVB) se considera el método analgésico de referencia para la cirugía mamaria. Sin embargo, el PVB es un bloqueo invasivo que requiere habilidades avanzadas y una inyección profunda en las proximidades de la pleura, los nervios intercostales, el neuroeje, los grandes vasos y los haces neurovasculares intercostales. Como resultado, los riesgos actuales de neumotórax, diseminación neuroaxial, hipotensión y toxicidad sistémica impiden su uso rutinario en el ámbito de la cirugía ambulatoria. Por lo tanto, se han desarrollado bloques alternativos. Se han utilizado diversas técnicas regionales, como el bloqueo del plano del serrato (SPB), los bloqueos interpectorales/pectoroserrato (PECS I/II), el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el bloqueo del plano intercostal romboide (RIB) para aliviar el dolor después de la cirugía mamaria. Sin embargo, la distribución del anestésico local puede verse afectada por la incisión quirúrgica en los músculos del tórax. La ESPB se puede realizar desde las vértebras cervicales hasta las sacras, pero los resultados clínicos, cadavéricos y radiológicos son inconsistentes. RIB proporciona analgesia hemitoracica; sin embargo, la RIB no cubre la cara craneal del dermatoma T2. Un metanálisis informó que el SPB alivia eficazmente el dolor posoperatorio agudo, reduce las náuseas y los vómitos y mejora los resultados de la anestesia perioperatoria en la cirugía de mama. En otro estudio, en comparación con placebo, se informó que el bloqueo del plano serrato proporcionó menos dolor en reposo, pero no hubo diferencias significativas en la reducción del consumo posoperatorio de opioides.

El bloqueo del plano intercostal posterior superior del serrato se realiza en el plano fascial entre el músculo serrato posterior superior y los músculos intercostales en el segundo y tercer nivel costal. SPSIB proporciona analgesia hemitoracica desde la región paraespinal hasta la región anteromedial de la pared torácica, incluida la región axilar. En una serie de casos de pacientes sometidas a cirugía mamaria, se informó que el plano costal desempeña un papel importante en la prevención del neumotórax, proporciona una barrera natural a la pleura y puede ser una buena opción para el manejo de la analgesia posoperatoria como parte de la analgesia multimodal después de la cirugía mamaria. cirugía.

En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar observacionalmente el efecto del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato sobre el consumo posoperatorio de opioides en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • Grupo de riesgo ASA I-II-III
  • Pacientes cuyo consentimiento se obtuvo con un formulario de consentimiento informado.
  • Pacientes de operación de cirugía de cáncer de mama que se someterán a

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 y mayores de 65
  • ASA ≥IV
  • Historia de alergia a los anestésicos locales.
  • Trastornos de la coagulación conocidos
  • Infección cerca del sitio de entrada.
  • Uso crónico de analgésicos.
  • Diabetes Mellitus y pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante.
  • Índice de masa corporal superior a 30
  • Demencia o confusión
  • Falta de cooperacion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de grupo
Comparador activo: Grupo SPSİPB
aplicación de anestésico local debajo del músculo serrato posterosuperior a nivel de la segunda costa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
consumo total de opioides durante las 24 horas posteriores a la cirugía
hasta 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
Intensidad del dolor del paciente mediante el uso de la puntuación de la escala de calificación numérica
hasta 24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-12-13/12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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