Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPSIPB do chirurgii raka piersi

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Wpływ blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej zębatej na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych operacji raka piersi

Ostry ból pooperacyjny po operacji raka piersi jest zwykle umiarkowany do ciężkiego, a niewłaściwe leczenie bólu pooperacyjnego może znacznie zwiększyć zużycie leków przeciwbólowych w okresie okołooperacyjnym, wydłużyć pobyt w szpitalu, a nawet spowodować długotrwały ból uporczywy, taki jak zespół bólowy po mastektomii. Zaleca się multimodalne leczenie przeciwbólowe (NSAII, paracetamol, opioidy, nacieki miejscowe, blokady w płaszczyźnie twarzowej oraz blokady przykręgowe i okołoprzykręgowe).

Blokada przykręgowa (PVB) jest uważana za złoty standard w leczeniu bólu piersi. Jednakże PVB jest inwazyjną blokadą wymagającą zaawansowanych umiejętności i głębokiego wstrzyknięcia w pobliżu opłucnej, nerwów międzyżebrowych, nerwu, wielkich naczyń i międzyżebrowych wiązek nerwowo-naczyniowych. W rezultacie ciągłe ryzyko odmy opłucnowej, rozprzestrzenienia się nerwu osiowego, niedociśnienia i toksyczności ogólnoustrojowej wyklucza jego rutynowe stosowanie w chirurgii jednego dnia. Dlatego opracowano alternatywne bloki. W celu łagodzenia bólu po operacji piersi stosowano różne techniki regionalne, takie jak blok planu zębatego (SPB), blokadę mięśnia międzypiersiowego/piersiowo-zębatego (PECS I/II), blokadę mięśnia prostownika kręgosłupa (ESPB) i romboidalną blokadę planu międzyżebrowego (RIB). Nacięcie chirurgiczne mięśni klatki piersiowej może jednak mieć wpływ na miejscowe rozprowadzenie środka znieczulającego. ESPB można wykonać od kręgów szyjnych do krzyżowych, ale wyniki kliniczne, ze zwłok i radiologiczne są niespójne. RIB zapewnia analgezję półpiersiową; jednakże RIB nie obejmuje czaszkowego aspektu dermatomu T2. Metaanaliza wykazała, że ​​SPB skutecznie łagodzi ostry ból pooperacyjny, zmniejsza nudności i wymioty oraz poprawia wyniki znieczulenia okołooperacyjnego w chirurgii piersi. W innym badaniu porównanym z placebo stwierdzono, że blokada płaszczyzny zębatej zapewniała mniejszy ból w spoczynku, ale nie było istotnej różnicy w zmniejszeniu zużycia opioidów w okresie pooperacyjnym.

Blok zębaty tylny górny planu międzyżebrowego wykonuje się w płaszczyźnie powięziowej pomiędzy mięśniem zębatym tylnym górnym a mięśniami międzyżebrowymi na drugim i trzecim poziomie żebrowym. SPSIB zapewnia analgezję półpiersiową od okolicy przykręgosłupowej do przednio-przyśrodkowej części ściany klatki piersiowej, w tym okolicy pachowej. W serii przypadków pacjentek poddawanych operacji piersi stwierdzono, że płaszczyzna żebrowa odgrywa ważną rolę w zapobieganiu odmie opłucnowej, stanowi naturalną barierę dla opłucnej i może być dobrym wyborem w leczeniu analgezji pooperacyjnej w ramach analgezji multimodalnej po operacji piersi. chirurgia.

Celem tego badania było obserwacyjne zbadanie wpływu blokady zębatego tylnego górnego w płaszczyźnie międzyżebrowej na pooperacyjne spożycie opioidów u pacjentek poddawanych operacji raka piersi w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Grupa ryzyka ASA I-II-III
  • Pacjenci, których zgodę uzyskano za pomocą formularza świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat i powyżej 65 lat
  • ASA ≥ IV
  • Historia alergii na środki znieczulające miejscowo
  • Znane zaburzenia krzepnięcia
  • Zakażenie w pobliżu miejsca wejścia
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych
  • Cukrzyca i pacjenci otrzymujący chemioterapię neoadjuwantową
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 30
  • Demencja lub dezorientacja
  • Brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola grupowa
Aktywny komparator: Grupa SPSİPB
podanie środka znieczulającego miejscowo pod mięsień zębaty tylny górny na poziomie drugich żeber

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie opioidów
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
całkowite spożycie opioidów w ciągu 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
Intensywność bólu pacjenta za pomocą numerycznej skali oceny
do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-12-13/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj