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유방암 수술용 SPSIPB

2025년 3월 27일 업데이트: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

유방암 수술을 받는 환자의 후상늑간평면차단이 수술 후 진통에 미치는 영향

유방암 수술 후 급성 수술 후 통증은 대개 중등도에서 중증에 이르며, 부적절한 수술 후 통증 관리로 인해 수술 전후 진통제 소비가 크게 증가하고 입원 기간이 길어질 수 있으며, 심지어 유방절제술 후 통증 증후군과 같은 장기간 지속되는 통증이 발생할 수도 있습니다. 복합 진통제 접근법(NSAII, 파라세타몰, 아편유사제, 국소 침윤, 안면 평면 차단, 척추주위 및 척추주위 차단)이 권장됩니다.

척추주위 차단(PVB)은 유방 수술의 표준 진통 방법으로 간주됩니다. 그러나 PVB는 흉막, 늑간 신경, 신경축, 대혈관 및 늑간 신경 혈관 다발에 근접한 고도의 기술과 깊은 주입이 필요한 침습적 차단입니다. 결과적으로, 기흉, 신경축 확산, 저혈압 및 전신 독성의 지속적인 위험으로 인해 당일 수술 환경에서 일상적인 사용이 불가능합니다. 따라서 대체 블록이 개발되었습니다. Serratus plan block(SPB), interpectoral/pectoroserratus block(PECS I/II), spina spina plan block(ESPB) 및 rhomboid intercostal plan block(RIB)과 같은 다양한 부위 기술이 유방 수술 후 통증 완화에 사용되었습니다. 그러나 국소마취 분포는 흉부 근육의 수술 절개에 의해 영향을 받을 수 있습니다. ESPB는 경추부터 천추까지 수행할 수 있지만 임상적, 사체 및 방사선학적 결과는 일관되지 않습니다. RIB는 반흉부 진통을 제공합니다. 그러나 RIB는 T2 피부분절의 두개골 측면을 다루지 않습니다. 메타 분석에 따르면 SPB는 수술 후 급성 통증을 효과적으로 완화하고, 오심 및 구토를 감소시키며, 유방 수술 시 수술 전후 마취 결과를 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 위약과 비교한 또 다른 연구에서는 톱니평면 차단이 휴식 시 통증을 감소시켰으나 수술 후 아편유사제 소비량 감소에는 유의한 차이가 없는 것으로 보고되었다.

후방 상위 늑간 계획 차단은 후방 상위 근육과 두 번째 및 세 번째 늑골 수준의 늑간 근육 사이의 근막 평면에서 수행됩니다. SPSIB는 척추주위 부위부터 겨드랑이 부위를 포함한 흉벽의 전내측 부위까지 반흉부 진통을 제공합니다. 유방 수술을 받은 일련의 환자 사례에서 늑골면은 기흉 예방에 중요한 역할을 하고 흉막에 대한 자연적인 장벽을 제공하며 유방 수술 후 복합 진통의 일부로 수술 후 진통 관리를 위한 좋은 선택이 될 수 있다고 보고되었습니다. 수술.

본 연구에서 연구자들은 전신마취 하에 유방암 수술을 받는 환자의 수술 후 오피오이드 소비에 톱니근 후방상늑간면 차단이 미치는 영향을 관찰적으로 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • ASA I-II-III 위험 그룹
  • 고지된 동의서로 동의를 얻은 환자
  • 유방암 수술을 받게 될 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 및 65세 이상
  • ASA ≥ IV
  • 국소마취제에 대한 알레르기 병력
  • 알려진 응고 장애
  • 진입 부위 근처 감염
  • 진통제의 만성 사용
  • 당뇨병 및 신보강 화학요법을 받는 환자
  • 체질량지수 30 이상
  • 치매 또는 혼란
  • 협력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 제어
활성 비교기: 그룹 SPSİPB
제 2 늑골 수준의 후방 상부 근육 아래 국소 마취제 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간까지
수술 후 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량
수술 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간까지
수치평가 척도 점수를 활용한 환자의 통증 강도
수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-12-13/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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