- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06225908
SPSIPB for brystkreftkirurgi
Effektene av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi
Akutte postoperative smerter etter brystkreftkirurgi er vanligvis moderate til alvorlige, og utilstrekkelig postoperativ smertebehandling kan øke perioperativt smertestillende forbruk betydelig, forlenge sykehusoppholdet og til og med forårsake langvarig vedvarende smerte som postmastektomi smertesyndrom. En multimodal analgetisk tilnærming (NSAII, paracetamol, opioider, lokal infiltrasjon, ansiktsplanblokker og paravertebrale og periparavertebrale blokker) anbefales.
Paravertebral blokkering (PVB) regnes som gullstandarden for smertestillende metode for brystkirurgi. Imidlertid er PVB en invasiv blokk som krever avanserte ferdigheter og dyp injeksjon i umiddelbar nærhet til pleura, interkostale nerver, neuraxis, store kar og interkostale neurovaskulære bunter. Som et resultat utelukker den pågående risikoen for pneumothorax, neuraksiell spredning, hypotensjon og systemisk toksisitet rutinemessig bruk i dagkirurgi. Derfor er det utviklet alternative blokker. Ulike regionale teknikker som Serratus plan blokk (SPB), interpectoral/pectoroserratus blokker (PECS I/II), erector spina plan blokk (ESPB) og rhomboid intercostal plan block (RIB) har blitt brukt for å lindre smerte etter brystoperasjon. Imidlertid kan lokalbedøvelsesdistribusjonen påvirkes av det kirurgiske snittet i brystmusklene. ESPB kan utføres fra livmorhals- til sakrale ryggvirvler, men kliniske, kadaveriske og radiologiske resultater er inkonsekvente. RIB gir hemithoracal analgesi; RIB dekker imidlertid ikke det kraniale aspektet av T2-dermatomet. En metaanalyse rapporterte at SPB effektivt lindrer akutte postoperative smerter, reduserer kvalme og oppkast og forbedrer perioperative anestesiresultater ved brystkirurgi. I en annen studie sammenlignet med placebo ble det rapportert at serratus-planblokk ga mindre smerte i hvile, men det var ingen signifikant forskjell i reduksjon av postoperativt opioidforbruk.
Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block utføres i fascieplanet mellom serratus posterior superior muskel og interkostalmuskulatur på andre og tredje costal nivå. SPSIB gir hemithoracal analgesi fra den paraspinale regionen til den anteromediale regionen av brystveggen inkludert aksillærområdet. I en serie pasienter som gjennomgikk brystkirurgi, ble det rapportert at kystplanet spiller en viktig rolle i å forebygge pneumothorax, gir en naturlig barriere for pleura og kan være et godt valg for postoperativ smertebehandling som en del av multimodal analgesi etter bryst. kirurgi.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å observasjonsmessig undersøke effekten av serratus posterior superior interkostal planblokk på postoperativt opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- ASA I-II-III risikogruppe
- Pasienter hvis samtykke ble innhentet med et informert samtykkeskjema
- Brystkreftoperasjon pasienter som skal gjennomgå
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 og over 65
- ASA ≥ IV
- Anamnese med allergi mot lokalbedøvelse
- Kjente koagulasjonsforstyrrelser
- Infeksjon nær inngangsstedet
- Kronisk bruk av analgetika
- Diabetes mellitus og pasienter som får neoadjuvant kjemoterapi
- Kroppsmasseindeks over 30
- Demens eller forvirring
- Mangel på samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppekontroll
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe SPSİPB
|
påføring av lokalbedøvelse under serratus posterior superior muskel på nivå med andre costa
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
totalt forbruk av opioid i løpet av 24 timer etter operasjonen
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
Pasientens smerteintensitet ved å bruke numerisk vurderingsskala
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-12-13/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .