Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPSIPB for brystkreftkirurgi

27. mars 2025 oppdatert av: Bengü Gülhan Köksal, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effektene av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår brystkreftkirurgi

Akutte postoperative smerter etter brystkreftkirurgi er vanligvis moderate til alvorlige, og utilstrekkelig postoperativ smertebehandling kan øke perioperativt smertestillende forbruk betydelig, forlenge sykehusoppholdet og til og med forårsake langvarig vedvarende smerte som postmastektomi smertesyndrom. En multimodal analgetisk tilnærming (NSAII, paracetamol, opioider, lokal infiltrasjon, ansiktsplanblokker og paravertebrale og periparavertebrale blokker) anbefales.

Paravertebral blokkering (PVB) regnes som gullstandarden for smertestillende metode for brystkirurgi. Imidlertid er PVB en invasiv blokk som krever avanserte ferdigheter og dyp injeksjon i umiddelbar nærhet til pleura, interkostale nerver, neuraxis, store kar og interkostale neurovaskulære bunter. Som et resultat utelukker den pågående risikoen for pneumothorax, neuraksiell spredning, hypotensjon og systemisk toksisitet rutinemessig bruk i dagkirurgi. Derfor er det utviklet alternative blokker. Ulike regionale teknikker som Serratus plan blokk (SPB), interpectoral/pectoroserratus blokker (PECS I/II), erector spina plan blokk (ESPB) og rhomboid intercostal plan block (RIB) har blitt brukt for å lindre smerte etter brystoperasjon. Imidlertid kan lokalbedøvelsesdistribusjonen påvirkes av det kirurgiske snittet i brystmusklene. ESPB kan utføres fra livmorhals- til sakrale ryggvirvler, men kliniske, kadaveriske og radiologiske resultater er inkonsekvente. RIB gir hemithoracal analgesi; RIB dekker imidlertid ikke det kraniale aspektet av T2-dermatomet. En metaanalyse rapporterte at SPB effektivt lindrer akutte postoperative smerter, reduserer kvalme og oppkast og forbedrer perioperative anestesiresultater ved brystkirurgi. I en annen studie sammenlignet med placebo ble det rapportert at serratus-planblokk ga mindre smerte i hvile, men det var ingen signifikant forskjell i reduksjon av postoperativt opioidforbruk.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block utføres i fascieplanet mellom serratus posterior superior muskel og interkostalmuskulatur på andre og tredje costal nivå. SPSIB gir hemithoracal analgesi fra den paraspinale regionen til den anteromediale regionen av brystveggen inkludert aksillærområdet. I en serie pasienter som gjennomgikk brystkirurgi, ble det rapportert at kystplanet spiller en viktig rolle i å forebygge pneumothorax, gir en naturlig barriere for pleura og kan være et godt valg for postoperativ smertebehandling som en del av multimodal analgesi etter bryst. kirurgi.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å observasjonsmessig undersøke effekten av serratus posterior superior interkostal planblokk på postoperativt opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner under generell anestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
        • Zongulak Bülent Ecevit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA I-II-III risikogruppe
  • Pasienter hvis samtykke ble innhentet med et informert samtykkeskjema
  • Brystkreftoperasjon pasienter som skal gjennomgå

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 og over 65
  • ASA ≥ IV
  • Anamnese med allergi mot lokalbedøvelse
  • Kjente koagulasjonsforstyrrelser
  • Infeksjon nær inngangsstedet
  • Kronisk bruk av analgetika
  • Diabetes mellitus og pasienter som får neoadjuvant kjemoterapi
  • Kroppsmasseindeks over 30
  • Demens eller forvirring
  • Mangel på samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppekontroll
Aktiv komparator: Gruppe SPSİPB
påføring av lokalbedøvelse under serratus posterior superior muskel på nivå med andre costa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
totalt forbruk av opioid i løpet av 24 timer etter operasjonen
opptil 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
Pasientens smerteintensitet ved å bruke numerisk vurderingsskala
opptil 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-12-13/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere