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Living Memory Home-4-認知症ケアペア (LMH-4-DCP)

2026年6月23日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

生きた記憶の家: 悲しみを軽減し、在宅の ADRD 患者とその家族の介護者の関係を改善する

この研究の目的は、認知症患者とその家族の介護者が一緒に回想活動に参加し、有意義な記憶を記録するためのオンライン プラットフォームである認知症ケア ペアのためのリビング メモリー ホーム (LMH-4-DCP) を評価することです。

この研究の主な目的は次のとおりです。

  • LMH-4-DCP プラットフォームの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
  • LMH-4-DCPが認知症の家族の介護者とその介護を受ける者の喪失前の悲しみの感情を軽減し、関係の質を高める可能性を探る(「ケアペア」)

ケアペアの参加者は、LMH-4-DCP にログインし、週に 3 回、1 か月間研究活動を完了するように求められます。 研究者らは介入群を注意制御状態と比較し、LMH-4-DCPの使用が介護者の喪失前の悲しみの感情の軽減とフォローアップ時の介護ペアの関係の質の改善に関連しているかどうかを確認する予定である。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化対照試験の目的は、認知症ケア ペアのためのリビング メモリー ホーム (LMH-4-DCP) ウェブ アプリケーション、二者関係のオンライン心理社会的回想プラットフォームを評価して、喪失前の悲しみの感情を軽減し、認知症患者の人間関係の質を改善することです。認知症とその家族の介護者(「ケアペア」)。

この研究の主な目的は次のとおりです。

  • LMH-4-DCP プラットフォームの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。
  • LMH-4-DCP介入が、喪失前の悲しみの感情を軽減し、ケアペアの関係の質を高めることへの影響を調査すること

介入条件にランダムに割り付けられたケアペア参加者は、LMH-4-DCP にログインし、1 か月間、週に 3 回回想活動を完了するように求められます。 研究者らは、介入群を、回想特有の特徴を持たないLMH-4-DCPの使用を含む注意制御状態と比較し、LMH-4-DCPの使用が介護者の喪失前の悲しみの感情の軽減とケアペアの改善に関連しているかどうかを確認する予定である。フォローアップ時の関係の質。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

家族の介護者:

  • 認知症の初期から中等度の段階にある家族の主なケア源となる
  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 認知障害を示さない(例:SPMSQのスコアが3未満)
  • インターネットを使用でき、インターネットにアクセスできること。

障害者

  • 介護者が障害者が能力があると判断した場合
  • ポータブル精神状態簡易質問票 (SPMSQ) で障害者スコアが 8 未満である
  • カリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力の簡単な評価でスコア 9 以上で示されるように、低リスク研究に同意する能力を示しています。

除外基準:

家族の介護者:

  • 障害者の主な家族介護者ではない
  • 18歳未満
  • 認知障害を示している(SPMSQ で 3 以上のスコアを獲得)
  • 英語を第一言語として話せません。

障害者:

  • 臨床スタッフまたは研究スタッフが検証済みの簡単なスクリーニングツールを使用して検出した重度の認知障害(例: SPMSQ で 8 エラー以上のスコア)
  • 同意能力を実証していない(例:カリフォルニア大学サンディエゴ校の同意能力の簡単な評価での誤りスコアが 9 個以下)
  • 障害者は長期介護施設で暮らしています
  • 英語を第一言語として話さない
  • 18歳未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LMH-4-DCP 介入
家族介護者と認知症の人(PwD)のペアに対する回想ベースの介入。家族介護者の喪失前の悲しみに対処し、関係の質を高めるために意味のある記憶を記録し振り返る。
アクティブコンパレータ:アテンションコントロールアーム
注意制御状態の参加者は、回想特有のアクティビティを除いたバージョンの LMH-4-DCP にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Number of Website Logins Per Participant Out of Total Required (Minimum = 6).
時間枠:2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the number of times the participant logs in to the LMH-4-DCP web application. The minimum number of logins recommended to the participants is 6.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Participants Lost to Follow-Up.
時間枠:2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants lost to follow-up. A number of the enrolled participants who the study team contacted three times, but did not answer or continue participation, will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Participant Retention, as Indicated by the Number of Recorded Dropouts.
時間枠:2 Weeks
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of dropouts. A number of the participants who asked to withdraw/drop-out from the study after being enrolled will be recorded.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Application as Measured by the Time Spent in Each Activity Within the Web Application.
時間枠:2 Weeks
The feasibility of the application will be measured by the time spent in each activity. The time will be measured in minutes and seconds. For example, 5 minutes and 30 seconds.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers Who (1) Consent to Participate.
時間枠:2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who consent to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of Family Caregivers (2) Decline Participation.
時間枠:2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who decline to participate among those who were invited and screened into the study.
2 Weeks
The Feasibility of the LMH-4-DCP Study as Measured by Recruitment Rates and the Proportion of (3) Are Deemed Ineligible Based on Screening Criteria.
時間枠:2 Weeks
The feasibility of the LMH-4-DCP study will be measured by the proportion of family caregivers who are deemed ineligible based on screening criteria among those who were invited to participate in the study.
2 Weeks
The Usability of the LMH-4-DCP Application as Measured by the System Usability Scale (SUS).
時間枠:2 Weeks
The usability of the web application will be measured by the System Usability Scale (SUS). This scale is a 10-item assessment of the usability of a system, helping identify areas for improvement. Response options range from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Scores range from 0-100, with higher scores indicative of greater usability.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
時間枠:2 Weeks
The acceptability of the LMH-4-DCP application was assessed among caregiver participants assigned to the intervention arm using a study-specific survey evaluating usability, engagement, acceptability, and suggestions for improvement. Participants rated their agreement with statements such as "I enjoyed my experience using the LMH-4-DCP application" on a five-point Likert scale ranging from 1 - Strongly Disagree to 5 - Strongly Agree. Total scores range from 8 to 40, with higher scores indicating greater satisfaction and acceptability of the intervention.
2 Weeks
The Acceptability of the LMH-4-DCP Application as Measured by a Qualitative Survey That Measures the Participants Satisfaction and Acceptability of the Application.
時間枠:2 Weeks
The acceptability of the web application will be measured by the use of open-ended items assessing usability, engagement, acceptability, suggestions for improvement. The intervention group participants will also be administered five open-ended qualitative items asking for feedback on LMH-4-DCP, including: "How was your overall experience using LMH-4-DCP?" and "Which LMH-4-DCP features did you find most valuable? Why?"
2 Weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Grief Severity as Measured by the Pre-Loss Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Instrument.
時間枠:Baseline, 2 Weeks
The caregivers' pre-loss grief is assessed using the validated 12-Item Prolonged Grief Revised (PG-12-R) Measure. Scores range from 12-60, with higher scores indicative of greater feelings of pre-loss grief.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relational Deprivation Scale.
時間枠:Baseline, 2 Weeks
The first measure of relationship quality will be the validated 6-item Relational Deprivation Scale, which measures the perceived loss of relationship as a result of the care-recipient's illness. Response options range from 1 - Not At All to 4 - Completely. Scores range from 6-24, with higher scores indicative of poorer relational quality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Mutuality Scale.
時間枠:Baseline, 2 Weeks
The second measure of relationship quality will be the validated 15-item Mutuality Scale, which measures the extent of positive aspects of caregiving. Response options range from 0 - Not At All to 4 - A Great Deal. Scores range from 0-60, with higher scores reflecting greater levels of mutuality.
Baseline, 2 Weeks
Change in Relationship Quality as Measured by the Relationship Rewards Scale.
時間枠:Baseline, 2 Weeks
The third measure of relationship quality will be the 8-item validated Relationship Rewards Scale (RRS) instrument, which includes two subscales assessing caregivers' perceptions of relationship quality prior to the care-recipient's diagnosis ("pre-illness") and at the current time ("current relationship"). Responses range from 1 - Never to 4 - Always. Scores for each subscale range from 4-16, with higher scores indicating greater perceived relationship quality.
Baseline, 2 Weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Holly Prigerson, PhD、Weill Medical College of Cornell University
  • 主任研究者:Francesca Falzarano, PhD、University of Southern California; Weill Cornell Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月6日

一次修了 (実際)

2025年8月20日

研究の完了 (実際)

2025年8月20日

試験登録日

最初に提出

2024年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23-07026251
  • R21AG077144 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

LMH-4-認知症ケアペア研究のために収集されたデータは、研究の特定の目的に対処するデータが公開された後にのみ共有されます。 このプロジェクトの下で生成された知的財産とデータは、ワイル コーネル メディシン (WCM) と NIH の両方のポリシー (NIH データ共有ポリシーと実装ガイダンスを含む) に従って管理されます。 私たちの主要な調査結果の公開後、生成されたデータベースと関連ソフトウェア ツール、およびプロジェクトの下でこれらのツールを作成するコードへのアクセスは、教育、研究、非営利目的で利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

これらのデータは、この研究の具体的な目的を公表した後に共有されます。 LMH-4-認知症ケア ペアの作成に使用されるコードのリクエストは調査チームによって検討され、安全で治療効果があることを示す調査結果が発表されたら共有されます。

IPD 共有アクセス基準

1) データを研究目的のみに使用する。 2) 参加者個人を特定しないこと。 3) パスワードで保護されたサーバーやファイルなどの適切なコンピューター技術を使用してデータを保護する。 4) 分析完了後にデータを返却および/または破棄する。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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